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Aufnahme von Aminosäuren aus Milch und Pflanzen. Eine explorative Studie (DaPa)

23. Juni 2023 aktualisiert von: FrieslandCampina

Um die Umweltverträglichkeit zu optimieren, ist eine Proteinumstellung auf mehr pflanzliche Proteinquellen erforderlich. Die Proteinqualität pflanzlicher Quellen ist jedoch geringer als die der Milchproteine ​​Kasein und Molke, die einen hohen Anteil an essentiellen Aminosäuren enthalten. Die Aminosäureabsorptionseigenschaften vieler pflanzlicher Proteine ​​sind unbekannt.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede in den Profilen der gesamten essentiellen Aminosäuren (TEAA) im postprandialen Plasma nach Proteinaufnahme verschiedener Proteinquellen im Blut gesunder Teilnehmer abzuschätzen. Diese explorative Studie hat ein randomisiertes, kreuzweises, doppelblindes, kontrolliertes Design.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer und Frauen;
  • Alter ≥18 und ≤40 Jahre;
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥18,5 und ≤30 kg/m2;
  • Venen haben, die für die Blutentnahme über einen Katheter geeignet sind (beurteilt durch Studienschwester / Arzt).

Ausschlusskriterien:

  • Jede selbstberichtete metabolische, gastrointestinale, entzündliche oder chronische Erkrankung (wie Anämie, Diabetes, Hepatitis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen);
  • Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können;
  • Anämie (Hämoglobin (Hb)-Werte < 7,5 mmol/l für Frauen und < 8,5 mmol/l für Männer), wie durch Fingerabdruck während des Screening-Besuchs festgestellt;
  • Eine Lebensmittel- oder Proteinallergie haben
  • Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten, Insulin;
  • Einnahme von Medikamenten, die die Magenentleerung beeinträchtigen können (z. Magensäurehemmer oder Abführmittel);
  • Anwendung einer Antibiotikabehandlung weniger als 1 Monat vor Studienbeginn und während der Studie;
  • Verwendung von Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen;
  • Verwendung von Proteinpräparaten (muss 1 Woche vor dem ersten Testtag beendet werden);
  • Berichteter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 3 kg im Monat vor dem Screening vor der Studie oder Absicht, während des Studienzeitraums Gewicht zu verlieren;
  • Berichten, um eine Schlankheits- oder ärztlich verordnete Diät zu befolgen oder geplant zu haben.
  • Keine Bereitschaft, während der Studienzeit einen stabilen Lebensstil zu führen;
  • Kürzliche Blutspende (< 1 Monat vor Testtag 1 der Studie) oder nicht bereit, die Spende während und 1 Monat nach der Studie einzustellen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Milchprotein 1
Nahrungsergänzungsmittel: Milchprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Aktiver Komparator: Milchprotein 2
Nahrungsergänzungsmittel: Milchprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Experimental: Pflanzenprotein 1
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Experimental: Pflanzenprotein 2
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Experimental: Pflanzenprotein 2 + hinzugefügtes AA
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Experimental: Pflanzenprotein 2 + Milchprotein 2
Nahrungsergänzungsmittel: Milchprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenprotein
Bei jedem Besuch erhalten die Versuchspersonen das in Wasser aufgelöste Produkt, das eine Proteinladung von 20 g darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Blut-TEAA-Profile
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 5 Stunden postprandial
Profile der gesamten essentiellen Aminosäuren im postprandialen Plasma (TEAA) nach Proteinaufnahme, bestimmt durch das Auftreten im Blut.
Von der Baseline bis zu 5 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FrieslandCampina

Mitarbeiter

Wageningen University and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DaPa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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