Semaglutida en la enfermedad del hígado graso no alcohólico

Razón fundamental:

NAFLD es una de las principales causas de enfermedad hepática crónica en todo el mundo, con la mayor prevalencia en los países de Oriente Medio. Ningún agente farmacéutico hasta ahora aprobado para tratar la esteatosis hepática. Existe un efecto potencial de los agonistas del péptido 1 similar al glucagón en el tratamiento de la esteatosis y en la mejora de la esteatohepatitis y la fibrosis resultantes en la obesidad y/o la diabetes mellitus tipo 2.

Pregunta de investigación:

¿Es eficaz el uso de Semaglutida (oral o SC) para mejorar la EHGNA y sus secuelas en la obesidad y/o diabetes mellitus tipo 2?

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la semaglutida (en forma oral o subcutánea) tiene un papel en la NAFLD asociada con la obesidad y/o la diabetes mellitus tipo 2.

Objetivo del estudio:

Determinar el efecto terapéutico de Semaglutide en NAFLD y sus secuelas en obesidad y/o diabetes mellitus tipo 2.

Objetivos:

• Determinar el efecto terapéutico de Semaglutida oral y SC en NAFLD y sus secuelas en obesidad y/o diabetes mellitus tipo 2.
• Compare las formas oral y SC de semaglutida.
• Evaluar el impacto de la medicación en el control glucémico y la pérdida de peso.

Material y métodos:

1. Sitio de estudio:

   Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Medicina Interna, en los Hospitales Universitarios de Zagazig.

2. Tipo de estudio:

   Este estudio es un ensayo clínico abierto.

3. Asignación de materias:

   • Grupo 1: los pacientes reciben semaglutida oral para NAFLD que complica la obesidad y/o la diabetes tipo 2.
   • Grupo 2: pacientes que reciben SC Semaglutide para NAFLD que complica la obesidad y/o diabetes tipo 2.
   • Grupo 3: pacientes que reciben tratamiento farmacológico convencional para NAFLD (vitamina E y/o pioglitazona) que complican la obesidad y/o la diabetes tipo 2.
   • Los pacientes reciben medicamentos por cuenta propia de una farmacia privada.

4. Pasos de ejecución y técnicas:

   • Toma de historial médico completo.
   • Examen físico completo de todos los pacientes, cálculo del índice de masa corporal.
   • Examen local del hígado.
   • Cálculo del IMC y medición de la circunferencia de la cintura.
   • Pruebas de función hepática.
   • Hemograma completo.
   • Pruebas de función renal.
   • Los perfiles de lípidos incluyen colesterol total, triglicéridos, LDL y HDL.
   • El metabolismo de la glucosa incluye la glucosa plasmática en ayunas y la HbA1c.
   • Ultrasonido abdominal.
   • Fibroscan con CAP para evaluar la rigidez hepática (kPa) y la esteatosis hepática (dB/m).
   • FIB4 requiere valores de edad, ALT, AST y recuento de plaquetas.
   • NFS requiere valores de edad, IMC, recuento de plaquetas, albúmina, hiperglucemia y relación ALT/AST.
   • El grupo 1 recibirá semaglutida oral con una dosis inicial de 3 mg diarios y luego se incrementará a 14 mg durante 48 semanas. El grupo 2 recibirá Semaglutida inyectable comenzando con 0,25 mg SC por semana durante 4 semanas y aumentando gradualmente la titulación hasta llegar a 2 mg SC por semana durante 48 semanas. El grupo 3 recibirá Pioglitazona y/o Vitamina E.