- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05813769
Mejeri- och växtaminosyraupptag. En utforskande studie (DaPa)
För att optimera den miljömässiga hållbarheten krävs en proteinövergång till mer växtbaserade proteinkällor. Proteinkvaliteten hos växtbaserade källor är dock lägre än hos mejeriproteinerna kasein och vassle, som innehåller höga halter av essentiella aminosyror. Aminosyraabsorptionsegenskaperna hos många växtbaserade proteiner är okända.
Den aktuella studien syftar till att uppskatta skillnader i postprandial plasma totala essentiella aminosyror (TEAA) profiler efter proteinkonsumtion av olika proteinkällor i blodet hos friska deltagare. Denna explorativa studie har en randomiserad, cross-over, dubbelblind, kontrollerad design.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska män och kvinnor;
- Ålder ≥18 och ≤40 år;
- Body mass index (BMI) ≥18,5 och ≤30 kg/m2;
- Att ha vener lämpliga för blodprovstagning via kateter (bedömd av studiesköterska/läkare).
Exklusions kriterier:
- Alla självrapporterade metaboliska, gastrointestinala, inflammatoriska eller kroniska sjukdomar (såsom anemi, diabetes, hepatit, kardiovaskulär sjukdom);
- Att ha en historia av medicinska eller kirurgiska händelser som avsevärt kan påverka studieresultatet;
- Anemi (värden för hemoglobin (Hb) <7,5 mmol/L för kvinnor och <8,5 mmol/L för män), bedömd med fingersticksblod under screeningbesök;
- Att ha en mat- eller proteinallergi
- Användning av glukossänkande läkemedel, insulin;
- Användning av läkemedel som kan påverka magtömningen (t.ex. magsyrainhibitorer eller laxermedel);
- Användning av antibiotikabehandling mindre än 1 månad innan studiens start och under studien;
- Användning av antidepressiva medel som behandling för depression;
- Användning av proteintillskott (måste avbrytas 1 vecka före den första testdagen);
- Rapporterad viktminskning eller viktökning på > 3 kg under månaden före förstudiescreening, eller avsikt att gå ner i vikt under studieperioden;
- Anmälan att följa eller ha planerat en bantning eller medicinskt ordinerad kost.
- Inte villig att hålla en stabil livsstil under studietiden;
- Nylig blodgivning (<1 månad före testdag 1 av studien) eller inte villig att stoppa donationen under och 1 månad efter studien;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mejeriprotein 1
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
|
Aktiv komparator: Mejeriprotein 2
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
|
Experimentell: Växtprotein 1
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
|
Experimentell: Växtprotein 2
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
|
Experimentell: Växtprotein 2 + tillsatt AA
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
|
Experimentell: Växtprotein 2 + Mejeriprotein 2
|
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
Under varje besök kommer forskare att få produkten löst i vatten, vilket motsvarar en proteinmängd på 20 g.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt blod TEAA-profiler
Tidsram: Från baslinjen upp till 5 timmar efter måltid
|
Postprandial plasmaprofiler av totala essentiella aminosyror (TEAA) efter proteinkonsumtion, bestämt av utseende i blodet.
|
Från baslinjen upp till 5 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DaPa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .