Сохранение альвеолярного отростка с использованием различных заменителей кости
17 апреля 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние аллотрансплантата, зубного трансплантата, аллопласта на сохранение альвеолярного отростка
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность использования аллотрансплантата, аутогенного зубного трансплантата и бета-трикальцийфосфата для сохранения альвеолярного гребня (ARP) путем изучения высоты и ширины альвеолярного гребня на исходном уровне и через 3 месяца после ARP как клинически, так и рентгенологически.
Вторичной целью было оценить качество новообразованной кости с помощью гистоморфометрического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было включено тридцать пациентов.
ARP выполняли с использованием аллотрансплантата (группа аллотрансплантата n=10), зубного трансплантата (группа зубного трансплантата n=10) и бета-трикальцийфосфата (группа бета-трикальция n=10).
Изменения размеров альвеолярного гребня оценивали клинически и рентгенологически с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в начале исследования и через 3 месяца.
Образцы костной биопсии были получены через 3 месяца после удаления во время установки имплантата для гистоморфометрического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11751
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- поиск реставраций на основе имплантатов после удаления зуба.
- не было обнаружено никаких признаков какой-либо значимой истории болезни, измеренной с помощью анкеты истории здоровья Burket's Oral Medicine.
- выставлены розетки типа I и II
Критерий исключения:
- некурящие.
- Беременные и кормящие самки
- пациенты с известными противопоказаниями к имплантации зубов (например, повышенная склонность к кровотечениям, лечение в анамнезе, такое как лучевая терапия,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного гребня с помощью зубного трансплантата
зубной трансплантат
|
Дентин в виде частиц
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного отростка аллотрансплантатом
Аллотрансплантат
|
Минерализованный корково-губчатый аллотрансплантат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного отростка аллопластом
Бета-трикальцийфосфат
|
Бета-трикальцийфосфат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряли потерю высоты кости в миллиметрах на исходном уровне и через 3 месяца с помощью периодонтального зонда измеряли от края стента до гребня альвеолярного отростка в шести точках.
Кроме того, потерю ширины кости рассчитывали путем измерения ширины альвеолярного гребня в щечно-небном направлении в миллиметрах с помощью штангенциркуля.
Измерение проводилось перпендикулярно касательной к зубной дуге в средней точке места удаления примерно на 4 мм апикально до уровня маргинальной десны соседних зубов.
|
3 месяца
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уменьшение ширины кости рассчитывали путем измерения ширины альвеолярного гребня в щечно-небном направлении в миллиметрах с помощью штангенциркуля.
Измерение проводилось перпендикулярно касательной к зубной дуге в средней точке места удаления примерно на 4 мм апикально до уровня маргинальной десны соседних зубов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение потери высоты кости в миллиметрах между исходным уровнем и через 3 месяца.
Потерю высоты кости рассчитывали путем измерения расстояния от альвеолярного гребня как с вестибулярной, так и с небной стороны до фиксированного анатомического ориентира.
Кроме того,
|
3 месяца
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уменьшение ширины кости рассчитывали путем измерения расстояния от щечного альвеолярного гребня до небного альвеолярного гребня в миллиметрах.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для определения процента площади незрелого коллагена и зрелого коллагена при 20-кратном увеличении использовали специальный краситель Masson Trichrome.
Незрелый коллаген имел синий цвет, в то время как участки со зрелым коллагеном имели красноватый цвет.
|
3 месяца
|
|
Гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Микрофотографии 3 микроскопических полей каждого среза, окрашенного МТ, были сняты при исходном 20-кратном увеличении с использованием цифровой камеры (Canon EOS 650D), установленной на световом микроскопе (BX60, Olympus, Япония).
Изображения были проанализированы для получения процента площади зрелого и незрелого коллагена новообразованной кости с использованием программного обеспечения image J (1.41aNIH, США).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Главный следователь: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecIR092210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .