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Assorbimento di aminoacidi da latte e piante. Uno studio esplorativo (DaPa)

23 giugno 2023 aggiornato da: FrieslandCampina

Per ottimizzare la sostenibilità ambientale, è necessaria una transizione proteica verso più fonti proteiche di origine vegetale. Tuttavia, la qualità proteica delle fonti vegetali è inferiore a quella delle proteine ​​caseine e del siero di latte, che contengono alti livelli di aminoacidi essenziali. Le caratteristiche di assorbimento degli amminoacidi di molte proteine ​​vegetali sono sconosciute.

Il presente studio mira a stimare le differenze nei profili di aminoacidi essenziali totali (TEAA) plasmatici postprandiali dopo il consumo di proteine ​​​​di diverse fonti proteiche nel sangue di partecipanti sani. Questo studio esplorativo ha un disegno randomizzato, incrociato, in doppio cieco e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne apparentemente sani;
  • Età ≥18 e ≤40 anni;
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e ≤30 kg/m2;
  • Avere vene adatte per il prelievo di sangue tramite un catetere (giudicato dall'infermiere/medico dello studio).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale, infiammatoria o cronica auto-riportata (come anemia, diabete, epatite, malattie cardiovascolari);
  • Avere una storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio;
  • Anemia (valori di emoglobina (Hb) <7,5 mmol/L per le donne e <8,5 mmol/L per gli uomini), valutata mediante puntura del dito durante la visita di screening;
  • Avere un'allergia alimentare o proteica
  • Uso di farmaci ipoglicemizzanti, insulina;
  • Uso di farmaci che possono influire sullo svuotamento gastrico (ad es. inibitori dell'acido gastrico o lassativi);
  • Uso di trattamento antibiotico meno di 1 mese prima dell'inizio dello studio e durante lo studio;
  • Uso di antidepressivi come trattamento per la depressione;
  • Uso di integratori proteici (devono essere interrotti 1 settimana prima del primo giorno di test);
  • Perdita di peso o aumento di peso riportati di> 3 kg nel mese precedente lo screening pre-studio o intenzione di perdere peso durante il periodo di studio;
  • Segnalazione di seguire o aver programmato una dieta dimagrante o prescritta dal medico.
  • Non disposto a mantenere uno stile di vita stabile durante il periodo di studio;
  • Donazione di sangue recente (<1 mese prima del giorno 1 del test dello studio) o non disposto a interrompere la donazione durante e 1 mese dopo lo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteine ​​del latte 1
Integratore alimentare: Proteine ​​del latte
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Comparatore attivo: Proteine ​​del latte 2
Integratore alimentare: Proteine ​​del latte
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Sperimentale: Proteine ​​vegetali 1
Integratore alimentare: Proteine ​​vegetali
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Sperimentale: Proteine ​​vegetali 2
Integratore alimentare: Proteine ​​vegetali
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Sperimentale: Proteine ​​vegetali 2 + AA aggiunti
Integratore alimentare: Proteine ​​vegetali
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Sperimentale: Proteine ​​vegetali 2 + Proteine ​​del latte 2
Integratore alimentare: Proteine ​​del latte
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.
Integratore alimentare: Proteine ​​vegetali
Durante ogni visita, i soggetti della ricerca riceveranno il prodotto disciolto in acqua, che rappresenta un carico proteico di 20 g.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili TEAA del sangue postprandiale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 ore postprandiali
Profili plasmatici postprandiali di aminoacidi essenziali totali (TEAA) dopo il consumo di proteine, determinati dall'aspetto nel sangue.
Dal basale fino a 5 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FrieslandCampina

Collaboratori

Wageningen University and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DaPa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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