Semaglutid i ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Begrundelse:

NAFLD er en af ​​de vigtigste årsager til kronisk leversygdom på verdensplan med den højeste prævalens i lande i Mellemøsten. Intet farmaceutisk middel indtil nu godkendt til behandling af hepatisk steatose. Der er en potentiel effekt af glukagon-lignende peptid-1 agonister i behandlingen af ​​steatose og forbedring af den resulterende steatohepatitis og fibrose ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Forskningsspørgsmål:

Er brugen af ​​Semaglutid (oral eller SC-form) effektiv til at forbedre NAFLD og dens følgevirkninger ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus?

Hypotese:

Efterforskerne antager, at Semaglutid (oral eller SC-form) har en rolle i NAFLD forbundet med fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Formålet med undersøgelsen:

For at bestemme den terapeutiske effekt af Semaglutid i NAFLD og dets følgevirkninger ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.

Mål:

• Bestem den terapeutiske effekt af oral og SC Semaglutid i NAFLD og dens følgevirkninger ved fedme og/eller type 2 diabetes mellitus.
• Sammenlign orale og SC-former af Semaglutid.
• Evaluer virkningen af ​​medicinen på glykæmisk kontrol og vægttab.

Materialer og metoder:

1. Studiested:

   Denne undersøgelse vil blive udført i Internal Medicine Department på Zagazig Universitetshospitaler.

2. Type studie:

   Denne undersøgelse er et åbent klinisk forsøg.

3. Fagfordeling:

   • Gruppe 1: patienter får oral Semaglutid for NAFLD, der komplicerer fedme og/eller type 2-diabetes.
   • Gruppe 2: patienter får SC Semaglutid for NAFLD, der komplicerer fedme og/eller type 2-diabetes.
   • Gruppe 3: patienter får konventionel lægemiddelbehandling for NAFLD (vitamin E og/eller pioglitazon), der komplicerer fedme og/eller type 2-diabetes.
   • Patienterne får for egen regning medicin fra et privat apotek.

4. Udførelsestrin og teknikker:

   • Fuld sygehistorie.
   • Fuldstændig fysisk undersøgelse for alle patienter, beregning af body mass index.
   • Lokal undersøgelse af leveren.
   • Beregning af BMI og måling af taljeomkreds.
   • Leverfunktionstests.
   • Fuldstændig blodtælling.
   • Nyrefunktionstest.
   • Lipidprofiler inkluderer totalt kolesterol, triglycerid, LDL og HDL.
   • Glucosemetabolisme omfatter fastende plasmaglukose og HbA1c.
   • Abdominal ultralyd.
   • Fibroscan med CAP for at vurdere leverstivhed (kPa) og leversteatose (dB/m).
   • FIB4 kræver værdier af alder, ALT, ASAT og trombocyttal.
   • NFS kræver værdier af alder, BMI, blodpladetal, albumin, hyperglykæmi og ALT/AST-forhold.
   • Gruppe 1 vil modtage oral Semaglutid med startdosis på 3 mg dagligt, derefter optitrering til 14 mg i 48 uger. Gruppe 2 vil modtage injicerbart Semaglutid startende med 0,25 mg subkutant ugentlig i 4 uger og optitrering gradvist for at nå 2 mg subkutant ugentlig i 48 uger. Gruppe 3 vil modtage Pioglitazon og/eller E-vitamin.