非アルコール性脂肪肝疾患におけるセマグルチド

根拠:

NAFLD は、世界中の慢性肝疾患の主な原因の 1 つであり、中東諸国で最も有病率が高くなっています。 現在まで、脂肪肝の治療に承認された医薬品はありません。 グルカゴン様ペプチド-1アゴニストには、脂肪症の治療、および結果として生じる脂肪性肝炎および肥満および/または2型糖尿病における線維症の改善における潜在的な効果があります。

研究課題:

セマグルチド（経口剤または皮下注射剤）の使用は、肥満および/または 2 型糖尿病における NAFLD およびその後遺症の改善に有効ですか?

仮説：

研究者らは、セマグルチド (経口または SC 型) が、肥満および/または 2 型糖尿病に関連する NAFLD において役割を果たしているという仮説を立てています。

研究の目的:

NAFLD におけるセマグルチドの治療効果と、肥満および/または 2 型糖尿病におけるその後遺症を判断すること。

目的:

• NAFLD における経口および SC セマグルチドの治療効果と、肥満および/または 2 型糖尿病におけるその後遺症を測定します。
• セマグルチドの経口形態と SC 形態を比較します。
• 血糖コントロールと減量に対する投薬の影響を評価します。

材料と方法：

1. 調査場所:

   この研究は、ザガジグ大学病院の内科で実施されます。

2. 研究の種類:

   この研究は非盲検臨床試験です。

3. 科目の割り当て:

   • グループ 1: 患者は、肥満および/または 2 型糖尿病を併発する NAFLD に対して経口セマグルチドを投与されます。
   • グループ 2: 患者は、肥満および/または 2 型糖尿病を合併する NAFLD に対して SC セマグルチドを投与されます。
   • グループ 3: 患者は、肥満および/または 2 型糖尿病を合併する NAFLD (ビタミン E および/またはピオグリタゾン) の従来の薬物療法を受けます。
   • 患者は、民間の薬局から自費で薬を受け取ります。

4. パフォーマンスとテクニックのステップ:

   • 完全な病歴の取得。
   • すべての患者の身体検査を完了し、体格指数を計算します。
   • 肝臓の局所検査。
   • BMIの計算と胴囲の測定。
   • 肝機能検査。
   • 完全な血算。
   • 腎機能検査。
   • 脂質プロファイルには、総コレステロール、トリグリセリド、LDL、および HDL が含まれます。
   • グルコース代謝には、空腹時血漿グルコースおよび HbA1c が含まれます。
   • 腹部超音波。
   • CAP を使用したフィブロスキャンで、肝臓の硬さ (kPa) と脂肪肝 (dB/m) を評価します。
   • FIB4 では、年齢、ALT、AST、および血小板数の値が必要です。
   • NFS には、年齢、BMI、血小板数、アルブミン、高血糖、および ALT/AST 比の値が必要です。
   • グループ 1 は経口セマグルチドを 1 日 3 mg から開始し、48 週間で 14 mg に増量します。 グループ 2 は、注射用セマグルチドを週 1 回 0.25 mg の SC から 4 週間投与し、徐々に増量して 48 週間、週 2 mg の SC に到達します。 グループ 3 は、ピオグリタゾンおよび/またはビタミン E を受け取ります。