Semaglutida na doença hepática gordurosa não alcoólica

Justificativa:

A DHGNA é uma das principais causas de doença hepática crônica em todo o mundo, com maior prevalência nos países do Oriente Médio. Nenhum agente farmacêutico até agora aprovado para tratar a esteatose hepática. Existe um efeito potencial dos agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon no tratamento da esteatose e na melhora da esteato-hepatite e fibrose resultantes na obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2.

Questão de pesquisa:

O uso da Semaglutida (via oral ou SC) é eficaz na melhora da DHGNA e suas sequelas na obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2?

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que a Semaglutida (forma oral ou SC) tem um papel na DHGNA associada à obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2.

Objetivo do estudo:

Determinar o efeito terapêutico da Semaglutida na DHGNA e suas sequelas na obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2.

Objetivos.

• Determinar o efeito terapêutico da Semaglutida oral e SC na DHGNA e suas sequelas na obesidade e/ou diabetes mellitus tipo 2.
• Compare as formas oral e SC de Semaglutida.
• Avaliar o impacto da medicação no controle glicêmico e na perda de peso.

Material e métodos:

1. Local de estudo:

   Este estudo será realizado no Departamento de Medicina Interna, nos Hospitais da Universidade de Zagazig.

2. Tipo de estudo:

   Este estudo é um ensaio clínico aberto.

3. Alocação de assuntos:

   • Grupo 1: os pacientes recebem Semaglutida oral para NAFLD complicando obesidade e/ou diabetes tipo 2.
   • Grupo 2: pacientes recebem Semaglutida SC para DHGNA complicando obesidade e/ou diabetes tipo 2.
   • Grupo 3: os pacientes recebem terapia medicamentosa convencional para DHGNA (vitamina E e/ou pioglitazona) complicando obesidade e/ou diabetes tipo 2.
   • Os pacientes recebem medicamentos por conta própria em uma farmácia particular.

4. Etapas de execução e técnicas:

   • Anamnese completa.
   • Exame físico completo para todos os pacientes, calculando o índice de massa corporal.
   • Exame local do fígado.
   • Cálculo do IMC e medição da circunferência da cintura.
   • Testes de função hepática.
   • Hemograma completo.
   • Testes de função renal.
   • Os perfis lipídicos incluem colesterol total, triglicerídeos, LDL e HDL.
   • Os metabolismos da glicose incluem glicose plasmática em jejum e HbA1c.
   • Ultrassonografia abdominal.
   • Fibroscan com CAP para avaliar rigidez hepática (kPa) e esteatose hepática (dB/m).
   • FIB4 requer valores de idade, ALT, AST e contagem de plaquetas.
   • O NFS requer valores de idade, IMC, contagem de plaquetas, albumina, hiperglicemia e relação ALT/AST.
   • O Grupo 1 receberá Semaglutida oral com dose inicial de 3 mg diariamente, em seguida, titulação para 14 mg por 48 semanas. O Grupo 2 receberá Semaglutida injetável começando com 0,25 mg SC semanalmente por 4 semanas e titulação crescente gradualmente para atingir 2 mg SC semanalmente por 48 semanas. O Grupo 3 receberá Pioglitazona e/ou Vitamina E.