Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejtermékek és növényi aminosavak felvétele. Feltáró tanulmány (DaPa)

2023. június 23. frissítette: FrieslandCampina

A környezeti fenntarthatóság optimalizálása érdekében fehérje-átállásra van szükség több növényi alapú fehérjeforrásra. A növényi eredetű források fehérjeminősége azonban alacsonyabb, mint a tejfehérjéké, a kazeiné és a tejsavóé, amelyek nagy mennyiségben tartalmaznak esszenciális aminosavakat. Számos növényi alapú fehérje aminosav-felszívódási jellemzői nem ismertek.

Jelen tanulmány célja az étkezés utáni plazma összes esszenciális aminosav (TEAA) profiljának különbségeinek becslése egészséges résztvevők vérében különböző fehérjeforrások fehérjefogyasztása után. Ez a feltáró vizsgálat randomizált, keresztezett, kettős vak, ellenőrzött felépítésű.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WG
        • Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges férfiak és nők;
  • Életkor ≥18 és ≤40 év;
  • Testtömegindex (BMI) ≥18,5 és ≤30 kg/m2;
  • A katéteren keresztüli vérvételre alkalmas vénákkal rendelkezik (vizsgálati nővér/orvos bírálja el).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen önmaga által bejelentett anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri, gyulladásos vagy krónikus betegség (például vérszegénység, cukorbetegség, hepatitis, szív- és érrendszeri betegségek);
  • a kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét;
  • Vérszegénység (a hemoglobin (Hb) értéke <7,5 mmol/L nőknél és <8,5 mmol/L férfiaknál), a szűrővizsgálat során végzett ujjszúrásos vér alapján;
  • Ha étel- vagy fehérjeallergiája van
  • Glükózcsökkentő gyógyszerek, inzulin használata;
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gyomor kiürülését (pl. gyomorsav-gátlók vagy hashajtók);
  • antibiotikumos kezelés alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt kevesebb mint 1 hónappal és a vizsgálat alatt;
  • Antidepresszánsok alkalmazása a depresszió kezelésére;
  • Fehérje-kiegészítők használata (az első vizsgálati nap előtt 1 héttel abba kell hagyni);
  • 3 kg-nál nagyobb súlycsökkenés vagy súlygyarapodás a vizsgálat előtti szűrést megelőző hónapban, vagy a vizsgálati időszak alatti fogyás szándéka;
  • Karcsúsító vagy orvosilag felírt diéta követésének vagy tervezésének bejelentése.
  • Nem hajlandó stabil életmódot folytatni a tanulmányi időszak alatt;
  • Legutóbbi véradás (<1 hónappal a vizsgálat 1. vizsgálati napja előtt), vagy nem hajlandó abbahagyni a véradást a vizsgálat alatt és 1 hónappal azt követően;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tejfehérje 1
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
Aktív összehasonlító: Tejfehérje 2
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
Kísérleti: Növényi fehérje 1
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
Kísérleti: Növényi fehérje 2
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
Kísérleti: Növényi fehérje 2 + hozzáadott AA
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
Kísérleti: Növényi fehérje 2 + Tejfehérje 2
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.
A kutatók minden látogatás alkalmával megkapják a 20 g fehérjeterhelésnek megfelelő, vízben oldott terméket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni vér TEAA profiljai
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 5 óráig
Az étkezés utáni plazma összes esszenciális aminosav (TEAA) profilja fehérjefogyasztás után, a vérben való megjelenés alapján.
Az alapvonaltól az étkezés utáni 5 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel