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Absorption des acides aminés laitiers et végétaux. Une étude exploratoire (DaPa)

23 juin 2023 mis à jour par: FrieslandCampina

Pour optimiser la durabilité environnementale, une transition des protéines vers davantage de sources de protéines végétales est nécessaire. Cependant, la qualité des protéines des sources végétales est inférieure à celle des protéines laitières caséine et lactosérum, qui contiennent des niveaux élevés d'acides aminés essentiels. Les caractéristiques d'absorption des acides aminés de nombreuses protéines végétales sont inconnues.

La présente étude vise à estimer les différences dans les profils plasmatiques postprandiaux d'acides aminés essentiels totaux (TEAA) après la consommation de protéines de différentes sources de protéines dans le sang de participants en bonne santé. Cette étude exploratoire a une conception randomisée, croisée, en double aveugle et contrôlée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes et des femmes apparemment en bonne santé ;
  • Âge ≥18 et ≤40 ans ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 et ≤30 kg/m2 ;
  • Avoir des veines adaptées au prélèvement sanguin via un cathéter (à en juger par l'infirmière de l'étude / le médecin).

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale, inflammatoire ou chronique autodéclarée (comme l'anémie, le diabète, l'hépatite, les maladies cardiovasculaires);
  • Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude ;
  • Anémie (valeurs d'hémoglobine (Hb) <7,5 mmol/L pour les femmes et <8,5 mmol/L pour les hommes), évaluée par piqûre de sang au doigt lors de la visite de dépistage ;
  • Avoir une allergie alimentaire ou aux protéines
  • Utilisation de médicaments hypoglycémiants, d'insuline;
  • Utilisation de médicaments pouvant avoir un impact sur la vidange gastrique (par ex. inhibiteurs de l'acide gastrique ou laxatifs);
  • Utilisation d'un traitement antibiotique moins d'un mois avant le début de l'étude et pendant l'étude ;
  • Utilisation d'antidépresseurs comme traitement de la dépression ;
  • Utilisation de suppléments protéinés (doit être arrêté 1 semaine avant le premier jour du test) ;
  • Perte de poids ou gain de poids > 3 kg signalés au cours du mois précédant le dépistage préalable à l'étude, ou intention de perdre du poids pendant la période d'étude ;
  • Déclarant suivre ou avoir prévu un régime amaigrissant ou prescrit médicalement.
  • Ne pas vouloir maintenir un mode de vie stable pendant la période d'étude ;
  • Don de sang récent (<1 mois avant le premier jour du test de l'étude) ou refus d'arrêter le don pendant et 1 mois après l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protéine laitière 1
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Comparateur actif: Protéine laitière 2
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Expérimental: Protéine végétale 1
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Expérimental: Protéine végétale 2
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Expérimental: Protéine végétale 2 + AA ajouté
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Expérimental: Protéine végétale 2 + Protéine laitière 2
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.
Lors de chaque visite, les sujets de recherche recevront le produit dissous dans l'eau, représentant une charge protéique de 20g.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils TEAA sanguins postprandiaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 5 heures postprandiale
Profils plasmatiques postprandiaux des acides aminés essentiels totaux (TEAA) après consommation de protéines, déterminés par leur apparition dans le sang.
De la ligne de base jusqu'à 5 heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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