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乳制品和植物氨基酸吸收。探索性研究 (DaPa)

2023年6月23日 更新者:FrieslandCampina

为了优化环境可持续性,需要将蛋白质转变为更多基于植物的蛋白质来源。 然而,植物性来源的蛋白质质量低于含有大量必需氨基酸的乳蛋白酪蛋白和乳清。 许多植物性蛋白质的氨基酸吸收特性是未知的。

本研究旨在估计健康参与者血液中摄入不同蛋白质来源的蛋白质后餐后血浆总必需氨基酸 (TEAA) 谱的差异。 这项探索性研究采用随机、交叉、双盲、对照设计。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 明显健康的男性和女性;
  • 年龄≥18岁且≤40岁;
  • 体重指数(BMI)≥18.5且≤30 kg/m2;
  • 具有适合通过导管采血的静脉(由研究护士/医生判断)。

排除标准:

  • 任何自我报告的代谢、胃肠道、炎症或慢性疾病(如贫血、糖尿病、肝炎、心血管疾病);
  • 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史;
  • 贫血(女性血红蛋白 (Hb) 值 <7.5 mmol/L,男性 <8.5 mmol/L),在筛选访问期间通过手指刺血评估;
  • 对食物或蛋白质过敏
  • 使用降糖药、胰岛素;
  • 使用可能影响胃排空的药物(例如 胃酸抑制剂或泻药);
  • 在研究开始前不到 1 个月和研究期间使用抗生素治疗;
  • 使用抗抑郁药治疗抑郁症;
  • 使用蛋白质补充剂(必须在第一个测试日前 1 周停止);
  • 在研究前筛选前一个月报告体重减轻或增加> 3 kg,或在研究期间有减肥意向;
  • 报告遵循或计划减肥或医学处方饮食。
  • 学习期间不愿意保持稳定的生活方式;
  • 近期献血(研究第 1 天前 <1 个月)或研究期间和研究后 1 个月不愿停止献血;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:乳蛋白 1
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
有源比较器:乳蛋白 2
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
实验性的:植物蛋白1
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
实验性的:植物蛋白2
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
实验性的:植物蛋白2+添加AA
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
实验性的:植物蛋白2+乳蛋白2
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。
在每次访问期间,研究对象将接受溶解在水中的产品,代表 20 克蛋白质负荷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血 TEAA 概况
大体时间:从基线到餐后 5 小时
蛋白质消耗后的餐后血浆总必需氨基酸 (TEAA) 谱,由血液中的外观决定。
从基线到餐后 5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月9日

初级完成 (实际的)

2023年6月21日

研究完成 (实际的)

2023年6月21日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳蛋白的临床试验

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