Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение стимулирующей спирометрии у взрослых пациентов, госпитализированных в реабилитационный центр с синдромом лонг-ковида

10 августа 2025 г. обновлено: Marina Kloni, European University Cyprus

Использование стимулирующей спирометрии (Triflow) у пациентов с длительным ковидом

Целью данного клинического исследования является изучение эффективности Triflow в реабилитации пациентов с длительным ковидным синдромом, госпитализированных в реабилитационный центр. Участники будут разделены на 2 группы и будут следовать своему режиму тренировок до дня выписки из реабилитационного центра. Группа вмешательства будет участвовать в программе реабилитации, которая включает в себя упражнения для верхних и нижних конечностей, велоэргометр, ходьбу и использование трифлоу. Контрольная группа будет участвовать в той же программе, но без Triflow.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование с 2 группами: Triflow и упражнения (вмешательство) и упражнения (контроль)

Упражнения: Упражнения в постели, кресле и стоя с отягощением и без, ходьба, велоэргометр, беговая дорожка.

Три потока: 10 вдохов и 10 выдохов.

Обе группы будут проходить 1 сеанс физиотерапии в день в течение 6 дней в неделю с момента поступления до выписки.

Размер выборки: Размер выборки составляет 70. Учитывалась эффективность своевременного завершения набора пациентов. Было опубликовано несколько исследований с использованием Triflow в качестве основного вмешательства с меньшими размерами выборки.

Население: Взрослые с длительным ковидом госпитализированы в реабилитационный центр

Статистический анализ: будет выполнен с помощью IBM SPSS Statistics 20, уровень статистической значимости будет (p < 0,05).

Судя по литературе и международным руководствам, физиотерапия должна предлагаться людям, госпитализированным с длительным течением COVID, без каких-либо серьезных рисков и с существенной пользой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Larnaca, Кипр, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, которые были инфицированы COVID-19 в течение последних 6 месяцев и у которых был диагностирован длительный ковидный синдром
  • Пациенты должны быть готовы дать письменное согласие на участие в исследовании.
  • Отрицательный экспресс-тест на COVID-19

Критерий исключения:

  • Заболевания в анамнезе, которые не позволяют выполнять физические упражнения (например, нестабильная сердечная недостаточность)
  • Возраст < 18 лет
  • Значительные когнитивные и психические нарушения (неспособность выполнять простые команды или давать согласие)
  • Отсутствие желания выполнять упражнения или отказ дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Три потока
Использование устройства Triflow и режим упражнений
Другой: Три потока
Три потока
Другие имена:
  • Triflow и режим упражнений
Активный компаратор: Контроль
Только режим тренировок
Другой: Контроль
Упражнение
Другие имена:
  • Режим упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: в день поступления
Измеряет эффективность повседневной деятельности (например, подъем по лестнице, одевание/раздевание, умывание, прием пищи). Оценка от 0 до 100, где 0 указывает на полную зависимость и 100 полную независимость от деятельности повседневной жизни.
в день поступления
Индекс Бартеля
Временное ограничение: в день выписки
Измеряет эффективность повседневной деятельности (например, подъем по лестнице, одевание/раздевание, умывание, прием пищи). Оценка от 0 до 100, где 0 указывает на полную зависимость и 100 полную независимость от деятельности повседневной жизни.
в день выписки
Одышка (шкала одышки Совета медицинских исследований)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените одышку по шкале одышки MRC. Участники оценивают свою одышку по шкале от 1 до 5. Чем больше число, тем хуже их одышка.
в день поступления
Одышка (шкала одышки Совета медицинских исследований)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените одышку по шкале одышки MRC. Участники оценивают свою одышку по шкале от 1 до 5. Чем больше число, тем хуже их одышка.
в день выписки
Пиковый расходомер
Временное ограничение: в день поступления
Оцените функцию дыхания с помощью пикфлоуметра. Участники делают глубокий вдох и выдувают воздух в пикфлоуметр. Чем выше балл, тем лучше их дыхательная функция.
в день поступления
Пиковый расходомер
Временное ограничение: в день выписки
Оцените функцию дыхания с помощью пикфлоуметра. Участники делают глубокий вдох и выдувают воздух в пикфлоуметр. Чем выше балл, тем лучше их дыхательная функция.
в день выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: в день выписки
Количество дней пребывания участников в реабилитационном центре
в день выписки
Мышечная сила (рукопожатие)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените мышечную силу верхних конечностей с помощью ручного динамометра.
в день поступления
Мышечная сила (рукопожатие)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените мышечную силу верхних конечностей с помощью ручного динамометра.
в день выписки
Мышечная сила и выносливость (30 секунд Сядьте, чтобы встать)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените мышечную силу нижних конечностей и выносливость в течение 30 секунд из положения сидя в положение стоя. Участники должны будут встать со стула, не используя руки, столько раз, сколько смогут за 30 секунд. Чем больше раз, тем лучше их мышечная сила и выносливость
в день поступления
Мышечная сила и выносливость (30 секунд Сядьте, чтобы встать)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените мышечную силу нижних конечностей и выносливость в течение 30 секунд из положения сидя в положение стоя. Участники должны будут встать со стула, не используя руки, столько раз, сколько смогут за 30 секунд. Чем больше раз, тем лучше их мышечная сила и выносливость
в день выписки
Баланс (баланс Берга)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените с помощью опросника баланса Берга, в общей сложности 14 пунктов, которые оценивают баланс. от 0 до 56, чем выше балл, тем лучше у человека равновесие и меньше риск падений.
в день поступления
Баланс (баланс Берга)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените с помощью опросника баланса Берга, в общей сложности 14 пунктов, которые оценивают баланс. от 0 до 56, чем выше балл, тем лучше у человека равновесие и меньше риск падений.
в день выписки
Кардиореспираторный фитнес (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените кардиореспираторную выносливость с помощью 6-минутного теста ходьбы. Участники должны пройти 6 минут самостоятельно, и измеряется расстояние, которое они преодолевают. Чем больше расстояние, тем лучше кардиореспираторная подготовка.
в день поступления
Кардиореспираторный фитнес (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените кардиореспираторную выносливость с помощью 6-минутного теста ходьбы. Участники должны пройти 6 минут самостоятельно, и измеряется расстояние, которое они преодолевают. Чем больше расстояние, тем лучше кардиореспираторная подготовка.
в день выписки
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените с помощью опросника EQ-5D-5L, который состоит из 6 компонентов (движение, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт, стресс/депрессия и шкала от 0 до 100, позволяющая участникам оценить, как они воспринимают свое здоровье в течение дня). ( 0 указывает на худшее здоровье и 100 на лучшее здоровье)
в день поступления
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените с помощью опросника EQ-5D-5L, который состоит из 6 компонентов (движение, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт, стресс/депрессия и шкала от 0 до 100, позволяющая участникам оценить, как они воспринимают свое здоровье в течение дня). ( 0 указывает на худшее здоровье и 100 на лучшее здоровье)
в день выписки
Усталость (многомерная инвентаризация усталости)
Временное ограничение: в день поступления
Оцените чувство усталости с помощью многомерной инвентаризации усталости. в нем 20 вопросов со шкалой от 1 (да, это правда) до 5 (нет, это неправда)
в день поступления
Усталость (многомерная инвентаризация усталости)
Временное ограничение: в день выписки
Оцените чувство усталости с помощью многомерной инвентаризации усталости. в нем 20 вопросов со шкалой от 1 (да, это правда) до 5 (нет, это неправда)
в день выписки
Пришло время и вперед
Временное ограничение: в день поступления
Оценивает подвижность и риск падения. Участники должны пройти 3 метра, чем короче время, тем выше их подвижность.
в день поступления
Пришло время и вперед
Временное ограничение: в день выписки
Оценивает подвижность и риск падения. Участники должны пройти 3 метра, чем короче время, тем выше их подвижность.
в день выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University Cyprus

Соавторы

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Следователи

  • Главный следователь: Marina Kloni, European University Cyprus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Triflow

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться