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Preservación de la cresta alveolar utilizando diferentes sustitutos óseos

17 de abril de 2023 actualizado por: Ain Shams University

El efecto del aloinjerto, el injerto dental y el aloplasto en la preservación de la cresta alveolar

El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia del uso de aloinjerto, injerto de diente autógeno y fosfato beta-tricálcico para la preservación de la cresta alveolar (ARP) mediante el examen de la altura y el ancho de la cresta alveolar al inicio y 3 meses después de la ARP, tanto clínica como clínicamente. radiográficamente. El objetivo secundario fue evaluar la calidad del hueso neoformado mediante análisis histomorfométrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico controlado aleatorio incluyó a treinta pacientes. La ARP se realizó con aloinjerto (grupo de aloinjerto n=10), injerto dental (grupo de injerto dental n=10) y fosfato tricálcico beta (grupo tricálcico beta n=10). Los cambios en las dimensiones de la cresta alveolar se evaluaron clínica y radiográficamente mediante tomografía computarizada de haz cónico al inicio y a los 3 meses. Se obtuvieron muestras de biopsia de núcleo óseo 3 meses después de la extracción durante la colocación del implante para el análisis histomorfométrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11751
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. buscando restauraciones basadas en implantes después de la extracción dental.
  2. no mostró evidencia de ningún historial médico significativo, medido utilizando el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket.
  3. exhibió enchufes tipo I y II

Criterio de exclusión:

  1. no fumadores
  2. Hembras gestantes y lactantes
  3. pacientes con contraindicaciones conocidas para la cirugía de implantes dentales (p. ej., mayor tendencia al sangrado, antecedentes de tratamientos como radioterapia,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar con injerto dental
injerto dental
Droga: Injerto dental
Dentina particulada
Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar con aloinjerto
Aloinjerto
Droga: Aloinjerto
Aloinjerto corticoesponjoso mineralizado
Otros nombres:
  • Aloinjerto corticoesponjoso mineralizado
Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar con aloplasto
Fosfato beta tricálcico
Droga: Aloplasto
Fosfato tricálcico beta
Otros nombres:
  • Fosfato tricálcico beta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida la pérdida de altura ósea en milímetros al inicio del estudio y después de 3 meses se midió usando una sonda periodontal desde el margen del stent hasta la cresta de la cresta alveolar en seis puntos. Además, la pérdida de ancho óseo se calculó midiendo el ancho de la cresta alveolar vestibulopalatinamente en milímetros usando una pinza de calibre. La medición se realizó perpendicular a la tangente del arco dental en el punto medio del sitio de extracción aproximadamente 4 mm apical al nivel de la encía marginal de los dientes adyacentes.
3 meses
Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
La pérdida de ancho óseo se calculó midiendo el ancho de la cresta alveolar vestibulopalatinamente en milímetros usando una pinza de calibre. La medición se realizó perpendicular a la tangente del arco dental en el punto medio del sitio de extracción aproximadamente 4 mm apical al nivel de la encía marginal de los dientes adyacentes.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la pérdida de altura ósea en milímetros entre el inicio y después de 3 meses. La pérdida de altura ósea se calculó midiendo la distancia desde la cresta alveolar tanto por vestibular como por palatino hasta un punto de referencia anatómico fijo. Además,
3 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses
La pérdida de anchura del hueso se calculó midiendo la distancia desde la cresta alveolar bucal hasta la cresta alveolar palatina en milímetros.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histológico
Periodo de tiempo: 3 meses
Se usó la tinción especial de tricrómico de Masson para detectar el porcentaje de área de colágeno inmaduro y colágeno maduro con un aumento de 20X. El colágeno inmaduro apareció de color azul mientras que las áreas con colágeno maduro aparecieron de color rojizo.
3 meses
Análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 3 meses
Se capturaron microfotografías de 3 campos microscópicos de cada sección teñida con MT con el aumento original de 20X utilizando una cámara digital (Canon EOS 650D) montada en un microscopio óptico (BX60, Olympus, Japón). Las imágenes se analizaron para obtener el porcentaje de área de colágeno maduro e inmaduro del hueso recién formado utilizando el software image J (1.41aNIH, EE. UU.)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
  • Director de estudio: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
  • Director de estudio: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
  • Investigador principal: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-RecIR092210

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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