- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05813769
Поглощение молочных продуктов и растительных аминокислот. Исследовательское исследование (DaPa)
Для оптимизации экологической устойчивости требуется переход белка на более растительные источники белка. Однако качество белка растительных источников ниже, чем у молочных белков казеина и сыворотки, которые содержат высокий уровень незаменимых аминокислот. Характеристики поглощения аминокислот многими растительными белками неизвестны.
Настоящее исследование направлено на оценку различий в постпрандиальных профилях общих незаменимых аминокислот (TEAA) плазмы после потребления белка из разных источников белка в крови здоровых участников. Это исследовательское исследование имеет рандомизированный, перекрестный, двойной слепой, контролируемый дизайн.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- внешне здоровые мужчины и женщины;
- Возраст ≥18 и ≤40 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и ≤30 кг/м2;
- Наличие вен, подходящих для забора крови через катетер (по оценке исследовательской медсестры/врача).
Критерий исключения:
- Любое метаболическое, желудочно-кишечное, воспалительное или хроническое заболевание (например, анемия, диабет, гепатит, сердечно-сосудистые заболевания), о которых сообщают сами пациенты;
- наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования;
- Анемия (значения гемоглобина (Hb) <7,5 ммоль/л для женщин и <8,5 ммоль/л для мужчин), по оценке крови из пальца во время скринингового визита;
- Наличие пищевой или белковой аллергии
- Применение сахароснижающих препаратов, инсулина;
- Использование лекарств, которые могут повлиять на опорожнение желудка (например, ингибиторы желудочной кислоты или слабительные);
- Применение антибиотикотерапии менее чем за 1 месяц до начала исследования и во время исследования;
- Использование антидепрессантов в качестве лечения депрессии;
- Использование белковых добавок (необходимо прекратить за 1 неделю до первого дня исследования);
- Заявленная потеря веса или увеличение веса более чем на 3 кг за месяц до скрининга перед исследованием или намерение похудеть в течение периода исследования;
- Сообщение о соблюдении или планировании диеты для похудения или предписанной врачом диеты.
- Нежелание вести стабильный образ жизни в период обучения;
- Недавняя сдача крови (<1 месяца до первого дня исследования) или нежелание прекратить сдачу крови во время и через 1 месяц после исследования;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Молочный белок 1
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
|
Активный компаратор: Молочный белок 2
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок 1
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок 2
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок 2 + добавленная аминокислота
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Растительный белок 2 + Молочный белок 2
|
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
Во время каждого визита испытуемые получали продукт, растворенный в воде, что составляет 20 г белковой нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные профили TEAA в крови
Временное ограничение: Исходный уровень Frome до 5 часов после приема пищи
|
Постпрандиальные профили общих незаменимых аминокислот (TEAA) плазмы после потребления белка, определяемые по их появлению в крови.
|
Исходный уровень Frome до 5 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DaPa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .