Semaglutyd w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

Racjonalne uzasadnienie:

NAFLD jest jedną z głównych przyczyn przewlekłej choroby wątroby na całym świecie, z największą częstością występowania w krajach Bliskiego Wschodu. Do tej pory żaden środek farmaceutyczny nie został zatwierdzony do leczenia stłuszczenia wątroby. Istnieje potencjalne działanie agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 w leczeniu stłuszczenia i poprawie wynikającego z tego stłuszczeniowego zapalenia wątroby i zwłóknienia w otyłości i/lub cukrzycy typu 2.

Pytanie badawcze:

Czy stosowanie semaglutydu (postać doustna lub podskórna) skutecznie poprawia NAFLD i jej następstwa w otyłości i/lub cukrzycy typu 2?

Hipoteza:

Badacze wysuwają hipotezę, że semaglutyd (postać doustna lub podskórna) odgrywa rolę w NAFLD związanym z otyłością i/lub cukrzycą typu 2.

Cel badania:

Określenie efektu terapeutycznego semaglutydu w NAFLD i jej następstwach w otyłości i/lub cukrzycy typu 2.

Cele:

• Określenie efektu terapeutycznego semaglutydu podawanego doustnie i podskórnie w NAFLD i jego następstwach w otyłości i/lub cukrzycy typu 2.
• Porównaj formy doustne i podskórne Semaglutydu.
• Ocenić wpływ leku na kontrolę glikemii i utratę masy ciała.

Materiał i metody:

1. Miejsce badania:

   Badanie to zostanie przeprowadzone na Oddziale Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig.

2. Rodzaj studiów:

   To badanie jest otwartym badaniem klinicznym.

3. Przydział przedmiotów:

   • Grupa 1: pacjenci otrzymują doustnie semaglutyd z powodu NAFLD wikłającej otyłość i/lub cukrzycę typu 2.
   • Grupa 2: pacjenci otrzymują SC Semaglutide z powodu NAFLD wikłającej otyłość i/lub cukrzycę typu 2.
   • Grupa 3: pacjenci otrzymują konwencjonalną terapię lekową na NAFLD (witamina E i/lub pioglitazon) wikłającą otyłość i/lub cukrzycę typu 2.
   • Pacjenci otrzymują leki na własny koszt z prywatnej apteki.

4. Etapy wykonania i techniki:

   • Pełna historia medyczna.
   • Pełne badanie przedmiotowe wszystkich pacjentów z obliczeniem wskaźnika masy ciała.
   • Lokalne badanie wątroby.
   • Obliczanie BMI i pomiar obwodu talii.
   • Testy czynnościowe wątroby.
   • Pełna morfologia krwi.
   • Testy funkcji nerek.
   • Profile lipidowe obejmują cholesterol całkowity, trójglicerydy, LDL i HDL.
   • Metabolizm glukozy obejmuje glukozę w osoczu na czczo i HbA1c.
   • USG jamy brzusznej.
   • Fibroscan z CAP do oceny sztywności wątroby (kPa) i stłuszczenia wątroby (dB/m).
   • FIB4 wymaga wartości wieku, ALT, AST i liczby płytek krwi.
   • NFS wymaga wartości wieku, BMI, liczby płytek krwi, albumin, hiperglikemii i stosunku ALT/AST.
   • Grupa 1 będzie otrzymywać doustnie semaglutyd w dawce początkowej 3 mg dziennie, następnie dawkę zwiększa się do 14 mg przez 48 tygodni. Grupa 2 będzie otrzymywać semaglutyd do wstrzykiwania, zaczynając od 0,25 mg SC co tydzień przez 4 tygodnie i stopniowo zwiększając dawkę do 2 mg SC co tydzień przez 48 tygodni. Grupa 3 otrzyma pioglitazon i/lub witaminę E.