ロングコビッド症候群のリハビリテーションセンターに入院した成人患者におけるインセンティブスパイロメトリーの使用
2025年8月10日 更新者：Marina Kloni、European University Cyprus
Covidが長い患者におけるインセンティブスパイロメトリー（Triflow）の使用
この臨床試験の目的は、リハビリテーションセンターに入院している長いcovid症候群の患者のリハビリテーションにおけるTriflowの有効性を調査することです.
参加者は2つのグループに分けられ、リハビリテーションセンターから退院する日まで運動療法に従います。
介入グループは、上肢と下肢の運動、自転車エルゴメーター、ウォーキング、トライフローの使用を含むリハビリテーション プログラムに参加します。
コントロール グループは同じプログラムに参加しますが、Triflow は使用しません。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループによるランダム化比較試験: Triflow と演習 (介入) と演習 (対照)
エクササイズ：ベッド、椅子、ウェイトの有無にかかわらず立ち、ウォーキング、自転車エルゴメーター、トレッドミルでのエクササイズ。
トライフロー：10回息を吸って10回息を吐きます。
両方のグループは、入院から退院まで週6日間、1日1回の理学療法セッションを受けます。
サンプル サイズ: サンプル サイズは 70 です。 時間内に患者の募集を完了することの有効性を考慮しました。 より小さなサンプルサイズでの主要な介入としてTriflowを使用した公開された研究はほとんどありません.
人口：リハビリテーションセンターに入院している長いcovidの成人
統計分析: IBM SPSS Statistics 20 を使用して実行され、統計的有意水準は (p < 0.05) になります。
文献と国際的なガイドラインから、理学療法は長期にわたる COVID で入院している人々に提供されるべきであり、深刻なリスクはなく、大きな利益をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Larnaca、キプロス、7562
- Eden Resort Wellness Rehabilitation Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に COVID-19 に感染し、長期感染症症候群と診断された成人
- -患者は、研究への参加について書面による同意を喜んで与える必要があります
- COVID-19の迅速検査陰性
除外基準:
- 運動ができない病気の病歴（例： 不安定心疾患）
- 年齢 < 18 歳
- 重度の認知障害および精神障害（簡単な指示に従えない、または同意できない）
- 演習を行う意思がない、または同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリフロー
Triflow デバイスの使用と運動療法
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トリフロー
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
運動療法のみ
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エクササイズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：入学当日
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日常生活動作（階段、着替え、洗濯、食事など）のパフォーマンスを測定します。
0 から 100 までのスコア。0 は完全に依存していることを示し、100 は日常生活の活動に完全に依存していることを示します。
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入学当日
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バーセル指数
時間枠：退院日に
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日常生活動作（階段、着替え、洗濯、食事など）のパフォーマンスを測定します。
0 から 100 までのスコア。0 は完全に依存していることを示し、100 は日常生活の活動に完全に依存していることを示します。
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退院日に
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呼吸困難（Medical Research Council Dyspnoea Scale）
時間枠：入学当日
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MRC 呼吸困難スケールを介して呼吸困難を評価します。
参加者は、呼吸困難を 1 から 5 のスケールで評価します。数値が大きいほど、呼吸困難が悪化しています。
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入学当日
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呼吸困難（Medical Research Council Dyspnoea Scale）
時間枠：退院日に
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MRC 呼吸困難スケールを介して呼吸困難を評価します。
参加者は、呼吸困難を 1 から 5 のスケールで評価します。数値が大きいほど、呼吸困難が悪化しています。
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退院日に
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ピークフローメーター
時間枠：入学当日
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ピークフロー メーターを介して呼吸機能を評価します。
参加者は深呼吸をして、ピークフローメーターに空気を吹き込みます。
スコアが高いほど、呼吸機能が良好です。
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入学当日
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ピークフローメーター
時間枠：退院日に
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ピークフロー メーターを介して呼吸機能を評価します。
参加者は深呼吸をして、ピークフローメーターに空気を吹き込みます。
スコアが高いほど、呼吸機能が良好です。
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退院日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院日数
時間枠：退院日に
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参加者がリハビリセンターに滞在する日数
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退院日に
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筋力（ハンドグリップ）
時間枠：入学当日
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ハンドヘルドダイナモメーターを介して上肢の筋力を評価します
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入学当日
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筋力（ハンドグリップ）
時間枠：退院日に
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ハンドヘルドダイナモメーターを介して上肢の筋力を評価します
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退院日に
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筋力と持久力 (30 秒座って立つ)
時間枠：入学当日
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下肢の筋力と持久力を 30 秒間の座位から立位で評価します。
参加者は、30 秒間に何度でも腕を使わずに椅子から立ち上がる必要があります。
回数が多いほど、筋力と持久力が向上します
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入学当日
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筋力と持久力 (30 秒座って立つ)
時間枠：退院日に
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下肢の筋力と持久力を 30 秒間の座位から立位で評価します。
参加者は、30 秒間に何度でも腕を使わずに椅子から立ち上がる必要があります。
回数が多いほど、筋力と持久力が向上します
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退院日に
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天秤（ベルグ天秤）
時間枠：入学当日
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バランスを評価する合計 14 項目の Berg Balance Questionnaire を介して評価します。
0 から 56 までのスコアで、スコアが高いほどバランスが取れており、転倒のリスクが低くなります。
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入学当日
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天秤（ベルグ天秤）
時間枠：退院日に
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バランスを評価する合計 14 項目の Berg Balance Questionnaire を介して評価します。
0 から 56 までのスコアで、スコアが高いほどバランスが取れており、転倒のリスクが低くなります。
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退院日に
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心肺機能のフィットネス (6 分間のウォーキング テスト)
時間枠：入学当日
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6分間のウォーキングテストで心肺機能を評価します。
参加者は、独立して 6 分間歩く必要があり、移動した距離が測定されます。
距離が長いほど、心肺フィットネスが向上します。
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入学当日
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心肺機能のフィットネス (6 分間のウォーキング テスト)
時間枠：退院日に
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6分間のウォーキングテストで心肺機能を評価します。
参加者は、独立して 6 分間歩く必要があり、移動した距離が測定されます。
距離が長いほど、心肺フィットネスが向上します。
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退院日に
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生活の質 (EQ-5D-5L)
時間枠：入学当日
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EQ-5D-5L アンケートで評価します。6 つの要素 (運動、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、ストレス/うつ病、および参加者が当日の健康状態をどのように認識しているかをスコアリングするための 0 から 100 までのスケール) があります。 (0 は最悪の健康状態、100 は最高の健康状態を示します)
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入学当日
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生活の質 (EQ-5D-5L)
時間枠：退院日に
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EQ-5D-5L アンケートで評価します。6 つの要素 (運動、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、ストレス/うつ病、および参加者が当日の健康状態をどのように認識しているかをスコアリングするための 0 から 100 までのスケール) があります。 (0 は最悪の健康状態、100 は最高の健康状態を示します)
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退院日に
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疲労（多次元疲労インベントリー）
時間枠：入学当日
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多次元疲労インベントリーによる疲労感の評価。
1 (はい、そうです) から 5 (いいえ、そうではありません) までの 20 の質問があります。
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入学当日
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疲労（多次元疲労インベントリー）
時間枠：退院日に
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多次元疲労インベントリーによる疲労感の評価。
1 (はい、そうです) から 5 (いいえ、そうではありません) までの 20 の質問があります。
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退院日に
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タイムアップしてゴー
時間枠：入学当日
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可動性と転倒リスクを評価します。
参加者は 3 メートル歩く必要があり、時間が短いほど機動性が高くなります
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入学当日
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タイムアップしてゴー
時間枠：退院日に
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可動性と転倒リスクを評価します。
参加者は 3 メートル歩く必要があり、時間が短いほど機動性が高くなります
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退院日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Kloni、European University Cyprus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Imamura M, Mirisola AR, Ribeiro FQ, De Pretto LR, Alfieri FM, Delgado VR, Battistella LR. Rehabilitation of patients after COVID-19 recovery: An experience at the Physical and Rehabilitation Medicine Institute and Lucy Montoro Rehabilitation Institute. Clinics (Sao Paulo). 2021 Jun 14;76:e2804. doi: 10.6061/clinics/2021/e2804. eCollection 2021.
- Seyller H, Gottlieb M, Colla J. A breath of fresh air: The role of incentive spirometry in the treatment of COVID-19. Am J Emerg Med. 2021 Oct;48:369. doi: 10.1016/j.ajem.2021.01.084. Epub 2021 Feb 1. No abstract available.
- Spielmanns M, Pekacka-Egli AM, Schoendorf S, Windisch W, Hermann M. Effects of a Comprehensive Pulmonary Rehabilitation in Severe Post-COVID-19 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2695. doi: 10.3390/ijerph18052695.
- Zampogna E, Paneroni M, Belli S, Aliani M, Gandolfo A, Visca D, Bellanti MT, Ambrosino N, Vitacca M. Pulmonary Rehabilitation in Patients Recovering from COVID-19. Respiration. 2021;100(5):416-422. doi: 10.1159/000514387. Epub 2021 Mar 30.
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Franklin E, Anjum F. Incentive Spirometer and Inspiratory Muscle Training. 2023 Apr 27. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572114/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月21日
一次修了 (推定)
2025年12月23日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Triflow
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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