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O Uso da Espirometria de Incentivo em Pacientes Adultos Internados em Centro de Reabilitação com Síndrome de Long-covid

10 de agosto de 2025 atualizado por: Marina Kloni, European University Cyprus

O Uso da Espirometria de Incentivo (Triflow) em Pacientes com Covid Longa

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia do Triflow na reabilitação de pacientes com síndrome de covid internados em um centro de reabilitação. Os participantes serão divididos em 2 grupos e seguirão seu regime de exercícios até o dia da alta do centro de reabilitação. O grupo intervenção participará de um programa de reabilitação que inclui exercícios de membros superiores e inferiores, cicloergômetro, caminhada e uso do triflow. O grupo de controle participará do mesmo programa, mas sem o Triflow.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado com 2 grupos: Triflow e exercícios (intervenção) e exercícios (controle)

Exercícios: Exercícios na cama, cadeira e em pé com/sem pesos, caminhada, cicloergômetro, esteira.

Trifluxo: 10 inspirações e 10 expirações.

Ambos os grupos terão 1 sessão de fisioterapia por dia durante 6 dias por semana desde a admissão até a alta.

Tamanho da amostra: O tamanho da amostra é 70. Levamos em consideração a eficácia de concluir o recrutamento de pacientes a tempo. Existem poucos estudos publicados com o uso do Triflow como intervenção primária com tamanhos de amostra menores.

População: Adultos com covid longo internados no centro de reabilitação

Análise Estatística: será feita através do IBM SPSS Statistics 20 e o nível de significância estatística será (p < 0,05).

A partir da literatura e diretrizes internacionais, a fisioterapia deve ser oferecida a pessoas internadas com COVID-19, sem riscos graves e com benefício significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
      • Larnaca, Chipre, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que foram infectados com COVID-19 nos últimos 6 meses e foram diagnosticados com síndrome de covid-19
  • Os pacientes devem estar dispostos a dar consentimento por escrito para a participação no estudo
  • Teste rápido negativo para COVID-19

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças que não permitem o exercício (ex. doença cardíaca instável)
  • Idade < 18 anos
  • Comprometimentos cognitivos e psiquiátricos significativos (incapacidade de seguir comandos simples ou dar consentimento)
  • Falta de vontade de fazer os exercícios ou recusar-se a dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trifluxo
Uso do dispositivo Triflow e regime de exercícios
Outro: Trifluxo
Trifluxo
Outros nomes:
  • Triflow e regime de exercícios
Comparador Ativo: Ao controle
Apenas regime de exercícios
Outro: Ao controle
Exercício
Outros nomes:
  • Regime de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: no dia da admissão
Mede o desempenho nas atividades da vida diária (por exemplo, escadas, vestir/despir, lavar, comer). Pontue de 0 a 100, onde 0 indica total dependência e 100 total independência com atividades de vida diária.
no dia da admissão
Índice de Barthel
Prazo: no dia da alta
Mede o desempenho nas atividades da vida diária (por exemplo, escadas, vestir/despir, lavar, comer). Pontue de 0 a 100, onde 0 indica total dependência e 100 total independência com atividades de vida diária.
no dia da alta
Dispneia (Escala de dispneia do Medical Research Council)
Prazo: no dia da admissão
Avalie a dispneia por meio da escala de dispneia do MRC. Os participantes classificam sua dispneia em uma escala de 1 a 5. Quanto maior o número, pior é a dispneia
no dia da admissão
Dispneia (Escala de dispneia do Medical Research Council)
Prazo: no dia da alta
Avalie a dispneia por meio da escala de dispneia do MRC. Os participantes classificam sua dispneia em uma escala de 1 a 5. Quanto maior o número, pior é a dispneia
no dia da alta
Medidor de fluxo máximo
Prazo: no dia da admissão
Avalie a função respiratória através do medidor de pico de fluxo. Os participantes irão respirar fundo e soprar o ar para o medidor de pico de fluxo. Quanto maior a pontuação, melhor é a função respiratória
no dia da admissão
Medidor de fluxo máximo
Prazo: no dia da alta
Avalie a função respiratória através do medidor de pico de fluxo. Os participantes irão respirar fundo e soprar o ar para o medidor de pico de fluxo. Quanto maior a pontuação, melhor é a função respiratória
no dia da alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de internação
Prazo: no dia da alta
Número de dias que os participantes permanecem no centro de reabilitação
no dia da alta
Força Muscular (Punho de Mão)
Prazo: no dia da admissão
Avalie a força muscular dos membros superiores por meio do dinamômetro portátil
no dia da admissão
Força Muscular (Punho de Mão)
Prazo: no dia da alta
Avalie a força muscular dos membros superiores por meio do dinamômetro portátil
no dia da alta
Força e resistência muscular (30 segundos sentado para levantar)
Prazo: no dia da admissão
Avalie a força muscular para as extremidades inferiores e a resistência por meio de 30 segundos sentado para levantar. Os participantes terão que se levantar de uma cadeira sem usar os braços o máximo de vezes que conseguirem em 30 segundos. Quanto mais vezes, melhor sua força e resistência muscular
no dia da admissão
Força e resistência muscular (30 segundos sentado para levantar)
Prazo: no dia da alta
Avalie a força muscular para as extremidades inferiores e a resistência por meio de 30 segundos sentado para levantar. Os participantes terão que se levantar de uma cadeira sem usar os braços o máximo de vezes que conseguirem em 30 segundos. Quanto mais vezes, melhor sua força e resistência muscular
no dia da alta
Saldo (Balanço de Berg)
Prazo: no dia da admissão
Avalie por meio do Questionário de Equilíbrio de Berg, um total de 14 itens que avaliam o equilíbrio. de 0 a 56, quanto maior a pontuação, melhor equilíbrio a pessoa tem e menor risco de quedas.
no dia da admissão
Saldo (Balanço de Berg)
Prazo: no dia da alta
Avalie por meio do Questionário de Equilíbrio de Berg, um total de 14 itens que avaliam o equilíbrio. de 0 a 56, quanto maior a pontuação, melhor equilíbrio a pessoa tem e menor risco de quedas.
no dia da alta
Aptidão cardiorrespiratória (Teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: no dia da admissão
Avaliar a aptidão cardiorrespiratória por meio do teste de caminhada de 6 minutos. Os participantes têm que caminhar por 6 minutos de forma independente e a distância percorrida é medida. Quanto maior a distância melhor a aptidão cardiorrespiratória.
no dia da admissão
Aptidão cardiorrespiratória (Teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: no dia da alta
Avaliar a aptidão cardiorrespiratória por meio do teste de caminhada de 6 minutos. Os participantes têm que caminhar por 6 minutos de forma independente e a distância percorrida é medida. Quanto maior a distância melhor a aptidão cardiorrespiratória.
no dia da alta
Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: no dia da admissão
Avaliar por meio do questionário EQ-5D-5L, possui 6 componentes (movimento, autocuidado, atividades cotidianas, dor/desconforto, estresse/depressão e uma escala de 0 a 100 para os participantes pontuarem como percebem sua saúde no dia ( 0 indica pior saúde e 100 melhor saúde)
no dia da admissão
Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: no dia da alta
Avaliar por meio do questionário EQ-5D-5L, possui 6 componentes (movimento, autocuidado, atividades cotidianas, dor/desconforto, estresse/depressão e uma escala de 0 a 100 para os participantes pontuarem como percebem sua saúde no dia ( 0 indica pior saúde e 100 melhor saúde)
no dia da alta
Fadiga (Inventário de fadiga multidimensional)
Prazo: no dia da admissão
Avalie a sensação de fadiga por meio do inventário de fadiga multidimensional. tem 20 perguntas com uma escala de 1 (sim, isso é verdade) a 5 (não, isso não é verdade)
no dia da admissão
Fadiga (Inventário de fadiga multidimensional)
Prazo: no dia da alta
Avalie a sensação de fadiga por meio do inventário de fadiga multidimensional. tem 20 perguntas com uma escala de 1 (sim, isso é verdade) a 5 (não, isso não é verdade)
no dia da alta
Cronometrado e ir
Prazo: no dia da admissão
Avalia a mobilidade e o risco de queda. Os participantes têm que caminhar 3m, quanto menor o tempo, melhor sua mobilidade
no dia da admissão
Cronometrado e ir
Prazo: no dia da alta
Avalia a mobilidade e o risco de queda. Os participantes têm que caminhar 3m, quanto menor o tempo, melhor sua mobilidade
no dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European University Cyprus

Colaboradores

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Kloni, European University Cyprus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Triflow

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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