Semaglutide 治疗非酒精性脂肪肝

理由：

NAFLD是全球慢性肝病的主要原因之一，在中东国家患病率最高。 直到现在还没有药物被批准用于治疗肝脂肪变性。 胰高血糖素样肽-1 激动剂在治疗脂肪变性和改善肥胖和/或 2 型糖尿病引起的脂肪性肝炎和纤维化方面具有潜在作用。

研究问题：

使用 Semaglutide（口服或皮下注射）是否能有效改善 NAFLD 及其在肥胖和/或 2 型糖尿病中的后遗症？

假设：

研究人员假设 Semaglutide（口服或 SC 形式）在与肥胖和/或 2 型糖尿病相关的 NAFLD 中起作用。

研究目的：

确定 Semaglutide 在 NAFLD 及其肥胖和/或 2 型糖尿病后遗症中的治疗效果。

目标：

• 确定口服和 SC Semaglutide 在 NAFLD 及其肥胖和/或 2 型糖尿病后遗症中的治疗效果。
• 比较口服和 SC 形式的 Semaglutide。
• 评估药物对血糖控制和体重减轻的影响。

材料与方法：

1. 研究地点：

   这项研究将在 Zagazig 大学医院的内科进行。

2. 研究类型：

   这项研究是一项开放标签的临床试验。

3. 科目分配：

   • 第 1 组：患者接受口服 Semaglutide 治疗 NAFLD 并发肥胖和/或 2 型糖尿病。
   • 第 2 组：患者接受 SC Semaglutide 治疗 NAFLD 并发肥胖和/或 2 型糖尿病。
   • 第 3 组：患者接受 NAFLD（维生素 E 和/或吡格列酮）并发肥胖和/或 2 型糖尿病的常规药物治疗。
   • 患者自费从私人药房接受药物治疗。

4. 表演步骤及技巧：

   • 完整的病史记录。
   • 对所有患者进行全面体格检查，计算体重指数。
   • 肝脏局部检查。
   • BMI的计算和腰围的测量。
   • 肝功能检查。
   • 全血细胞计数。
   • 肾功能检查。
   • 脂质概况包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。
   • 葡萄糖代谢包括空腹血糖和 HbA1c。
   • 腹部超声。
   • Fibroscan 与 CAP 评估肝脏硬度 (kPa) 和肝脏脂肪变性 (dB/m)。
   • FIB4 需要年龄、ALT、AST 和血小板计数值。
   • NFS 需要年龄、BMI、血小板计数、白蛋白、高血糖和 ALT/AST 比值。
   • 第 1 组将接受口服 Semaglutide，起始剂量为每天 3 毫克，然后逐渐增加至 14 毫克，持续 48 周。 第 2 组将接受可注射的 Semaglutide，从每周 0.25mg SC 开始，持续 4 周，然后逐渐增加至每周 2mg SC，持续 48 周。 第 3 组将接受吡格列酮和/或维生素 E。