乳製品および植物アミノ酸の取り込み。探索的研究 (DaPa)
2023年6月23日 更新者：FrieslandCampina
環境の持続可能性を最適化するには、タンパク質をより植物ベースのタンパク質源に移行する必要があります。 ただし、植物ベースのソースのタンパク質品質は、高レベルの必須アミノ酸を含む乳タンパク質カゼインおよびホエーの品質よりも低くなります. 多くの植物性タンパク質のアミノ酸吸収特性は不明です。
本研究は、健康な参加者の血中のさまざまなタンパク質源のタンパク質消費後の食後血漿総必須アミノ酸 (TEAA) プロファイルの違いを推定することを目的としています。 この探索的研究は、無作為化、クロスオーバー、二重盲検、制御デザインを採用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 明らかに健康な男女。
- 18 歳以上 40 歳以下。
- -ボディマス指数（BMI）≥18.5および≤30 kg / m2;
- -カテーテルを介した採血に適した静脈がある（研究看護師/医師が判断）。
除外基準:
- 自己申告による代謝、胃腸、炎症または慢性疾患（貧血、糖尿病、肝炎、心血管疾患など）;
- 研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴がある;
- 貧血 (ヘモグロビン (Hb) 値が女性で <7.5 mmol/L、男性で <8.5 mmol/L)、スクリーニング訪問中に指を刺した血液によって評価される;
- 食物アレルギーやタンパク質アレルギーをお持ちの方
- 血糖降下薬、インスリンの使用;
- 胃内容排出に影響を与える可能性のある薬の使用 (例: 胃酸抑制剤または下剤）;
- -研究開始前および研究中の1か月未満の抗生物質治療の使用;
- うつ病の治療としての抗うつ薬の使用;
- -タンパク質サプリメントの使用（最初の試験日の1週間前に中止する必要があります）;
- -研究前のスクリーニングの前月に報告された3kgを超える体重減少または体重増加、または研究期間中に体重を減らす意図;
- 減量または医学的に処方された食事をフォローする、または計画したことを報告する。
- 研究期間中、安定した生活を維持したくない。
- -最近の献血（研究のテスト日1の1か月前未満）または研究中および研究の1か月後に献血をやめたくない;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳製品タンパク質 1
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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アクティブコンパレータ：乳製品タンパク質 2
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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実験的：植物性タンパク質 1
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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実験的：植物性タンパク質 2
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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実験的：植物性プロテイン2＋AA添加
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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実験的：植物性たんぱく質2＋乳性たんぱく質2
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各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
各訪問中に、研究対象者は、20gのタンパク質負荷を表す水に溶解した製品を受け取ります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血中TEAAプロファイル
時間枠：ベースラインから食後5時間まで
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血液中の外観によって決定される、タンパク質摂取後の食後血漿総必須アミノ酸 (TEAA) プロファイル。
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ベースラインから食後5時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (実際)
2023年6月21日
研究の完了 (実際)
2023年6月21日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DaPa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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