- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05813769
Absorption des acides aminés laitiers et végétaux. Une étude exploratoire (DaPa)
Pour optimiser la durabilité environnementale, une transition des protéines vers davantage de sources de protéines végétales est nécessaire. Cependant, la qualité des protéines des sources végétales est inférieure à celle des protéines laitières caséine et lactosérum, qui contiennent des niveaux élevés d'acides aminés essentiels. Les caractéristiques d'absorption des acides aminés de nombreuses protéines végétales sont inconnues.
La présente étude vise à estimer les différences dans les profils plasmatiques postprandiaux d'acides aminés essentiels totaux (TEAA) après la consommation de protéines de différentes sources de protéines dans le sang de participants en bonne santé. Cette étude exploratoire a une conception randomisée, croisée, en double aveugle et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes et des femmes apparemment en bonne santé ;
- Âge ≥18 et ≤40 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 et ≤30 kg/m2 ;
- Avoir des veines adaptées au prélèvement sanguin via un cathéter (à en juger par l'infirmière de l'étude / le médecin).
Critère d'exclusion:
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale, inflammatoire ou chronique autodéclarée (comme l'anémie, le diabète, l'hépatite, les maladies cardiovasculaires);
- Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude ;
- Anémie (valeurs d'hémoglobine (Hb) <7,5 mmol/L pour les femmes et <8,5 mmol/L pour les hommes), évaluée par piqûre de sang au doigt lors de la visite de dépistage ;
- Avoir une allergie alimentaire ou aux protéines
- Utilisation de médicaments hypoglycémiants, d'insuline;
- Utilisation de médicaments pouvant avoir un impact sur la vidange gastrique (par ex. inhibiteurs de l'acide gastrique ou laxatifs);
- Utilisation d'un traitement antibiotique moins d'un mois avant le début de l'étude et pendant l'étude ;
- Utilisation d'antidépresseurs comme traitement de la dépression ;
- Utilisation de suppléments protéinés (doit être arrêté 1 semaine avant le premier jour du test) ;
- Perte de poids ou gain de poids > 3 kg signalés au cours du mois précédant le dépistage préalable à l'étude, ou intention de perdre du poids pendant la période d'étude ;
- Déclarant suivre ou avoir prévu un régime amaigrissant ou prescrit médicalement.
- Ne pas vouloir maintenir un mode de vie stable pendant la période d'étude ;
- Don de sang récent (<1 mois avant le premier jour du test de l'étude) ou refus d'arrêter le don pendant et 1 mois après l'étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protéine laitière 1
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Comparateur actif: Protéine laitière 2
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Expérimental: Protéine végétale 1
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Expérimental: Protéine végétale 2
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Expérimental: Protéine végétale 2 + AA ajouté
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Expérimental: Protéine végétale 2 + Protéine laitière 2
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Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils TEAA sanguins postprandiaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 5 heures postprandiale
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Profils plasmatiques postprandiaux des acides aminés essentiels totaux (TEAA) après consommation de protéines, déterminés par leur apparition dans le sang.
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De la ligne de base jusqu'à 5 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DaPa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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