Maitotuotteiden ja kasvien aminohappojen otto. Tutkiva tutkimus (DaPa)
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: FrieslandCampina
Ympäristön kestävyyden optimoimiseksi tarvitaan proteiinien siirtymistä enemmän kasviperäisiin proteiinilähteisiin. Kasviperäisten lähteiden proteiinien laatu on kuitenkin alhaisempi kuin meijeriproteiinien kaseiinin ja heran, jotka sisältävät runsaasti välttämättömiä aminohappoja. Monien kasvipohjaisten proteiinien aminohappoabsorptio-ominaisuuksia ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja aterian jälkeisissä plasman välttämättömien aminohappojen (TEAA) profiileissa sen jälkeen, kun terveiden osallistujien veressä on käytetty eri proteiinilähteitä. Tässä tutkivassa tutkimuksessa on satunnaistettu, ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet miehet ja naiset;
- Ikä ≥18 ja ≤40 vuotta;
- painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja ≤30 kg/m2;
- Suonet, jotka soveltuvat verinäytteiden ottamiseen katetrin kautta (tutkinto sairaanhoitaja/lääkäri).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa itse ilmoittama aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, tulehduksellinen tai krooninen sairaus (kuten anemia, diabetes, hepatiitti, sydän- ja verisuonisairaus);
- sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen;
- Anemia (hemoglobiiniarvot (Hb) <7,5 mmol/L naisilla ja <8,5 mmol/L miehillä) sormenpistoveren perusteella seulontakäynnin aikana;
- Ruoka- tai proteiiniallergia
- Glukoosia alentavien lääkkeiden, insuliinin käyttö;
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit);
- antibioottihoidon käyttö alle 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana;
- Masennuslääkkeiden käyttö masennuksen hoitona;
- Proteiinilisien käyttö (täytyy lopettaa 1 viikko ennen ensimmäistä testipäivää);
- Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomus laihtua tutkimusjakson aikana;
- Ilmoittaa noudattavansa tai suunnittelevansa laihduttavaa tai lääketieteellisesti määrättyä ruokavaliota.
- Ei halua ylläpitää vakaata elämäntapaa opiskeluaikana;
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuksen ensimmäistä testipäivää) tai ei ole halukas lopettamaan verenluovutusta tutkimuksen aikana ja 1 kuukausi sen jälkeen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maitoproteiini 1
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
|
Active Comparator: Maitoproteiini 2
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini 1
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini 2
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini 2 + lisätty AA
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiini 2 + maitoproteiini 2
|
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
Jokaisella vierailulla tutkittavat saavat veteen liuotettua tuotetta, joka vastaa 20 g proteiinikuormaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset veren TEAA-profiilit
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 5 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeiset plasman välttämättömien aminohappojen kokonaismäärä (TEAA) -profiilit proteiinin kulutuksen jälkeen määritettynä veressä esiintymisen perusteella.
|
Perustasosta jopa 5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DaPa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .