Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opptak av melke- og planteaminosyrer. En utforskende studie (DaPa)

23. juni 2023 oppdatert av: FrieslandCampina

For å optimalisere den miljømessige bærekraften kreves en proteinovergang til mer plantebaserte proteinkilder. Proteinkvaliteten til plantebaserte kilder er imidlertid lavere enn for meieriproteinene kasein og myse, som inneholder høye nivåer av essensielle aminosyrer. Aminosyreabsorpsjonsegenskapene til mange plantebaserte proteiner er ukjente.

Den nåværende studien tar sikte på å estimere forskjeller i postprandial plasma totale essensielle aminosyrer (TEAA) profiler etter proteinforbruk av forskjellige proteinkilder i blodet til friske deltakere. Denne eksplorative studien har en randomisert, cross-over, dobbeltblind, kontrollert design.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn og kvinner;
  • Alder ≥18 og ≤40 år;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 og ≤30 kg/m2;
  • Å ha årer egnet for blodprøvetaking via kateter (bedømt av studiesykepleier/lege).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver selvrapportert metabolsk, gastrointestinal, inflammatorisk eller kronisk sykdom (som anemi, diabetes, hepatitt, kardiovaskulær sykdom);
  • Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig;
  • Anemi (Hemoglobin (Hb) verdier <7,5 mmol/L for kvinner og <8,5 mmol/L for menn), vurdert ved fingerstikk blod under screeningbesøk;
  • Har en mat- eller proteinallergi
  • Bruk av glukosesenkende legemidler, insulin;
  • Bruk av medisiner som kan påvirke magetømming (f. magesyrehemmere eller avføringsmidler);
  • Bruk av antibiotikabehandling mindre enn 1 måned før studiestart og under studien;
  • Bruk av antidepressiva som behandling for depresjon;
  • Bruk av proteintilskudd (må stoppes 1 uke før første testdag);
  • Rapportert vekttap eller vektøkning på > 3 kg i måneden før screening før studien, eller intensjon om å gå ned i vekt i løpet av studieperioden;
  • Rapportere å følge eller ha planlagt en slanke- eller medisinsk foreskrevet diett.
  • Ikke villig til å holde en stabil livsstil i studietiden;
  • Nylig bloddonasjon (<1 måned før testdag 1 av studien) eller ikke villig til å stoppe donasjonen under og 1 måned etter studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Meieriprotein 1
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Aktiv komparator: Meieriprotein 2
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Eksperimentell: Planteprotein 1
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Eksperimentell: Planteprotein 2
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Eksperimentell: Planteprotein 2 + tilsatt AA
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Eksperimentell: Planteprotein 2 + Meieriprotein 2
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.
Under hvert besøk vil forskningspersoner motta produktet oppløst i vann, som representerer en proteinmengde på 20 g.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt blod TEAA-profiler
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 timer postprandial
Postprandiale plasmaprofiler for totale essensielle aminosyrer (TEAA) etter proteinforbruk, bestemt av utseende i blod.
Fra baseline opp til 5 timer postprandial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere