Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeri- og planteaminosyreoptagelse. En udforskende undersøgelse (DaPa)

23. juni 2023 opdateret af: FrieslandCampina

For at optimere den miljømæssige bæredygtighed kræves en proteinovergang til mere plantebaserede proteinkilder. Proteinkvaliteten af ​​plantebaserede kilder er dog lavere end for mejeriproteinerne kasein og valle, som indeholder høje niveauer af essentielle aminosyrer. Aminosyreabsorptionsegenskaberne for mange plantebaserede proteiner er ukendte.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at estimere forskelle i postprandiale plasma totale essentielle aminosyrer (TEAA) profiler efter proteinforbrug af forskellige proteinkilder i blod fra raske deltagere. Denne eksplorative undersøgelse har et randomiseret, cross-over, dobbeltblindt, kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde mænd og kvinder;
  • Alder ≥18 og ≤40 år;
  • Body mass index (BMI) ≥18,5 og ≤30 kg/m2;
  • At have vener, der er egnede til blodprøvetagning via et kateter (bedømt af undersøgelsessygeplejerske/læge).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver selvrapporteret metabolisk, gastrointestinal, inflammatorisk eller kronisk sygdom (såsom anæmi, diabetes, hepatitis, kardiovaskulær sygdom);
  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsens resultat væsentligt;
  • Anæmi (Hæmoglobin (Hb)-værdier <7,5 mmol/L for kvinder og <8,5 mmol/L for mænd), vurderet ved fingerprikkeblod under screeningsbesøg;
  • At have en fødevare- eller proteinallergi
  • Brug af glukosesænkende lægemidler, insulin;
  • Brug af medicin, der kan påvirke mavetømningen (f. mavesyrehæmmere eller afføringsmidler);
  • Brug af antibiotikabehandling mindre end 1 måned før start af undersøgelsen og under undersøgelsen;
  • Brug af antidepressiva som behandling af depression;
  • Brug af proteintilskud (skal stoppes 1 uge før første testdag);
  • Rapporteret vægttab eller vægtøgning på > 3 kg i måneden før screening før undersøgelsen, eller intention om at tabe sig i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Melding til at følge eller have planlagt en slankekur eller lægeordineret diæt.
  • Ikke villig til at holde en stabil livsstil i studieperioden;
  • Nylig bloddonation (<1 måned før testdag 1 i undersøgelsen) eller ikke villig til at stoppe donation under og 1 måned efter undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mælkeprotein 1
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Aktiv komparator: Mælkeprotein 2
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Eksperimentel: Planteprotein 1
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Eksperimentel: Planteprotein 2
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Eksperimentel: Planteprotein 2 + tilsat AA
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Eksperimentel: Planteprotein 2 + Mejeriprotein 2
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.
Under hvert besøg vil forskningspersoner modtage produktet opløst i vand, hvilket repræsenterer en proteinmængde på 20 g.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt blod TEAA-profiler
Tidsramme: Fra baseline op til 5 timer postprandial
Postprandial plasma totale essentielle aminosyreprofiler (TEAA) efter proteinforbrug, bestemt af udseende i blodet.
Fra baseline op til 5 timer postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aminosyreplasmaprofil

Kliniske forsøg med Mælkeprotein

3
Abonner