Semaglutid ved ikke-alkoholisk fettleversykdom

Begrunnelse:

NAFLD er en av de viktigste årsakene til kronisk leversykdom over hele verden med høyest forekomst i land i Midtøsten. Ingen farmasøytisk middel til nå godkjent for å behandle leversteatose. Det er en potensiell effekt av glukagonlignende peptid-1-agonister ved behandling av steatose og forbedring av den resulterende steatohepatitt og fibrose ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Forskningsspørsmål:

Er bruk av Semaglutid (oral eller SC-form) effektiv for å forbedre NAFLD og dens følgetilstander ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus?

Hypotese:

Etterforskerne antar at Semaglutid (oral eller SC-form) har en rolle i NAFLD assosiert med fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Målet med studien:

For å bestemme den terapeutiske effekten av Semaglutid i NAFLD og dets følgetilstander ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Mål:

• Bestem den terapeutiske effekten av oral og SC Semaglutid i NAFLD og dens følgevirkninger ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.
• Sammenlign orale og SC-former av Semaglutid.
• Evaluer effekten av medisinen på glykemisk kontroll og vekttap.

Materialer og metoder:

1. Studiested:

   Denne studien vil bli utført i indremedisinsk avdeling, ved Zagazig universitetssykehus.

2. Type studie:

   Denne studien er en åpen klinisk studie.

3. Fagfordeling:

   • Gruppe 1: pasienter får oral Semaglutid for NAFLD som kompliserer fedme og/eller type 2 diabetes.
   • Gruppe 2: pasienter får SC Semaglutid for NAFLD som kompliserer fedme og/eller type 2 diabetes.
   • Gruppe 3: pasienter får konvensjonell medikamentell behandling for NAFLD (vitamin E og/eller pioglitazon) som kompliserer fedme og/eller type 2 diabetes.
   • Pasientene får medisiner for egen regning fra et privat apotek.

4. Trinn for ytelse og teknikker:

   • Full sykehistorie.
   • Fullstendig fysisk undersøkelse for alle pasienter, beregner kroppsmasseindeks.
   • Lokal undersøkelse av leveren.
   • Beregning av BMI og måling av midjeomkrets.
   • Leverfunksjonstester.
   • Fullstendig blodtelling.
   • Nyrefunksjonstester.
   • Lipidprofiler inkluderer totalkolesterol, triglyserid, LDL og HDL.
   • Glukosemetabolisme inkluderer fastende plasmaglukose og HbA1c.
   • Abdominal ultralyd.
   • Fibroscan med CAP for å vurdere leverstivhet (kPa) og leversteatose (dB/m).
   • FIB4 krever verdier for alder, ALT, ASAT og antall blodplater.
   • NFS krever verdier av alder, BMI, antall blodplater, albumin, hyperglykemi og ALT/AST-ratio.
   • Gruppe 1 vil få oral Semaglutid med startdose på 3 mg daglig, deretter opptitrering til 14 mg i 48 uker. Gruppe 2 vil få injiserbart Semaglutid som starter med 0,25 mg subkutant ukentlig i 4 uker og opptitrering gradvis for å nå 2 mg subkutant ukentlig i 48 uker. Gruppe 3 vil motta pioglitazon og/eller vitamin E.