Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie spirometrii bodźcowej u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w ośrodku rehabilitacyjnym z zespołem long-covid

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marina Kloni, European University Cyprus

Zastosowanie spirometrii motywacyjnej (Triflow) u pacjentów z długim Covid

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności Triflow w rehabilitacji pacjentów z zespołem long covid hospitalizowanych w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy i będą realizować swój reżim ćwiczeń do dnia wypisu z ośrodka rehabilitacyjnego. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym, który obejmuje ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, ergometr rowerowy, spacery i wykorzystanie triflow. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w tym samym programie, ale bez Triflow.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba z 2 grupami: Triflow i ćwiczenia (interwencja) i ćwiczenia (kontrola)

Ćwiczenia: Ćwiczenia w łóżku, krześle i staniu z ciężarkami/bez, marsz, ergometr rowerowy, bieżnia.

Triflow: 10 wdechów i 10 wydechów.

Obie grupy będą miały 1 sesję fizjoterapeutyczną dziennie przez 6 dni w tygodniu od przyjęcia do wypisu.

Wielkość próbki: wielkość próbki wynosi 70. Wzięliśmy pod uwagę skuteczność terminowego zakończenia rekrutacji pacjentów. Istnieje niewiele opublikowanych badań, w których zastosowano Triflow jako podstawową interwencję z mniejszymi próbami.

Populacja: Osoby dorosłe z długim covidem hospitalizowane w ośrodku rehabilitacyjnym

Analiza statystyczna: zostanie przeprowadzona za pomocą IBM SPSS Statistics 20, a poziom istotności statystycznej wyniesie (p < 0,05).

Z piśmiennictwa i międzynarodowych wytycznych wynika, że ​​fizjoterapia powinna być oferowana osobom hospitalizowanym z powodu długotrwałego COVID-19, bez poważnego ryzyka i przynosząca wymierne korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Larnaca, Cypr, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy zostali zarażeni COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy i zdiagnozowano u nich zespół long-covid
  • Pacjenci muszą wyrazić gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Ujemny szybki test na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób, które nie pozwalają na ćwiczenia (np. niestabilna choroba serca)
  • Wiek < 18 lat
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i psychiatrycznych (niezdolność do wykonywania prostych poleceń lub wyrażania zgody)
  • Brak chęci wykonywania ćwiczeń lub odmowa wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triflow
Korzystanie z urządzenia Triflow i reżim ćwiczeń
Inny: Triflow
Triflow
Inne nazwy:
  • Triflow i reżim ćwiczeń
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko reżim ćwiczeń
Inny: Kontrola
Ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Reżim ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Mierzy wydajność w czynnościach życia codziennego (np. schody, ubieranie/rozbieranie się, mycie, jedzenie). Wynik od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą zależność, a 100 całkowitą niezależność od czynności dnia codziennego.
w dniu przyjęcia
Indeks Bartela
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Mierzy wydajność w czynnościach życia codziennego (np. schody, ubieranie/rozbieranie się, mycie, jedzenie). Wynik od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą zależność, a 100 całkowitą niezależność od czynności dnia codziennego.
w dniu wypisu
Duszność (skala duszności Rady ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Ocenić duszność za pomocą skali duszności MRC. Uczestnicy oceniają duszność w skali od 1 do 5. Im większa liczba, tym gorsza duszność
w dniu przyjęcia
Duszność (skala duszności Rady ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Ocenić duszność za pomocą skali duszności MRC. Uczestnicy oceniają duszność w skali od 1 do 5. Im większa liczba, tym gorsza duszność
w dniu wypisu
Przepływomierz szczytowy
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń czynność oddechową za pomocą szczytowego przepływomierza. Uczestnicy wezmą głęboki oddech i wydmuchują powietrze do szczytowego przepływomierza. Im wyższy wynik, tym lepsza jest ich funkcja oddechowa
w dniu przyjęcia
Przepływomierz szczytowy
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń czynność oddechową za pomocą szczytowego przepływomierza. Uczestnicy wezmą głęboki oddech i wydmuchują powietrze do szczytowego przepływomierza. Im wyższy wynik, tym lepsza jest ich funkcja oddechowa
w dniu wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Liczba dni pobytu uczestników w ośrodku rehabilitacyjnym
w dniu wypisu
Siła mięśni (chwyt dłoni)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń siłę mięśni kończyn górnych za pomocą ręcznego dynamometru
w dniu przyjęcia
Siła mięśni (chwyt dłoni)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń siłę mięśni kończyn górnych za pomocą ręcznego dynamometru
w dniu wypisu
Siła i wytrzymałość mięśni (30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń siłę mięśni kończyn dolnych i wytrzymałość przez 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej. Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła bez użycia rąk tyle razy, ile zdołają w ciągu 30 sekund. Im więcej razy, tym lepsza jest ich siła i wytrzymałość mięśni
w dniu przyjęcia
Siła i wytrzymałość mięśni (30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń siłę mięśni kończyn dolnych i wytrzymałość przez 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej. Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła bez użycia rąk tyle razy, ile zdołają w ciągu 30 sekund. Im więcej razy, tym lepsza jest ich siła i wytrzymałość mięśni
w dniu wypisu
Saldo (bilans Berga)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń za pomocą kwestionariusza Berg Balance, w sumie 14 pozycji, które oceniają równowagę. od 0 do 56, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga i mniejsze ryzyko upadków.
w dniu przyjęcia
Saldo (bilans Berga)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń za pomocą kwestionariusza Berg Balance, w sumie 14 pozycji, które oceniają równowagę. od 0 do 56, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga i mniejsze ryzyko upadków.
w dniu wypisu
Sprawność krążeniowo-oddechowa (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą 6-minutowego testu marszu. Uczestnicy muszą iść samodzielnie przez 6 minut i mierzony jest przebyty przez nich dystans. Im większy dystans, tym lepsza wydolność krążeniowo-oddechowa.
w dniu przyjęcia
Sprawność krążeniowo-oddechowa (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą 6-minutowego testu marszu. Uczestnicy muszą iść samodzielnie przez 6 minut i mierzony jest przebyty przez nich dystans. Im większy dystans, tym lepsza wydolność krążeniowo-oddechowa.
w dniu wypisu
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Ocena za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, składa się z 6 elementów (ruch, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból/dyskomfort, stres/depresja oraz skala od 0 do 100 dla uczestników, aby ocenić, jak postrzegają swoje zdrowie w ciągu dnia) (0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia)
w dniu przyjęcia
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Ocena za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, składa się z 6 elementów (ruch, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból/dyskomfort, stres/depresja oraz skala od 0 do 100 dla uczestników, aby ocenić, jak postrzegają swoje zdrowie w ciągu dnia) (0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia)
w dniu wypisu
Zmęczenie (wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia)
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Oceń uczucie zmęczenia za pomocą wielowymiarowej inwentaryzacji zmęczenia. ma 20 pytań ze skalą od 1 (tak, to prawda) do 5 (nie, to nie prawda)
w dniu przyjęcia
Zmęczenie (wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia)
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Oceń uczucie zmęczenia za pomocą wielowymiarowej inwentaryzacji zmęczenia. ma 20 pytań ze skalą od 1 (tak, to prawda) do 5 (nie, to nie prawda)
w dniu wypisu
Czas i gotowe
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia
Ocenia mobilność i ryzyko upadku. Uczestnicy mają do przejścia 3m, im krócej tym lepsza mobilność
w dniu przyjęcia
Czas i gotowe
Ramy czasowe: w dniu wypisu
Ocenia mobilność i ryzyko upadku. Uczestnicy mają do przejścia 3m, im krócej tym lepsza mobilność
w dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University Cyprus

Współpracownicy

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Kloni, European University Cyprus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Triflow

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj