Bevaring av alveolarrygg ved bruk av forskjellige benerstatninger
17. april 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Effekten av allograft, tanngraft, alloplast på bevaring av alveolar Ridge
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av å bruke allograft, autogent tanngraft og beta-tricalcium fosfat for alveolar ridge preservation (ARP) ved å undersøke alveolar ridge høyde og bredde ved baseline og 3 måneder etter ARP både klinisk og radiografisk.
Det sekundære målet var å evaluere kvaliteten på det nydannede beinet ved hjelp av histomorfometrisk analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte tretti pasienter.
ARP ble utført ved bruk av enten Allograft (Allograft gruppe n=10), Tanngraft (Toothgraft gruppe n=10) og beta tri-kalsiumfosfat (beta tri-kalsium gruppe n=10).
Endringer i alveolære ryggdimensjoner ble evaluert klinisk og radiografisk ved bruk av cone beam computertomografi ved baseline og 3 måneder.
Kjernebeinbiopsiprøver ble tatt 3 måneder etter ekstraksjon under implantatplassering for histomorfometrisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11751
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søker implantatbaserte restaureringer etter tanntrekking.
- viste ingen bevis for noen betydelig sykehistorie, målt ved bruk av Burkets spørreskjema for oral medisin.
- utstilt Type I og II stikkontakter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-røykere.
- Gravide og ammende kvinner
- pasienter med kjente kontraindikasjoner for tannimplantatkirurgi (f.eks. økt blødningstendens, historie med behandlinger som strålebehandling,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alveolarryggbevaring med tanntransplantat
tanntransplantasjon
|
Partikkelformet dentin
|
|
Aktiv komparator: Alveolar åskonservering med allograft
Allograft
|
Mineralisert corticocancellous allograft
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Alveolar åskonservering med alloplast
Beta Tri-kalsiumfosfat
|
Beta tri-kalkuim fosfat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål beinhøydetap i millimeter ved baseline og ble etter 3 måneder målt ved bruk av periodontal probe fra stentmarginen til alveolarryggen ved seks punkter.
I tillegg ble tap av benbredde beregnet ved å måle alveolær ryggbredde buccopalatalt i millimeter ved hjelp av en skyvelære.
Målingen ble utført vinkelrett på tangenten til tannbuen ved midtpunktet av ekstraksjonsstedet omtrent 4 mm apikalt til nivået til den marginale gingivaen til de tilstøtende tennene.
|
3 måneder
|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Benbreddetap ble beregnet ved å måle alveolær ryggbredde buccopalatalt i millimeter ved hjelp av en skyvelære.
Målingen ble utført vinkelrett på tangenten til tannbuen ved midtpunktet av ekstraksjonsstedet omtrent 4 mm apikalt til nivået til den marginale gingivaen til de tilstøtende tennene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av tap i beinhøyde i millimeter mellom baseline og etter 3 måneder.
Tap i beinhøyde ble beregnet ved å måle avstanden fra alveolærkammen både bukkalt og palatalt til et fast anatomisk landemerke.
I tillegg,
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tap i beinbredde ble beregnet ved å måle avstanden fra bukkal alveolær kam til palatal alveolar kam i millimeter.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk
Tidsramme: 3 måneder
|
Masson trichrome spesialfarging ble brukt til å oppdage arealprosenten av umodent kollagen og modent kollagen ved forstørrelse 20X.
Det umodne kollagenet virket blått mens områder med modent kollagen virket rødaktig i fargen
|
3 måneder
|
|
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Mikrofotografier av 3 mikroskopiske felt av hver MT-farget seksjon ble tatt med den opprinnelige forstørrelsen på 20X ved bruk av et digitalkamera (Canon EOS 650D) montert på et lysmikroskop (BX60, Olympus, Japan).
Bildene ble analysert for å oppnå arealprosenten av modent og umodent kollagen av det nydannede beinet ved bruk av bilde J (1.41aNIH, USA) programvare
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Studieleder: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Studieleder: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Hovedetterforsker: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecIR092210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .