Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie aminokwasów przez nabiał i rośliny. Badanie eksploracyjne (DaPa)

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: FrieslandCampina

Aby zoptymalizować zrównoważenie środowiskowe, wymagane jest przejście na białko oparte na bardziej roślinnych źródłach. Jednak jakość białka źródeł roślinnych jest niższa niż w przypadku białek mlecznych, kazeiny i serwatki, które zawierają wysoki poziom niezbędnych aminokwasów. Charakterystyka wchłaniania aminokwasów wielu białek roślinnych jest nieznana.

Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie różnic w poposiłkowych profilach całkowitych niezbędnych aminokwasów (TEAA) w osoczu po spożyciu białka z różnych źródeł białka we krwi zdrowych uczestników. To eksploracyjne badanie ma randomizowany, krzyżowy, podwójnie ślepy, kontrolowany projekt.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety;
  • Wiek ≥18 i ≤40 lat;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i ≤30 kg/m2 ;
  • Posiadanie żył odpowiednich do pobierania krwi przez cewnik (ocenione przez pielęgniarkę badającą/lekarza).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zgłaszane przez siebie choroby metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, zapalne lub przewlekłe (takie jak niedokrwistość, cukrzyca, zapalenie wątroby, choroby układu krążenia);
  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania;
  • Niedokrwistość (wartości hemoglobiny (Hb) <7,5 mmol/l dla kobiet i <8,5 mmol/l dla mężczyzn), oceniana na podstawie krwi pobranej z palca podczas wizyty przesiewowej;
  • Masz alergię pokarmową lub białkową
  • Stosowanie leków obniżających poziom glukozy, insuliny;
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka (np. inhibitory kwasu żołądkowego lub środki przeczyszczające);
  • Stosowanie antybiotykoterapii w okresie krótszym niż 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania;
  • Stosowanie środków przeciwdepresyjnych w leczeniu depresji;
  • Stosowanie odżywek białkowych (należy przerwać na 1 tydzień przed pierwszym dniem testu);
  • Zgłoszona utrata masy ciała lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe lub zamiar utraty wagi w okresie badania;
  • Zgłoszenie się do przestrzegania lub zaplanowanie diety odchudzającej lub przepisanej przez lekarza.
  • Brak chęci do utrzymania stabilnego trybu życia w okresie studiów;
  • Niedawne oddanie krwi (<1 miesiąc przed pierwszym dniem badania) lub brak chęci zaprzestania oddawania krwi w trakcie i 1 miesiąc po badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko mleczne 1
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Aktywny komparator: Białko mleczne 2
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Eksperymentalny: Białko roślinne 1
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Eksperymentalny: Białko roślinne 2
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Eksperymentalny: Białko roślinne 2 + dodatek AA
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Eksperymentalny: Białko roślinne 2 + Białko mleczne 2
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.
Podczas każdej wizyty badani otrzymają produkt rozpuszczony w wodzie, co stanowi 20g ładunku białka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile krwi TEAA po posiłku
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 5 godzin po posiłku
Poposiłkowe profile wszystkich niezbędnych aminokwasów w osoczu (TEAA) po spożyciu białka, określone na podstawie wyglądu we krwi.
Od linii podstawowej do 5 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj