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Absorción de aminoácidos de plantas y lácteos. Un estudio exploratorio (DaPa)

23 de junio de 2023 actualizado por: FrieslandCampina

Para optimizar la sostenibilidad ambiental, se requiere una transición de proteínas a más fuentes de proteínas de origen vegetal. Sin embargo, la calidad de la proteína de las fuentes de origen vegetal es inferior a la de las proteínas lácteas, la caseína y el suero, que contienen altos niveles de aminoácidos esenciales. Se desconocen las características de absorción de aminoácidos de muchas proteínas de origen vegetal.

El presente estudio tiene como objetivo estimar las diferencias en los perfiles de aminoácidos esenciales totales (TEAA) en plasma posprandial después del consumo de proteínas de diferentes fuentes de proteínas en la sangre de participantes sanos. Este estudio exploratorio tiene un diseño controlado, aleatorizado, cruzado, doble ciego.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres aparentemente sanos;
  • Edad ≥18 y ≤40 años;
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 y ≤30 kg/m2;
  • Tener venas adecuadas para la toma de muestras de sangre a través de un catéter (a juicio del enfermero/médico del estudio).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal, inflamatoria o crónica autoinformada (como anemia, diabetes, hepatitis, enfermedad cardiovascular);
  • Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio;
  • Anemia (valores de hemoglobina (Hb) <7,5 mmol/L para mujeres y <8,5 mmol/L para hombres), evaluada mediante punción de sangre en el dedo durante la visita de selección;
  • Tener una alergia a alimentos o proteínas.
  • Uso de medicamentos para bajar la glucosa, insulina;
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el vaciado gástrico (p. inhibidores del ácido gástrico o laxantes);
  • Uso de tratamiento antibiótico menos de 1 mes antes del inicio del estudio y durante el estudio;
  • Uso de antidepresivos como tratamiento para la depresión;
  • Uso de suplementos proteicos (debe suspenderse 1 semana antes del primer día de prueba);
  • Pérdida de peso informada o aumento de peso de > 3 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio, o intención de perder peso durante el período de estudio;
  • Informar de seguir o tener planificada una dieta de adelgazamiento o prescrita médicamente.
  • No estar dispuesto a mantener un estilo de vida estable durante el período de estudio;
  • Donación de sangre reciente (menos de 1 mes antes del día 1 de la prueba del estudio) o no estar dispuesto a dejar de donar durante y 1 mes después del estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proteína láctea 1
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
Comparador activo: Proteína láctea 2
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
Experimental: Proteína vegetal 1
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
Experimental: Proteína vegetal 2
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
Experimental: Proteína vegetal 2 + AA añadido
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
Experimental: Proteína vegetal 2 + Proteína láctea 2
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.
En cada visita, los sujetos de la investigación recibirán el producto disuelto en agua, lo que representa una carga proteica de 20g.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de TEAA en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 5 horas posprandiales
Perfiles posprandiales de aminoácidos esenciales totales en plasma (TEAA) después del consumo de proteínas, determinados por la aparición en la sangre.
Desde el inicio hasta 5 horas posprandiales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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