Preservação do rebordo alveolar usando diferentes substitutos ósseos
17 de abril de 2023 atualizado por: Ain Shams University
O efeito do aloenxerto, enxerto de dente e aloplasto na preservação do rebordo alveolar
O objetivo primário deste estudo foi comparar a eficácia do uso de aloenxerto, enxerto de dente autógeno e beta-tricálcio fosfato para preservação do rebordo alveolar (ARP), examinando a altura e a largura do rebordo alveolar no início e 3 meses após o ARP, tanto clinicamente quanto radiograficamente.
O objetivo secundário foi avaliar a qualidade do osso neoformado por meio da análise histomorfométrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado controlado incluiu trinta pacientes.
ARP foi realizada usando Aloenxerto (grupo Aloenxerto n=10), Enxerto dentário (Grupo Enxerto dentário n=10) e fosfato beta tricálcico (grupo beta tricálcico n=10).
Alterações nas dimensões do rebordo alveolar foram avaliadas clínica e radiograficamente usando tomografia computadorizada de feixe cônico no início e 3 meses.
Amostras de biópsia óssea foram obtidas 3 meses após a extração durante a colocação do implante para análise histomorfométrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11751
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- buscando restaurações baseadas em implantes após a extração do dente.
- não exibiu nenhuma evidência de qualquer histórico médico significativo, medido usando o questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burket.
- soquetes Tipo I e II exibidos
Critério de exclusão:
- não fumantes.
- Mulheres grávidas e lactantes
- pacientes com contra-indicações conhecidas para cirurgia de implante dentário (por exemplo, tendência aumentada de sangramento, histórico de tratamentos como radioterapia,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar com enxerto dentário
enxerto de dente
|
Dentina particulada
|
|
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar com aloenxerto
Aloenxerto
|
Aloenxerto corticoesponjoso mineralizado
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar com aloplasto
Beta Tri-Cálcio fosfato
|
Beta fosfato tricálcico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica
Prazo: 3 meses
|
Medir a perda de altura óssea em milímetros na linha de base e após 3 meses foi medida usando sonda periodontal da margem do stent até a crista do rebordo alveolar em seis pontos.
Além disso, a perda de largura óssea foi calculada medindo a largura do rebordo alveolar vestíbulo-palatalmente em milímetros usando uma pinça de paquímetro.
A medição foi feita perpendicularmente à tangente da arcada dentária no ponto médio do local da extração, aproximadamente 4 mm apicalmente ao nível da gengiva marginal dos dentes adjacentes.
|
3 meses
|
|
Avaliação clínica
Prazo: 3 meses
|
A perda de largura óssea foi calculada medindo a largura do rebordo alveolar vestíbulo-palatalmente em milímetros usando uma pinça de paquímetro.
A medição foi feita perpendicularmente à tangente da arcada dentária no ponto médio do local da extração, aproximadamente 4 mm apicalmente ao nível da gengiva marginal dos dentes adjacentes.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: 3 meses
|
Medindo a perda de altura óssea em milímetros entre a linha de base e após 3 meses.
A perda na altura óssea foi calculada medindo-se a distância da crista alveolar, tanto vestibular quanto palatinamente, a um marco anatômico fixo.
Além disso,
|
3 meses
|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: 3 meses
|
A perda na largura óssea foi calculada medindo a distância da crista alveolar vestibular à crista alveolar palatina em milímetros.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histológico
Prazo: 3 meses
|
A coloração especial de tricrômico de Masson foi usada para detectar a porcentagem de área de colágeno imaturo e colágeno maduro no aumento de 20X.
O colágeno imaturo apareceu na cor azul, enquanto as áreas com colágeno maduro apareceram na cor avermelhada
|
3 meses
|
|
Análise histomorfométrica
Prazo: 3 meses
|
Fotomicrografias de 3 campos microscópicos de cada seção corada com MT foram capturadas na ampliação original de 20X usando uma câmera digital (Canon EOS 650D) montada em um microscópio de luz (BX60, Olympus, Japão).
As imagens foram analisadas para obtenção do percentual de área de colágeno maduro e imaturo do osso neoformado utilizando o software image J (1.41aNIH, USA)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Investigador principal: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecIR092210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ampliação do rebordo alveolar
-
University Hospital, MontpellierConcluídoFenda Alveolar Operada em Enxerto Ósseo AlveolarFrança
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoPreservação do Alvéolo, Deficiência do Rebordo Alveolar, Preservação do Rebordo Alveolar
-
Ivory Graft Ltd.ConcluídoEnxerto ósseo alveolar | Deficiência da crista alveolar (distúrbio) | Usuário de Prótese MandibularIsrael
-
Ivory Graft Ltd.Ativo, não recrutandoEnxerto ósseo alveolar | Deficiência da crista alveolar (distúrbio) | Usuário de Prótese MandibularIsrael
-
University of PittsburghConcluídoEnxerto ósseo alveolar | Enxerto de Fissura AlveolarEstados Unidos
-
Cairo UniversityRecrutamento
-
University of Sao PauloConcluídoProcesso alveolar
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitConcluídoFenda Alveolar | Fenda do cume alveolarKuwait
-
University of Alabama at BirminghamConcluídoPreservação do rebordo alveolar | Aumento do rebordo alveolarEstados Unidos
-
Makerere UniversityAinda não está recrutandoFenda Alveolar