Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opname van aminozuren uit zuivel en planten. Een verkennende studie (DaPa)

23 juni 2023 bijgewerkt door: FrieslandCampina

Om de ecologische duurzaamheid te optimaliseren is een eiwittransitie naar meer plantaardige eiwitbronnen nodig. De eiwitkwaliteit van plantaardige bronnen is echter lager dan die van de zuiveleiwitten caseïne en whey, die veel essentiële aminozuren bevatten. De eigenschappen van de aminozuurabsorptie van veel plantaardige eiwitten zijn onbekend.

De huidige studie heeft tot doel verschillen te schatten in postprandiale plasma-totaal essentiële aminozuren (TEAA) profielen na eiwitconsumptie van verschillende eiwitbronnen in het bloed van gezonde deelnemers. Deze verkennende studie heeft een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, gecontroleerde opzet.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen;
  • Leeftijd ≥18 en ≤40 jaar;
  • Body mass index (BMI) ≥18,5 en ≤30 kg/m2;
  • Aders hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter (te beoordelen door onderzoeksverpleegkundige/arts).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke zelfgerapporteerde metabolische, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte (zoals bloedarmoede, diabetes, hepatitis, hart- en vaatziekten);
  • Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden;
  • Bloedarmoede (hemoglobinewaarden (Hb) < 7,5 mmol/L voor vrouwen en < 8,5 mmol/L voor mannen), zoals vastgesteld door vingerprikbloed tijdens screeningsbezoek;
  • Een voedsel- of eiwitallergie hebben
  • Gebruik van glucoseverlagende medicijnen, insuline;
  • Gebruik van medicatie die de maagontlediging kan beïnvloeden (bijv. maagzuurremmers of laxeermiddelen);
  • Gebruik van antibioticabehandeling minder dan 1 maand voor aanvang van de studie en tijdens de studie;
  • Gebruik van antidepressiva als behandeling voor depressie;
  • Gebruik van eiwitsupplementen (moet 1 week voor de eerste testdag gestopt worden);
  • Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename van > 3 kg in de maand voorafgaand aan pre-studie screening, of intentie om af te vallen tijdens de onderzoeksperiode;
  • Het melden een afslankend of medisch voorgeschreven dieet te volgen of te hebben gepland.
  • Niet bereid om tijdens de studieperiode een stabiele levensstijl aan te houden;
  • Recente bloeddonatie (<1 maand voorafgaand aan testdag 1 van het onderzoek) of niet bereid te stoppen met doneren tijdens en 1 maand na het onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zuivelproteïne 1
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Actieve vergelijker: Zuivelproteïne 2
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Experimenteel: Plantaardig eiwit 1
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Experimenteel: Plantaardig eiwit 2
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Experimenteel: Plantaardig eiwit 2 + toegevoegde AA
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Experimenteel: Plantaardig eiwit 2 + Zuivel eiwit 2
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen het product opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitbelasting van 20 gram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale bloed TEAA-profielen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 5 uur postprandiaal
Postprandiale plasma totale essentiële aminozuren (TEAA) profielen na eiwitconsumptie, bepaald door verschijning in bloed.
Vanaf de basislijn tot 5 uur postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren