Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservering ved hjælp af forskellige knoglesubstitutter

17. april 2023 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​allograft, tandgraft, alloplast på bevaring af alveolar Ridge

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge allograft, autogent tandgraft og beta-tricalciumphosphat til alveolar ridge preservation (ARP) ved at undersøge den alveolære ridge højde og bredde ved baseline og 3 måneder efter ARP både klinisk og radiografisk. Det sekundære mål var at evaluere kvaliteten af ​​den nydannede knogle ved hjælp af histomorfometrisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede tredive patienter. ARP blev udført under anvendelse af enten Allograft (Allograft-gruppe n=10), Tandtransplantat (Tandgraft-gruppe n=10) og beta-tri-calcium-phosphat (beta-tri-calcium-gruppe n=10). Ændringer i alveolære højderygdimensioner blev evalueret klinisk og radiografisk ved hjælp af keglestrålecomputertomografi ved baseline og 3 måneder. Kerneknoglebiopsiprøver blev taget 3 måneder efter ekstraktion under implantatplacering til histomorfometrisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11751
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. søger implantatbaserede restaureringer efter tandudtrækning.
  2. udviste ingen tegn på nogen væsentlig sygehistorie, målt ved hjælp af Burkets Oral medicine sundhedshistorie spørgeskema.
  3. udstillet Type I og II fatninger

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-rygere.
  2. Drægtige og ammende kvinder
  3. patienter med kendte kontraindikationer til tandimplantatkirurgi (f.eks. øget blødningstendens, historie med behandlinger såsom strålebehandling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alveolær rygkonservering med tandtransplantation
tandtransplantation
Medicin: Tandtransplantat
Partikelformet dentin
Aktiv komparator: Alveolær højderyg konservering med allograft
Allograft
Medicin: Allograft
Mineraliseret corticocancellous allograft
Andre navne:
  • Mineraliseret corticocancellous allograft
Aktiv komparator: Alveolær rygkonservering med alloplast
Beta Tri-Calciumphosphat
Medicin: Alloplast
Beta tri-calcuim fosfat
Andre navne:
  • Beta tri-calcuim fosfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Mål knoglehøjdetab i millimeter ved baseline og efter 3 måneder blev det målt ved hjælp af parodontal probe fra stentmarginen til den alveolære højderyg ved seks punkter. Derudover blev knoglebreddetab beregnet ved at måle alveolær rygbredde buccopalatalt i millimeter ved hjælp af en skydelære. Målingen blev udført vinkelret på tangenten af ​​tandbuen ved midtpunktet af ekstraktionsstedet ca. 4 mm apikalt i forhold til niveauet af den marginale gingiva i de tilstødende tænder.
3 måneder
Klinisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Knoglebreddetab blev beregnet ved at måle alveolær rygbredde buccopalatalt i millimeter ved hjælp af en skydelære. Målingen blev udført vinkelret på tangenten af ​​tandbuen ved midtpunktet af ekstraktionsstedet ca. 4 mm apikalt i forhold til niveauet af den marginale gingiva i de tilstødende tænder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Måling af tab i knoglehøjde i millimeter mellem baseline og efter 3 måneder. Tab i knoglehøjde blev beregnet ved at måle afstanden fra den alveolære kam både bukkalt og palatalt til et fast anatomisk vartegn. Ud over,
3 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Tab i knoglebredde blev beregnet ved at måle afstanden fra bukkaal alveolær kam til palatal alveolær kam i millimeter.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk
Tidsramme: 3 måneder
Masson trichrome specialfarvning blev brugt til at detektere arealprocenten af ​​umodent kollagen og modent kollagen ved forstørrelse 20X. Det umodne kollagen virkede blå i farven, mens områder med modent kollagen virkede rødlige i farven
3 måneder
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
Mikrofotografier af 3 mikroskopiske felter af hver MT-farvede sektion blev optaget ved den oprindelige forstørrelse på 20X ved hjælp af et digitalkamera (Canon EOS 650D) monteret på et lysmikroskop (BX60, Olympus, Japan). Billederne blev analyseret for at opnå arealprocenten af ​​modent og umodent kollagen af ​​den nydannede knogle ved hjælp af billed J (1.41aNIH, USA) software
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
  • Studieleder: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
  • Studieleder: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecIR092210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Forstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner