Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití incentivní spirometrie u dospělých pacientů hospitalizovaných v rehabilitačním centru s Long-covidovým syndromem

10. srpna 2025 aktualizováno: Marina Kloni, European University Cyprus

Využití incentivní spirometrie (Triflow) u pacientů s Long Covid

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost Triflow při rehabilitaci pacientů s dlouhým covid syndromem hospitalizovaných v rehabilitačním centru. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin a dodržují svůj pohybový režim až do dne propuštění z rehabilitačního centra. Intervenční skupina se zúčastní rehabilitačního programu, který zahrnuje cvičení horních a dolních končetin, cykloergometr, chůzi a využití triflow. Kontrolní skupina se bude účastnit stejného programu, ale bez Triflow.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie se 2 skupinami: Triflow a cvičení (intervence) a cvičení (kontrola)

Cvičení: Cvičení na lůžku, židli a ve stoje se závažím/bez závaží, chůze, cykloergometr, běžecký pás.

Triflow: 10 nádechů a 10 výdechů.

Obě skupiny budou mít 1 fyzioterapeutické sezení denně po dobu 6 dnů v týdnu od přijetí do propuštění.

Velikost vzorku: Velikost vzorku je 70. Vzali jsme v úvahu efektivitu včasného dokončení náboru pacientů. Existuje jen málo publikovaných studií s použitím Triflow jako primární intervence s menší velikostí vzorku.

Populace: Dospělí s covidem dlouhodobě hospitalizovaní v rehabilitačním centru

Statistická analýza: bude provedena prostřednictvím IBM SPSS Statistics 20 a hladina statistické významnosti bude (p < 0,05).

Z literatury a mezinárodních směrnic vyplývá, že fyzioterapie by měla být nabízena lidem hospitalizovaným s dlouhodobou nemocí COVID, bez jakýchkoli vážných rizik a nabízejících významný přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Larnaca, Kypr, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří byli infikováni COVID-19 v posledních 6 měsících a byl jim diagnostikován syndrom dlouhého covidu
  • Pacienti musí být ochotni dát písemný souhlas s účastí ve studii
  • Negativní rychlý test na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nemocí, které neumožňují cvičení (např. nestabilní srdeční onemocnění)
  • Věk < 18 let
  • Významné kognitivní a psychiatrické poruchy (neschopnost plnit jednoduché příkazy nebo dát souhlas)
  • Nedostatek vůle k provedení cvičení nebo odmítnutí dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triflow
Použití přístroje Triflow a cvičební režim
Jiný: Triflow
Triflow
Ostatní jména:
  • Triflow a cvičební režim
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze cvičební režim
Jiný: Řízení
Cvičení
Ostatní jména:
  • Cvičební režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: v den přijetí
Měří výkon v činnostech každodenního života (např. schody, oblékání/svlékání, mytí, jídlo). Skóre od 0 do 100, kde 0 znamená úplnou závislost a 100 úplnou nezávislost na činnostech každodenního života.
v den přijetí
Barthelův index
Časové okno: v den propuštění
Měří výkon v činnostech každodenního života (např. schody, oblékání/svlékání, mytí, jídlo). Skóre od 0 do 100, kde 0 znamená úplnou závislost a 100 úplnou nezávislost na činnostech každodenního života.
v den propuštění
Dušnost (Medical Research Council Dyspnoea Scale)
Časové okno: v den přijetí
Hodnotit dušnost pomocí stupnice dušnosti MRC. Účastníci hodnotí svou dušnost na stupnici od 1 do 5. Čím větší číslo, tím horší je jejich dušnost.
v den přijetí
Dušnost (Medical Research Council Dyspnoea Scale)
Časové okno: v den propuštění
Hodnotit dušnost pomocí stupnice dušnosti MRC. Účastníci hodnotí svou dušnost na stupnici od 1 do 5. Čím větší číslo, tím horší je jejich dušnost.
v den propuštění
Špičkový průtokoměr
Časové okno: v den přijetí
Vyhodnoťte respirační funkci pomocí špičkového průtokoměru. Účastníci se zhluboka nadechnou a vyfouknou vzduch do špičkového průtokoměru. Čím vyšší skóre, tím lepší je jejich respirační funkce
v den přijetí
Špičkový průtokoměr
Časové okno: v den propuštění
Vyhodnoťte respirační funkci pomocí špičkového průtokoměru. Účastníci se zhluboka nadechnou a vyfouknou vzduch do špičkového průtokoměru. Čím vyšší skóre, tím lepší je jejich respirační funkce
v den propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní hospitalizace
Časové okno: v den propuštění
Počet dní pobytu účastníků v rehabilitačním centru
v den propuštění
Svalová síla (úchop rukou)
Časové okno: v den přijetí
Zhodnoťte svalovou sílu horních končetin pomocí ručního dynamometru
v den přijetí
Svalová síla (úchop rukou)
Časové okno: v den propuštění
Zhodnoťte svalovou sílu horních končetin pomocí ručního dynamometru
v den propuštění
Svalová síla a vytrvalost (30 sekund ze sedu a stoje)
Časové okno: v den přijetí
Zhodnoťte svalovou sílu dolních končetin a vytrvalost pomocí 30 sekund vsedě do stoje. Účastníci budou muset vstát ze židle bez použití paží tolikrát, kolikrát mohou během 30 sekund. Čím vícekrát, tím lepší je jejich svalová síla a vytrvalost
v den přijetí
Svalová síla a vytrvalost (30 sekund ze sedu a stoje)
Časové okno: v den propuštění
Zhodnoťte svalovou sílu dolních končetin a vytrvalost pomocí 30 sekund vsedě do stoje. Účastníci budou muset vstát ze židle bez použití paží tolikrát, kolikrát mohou během 30 sekund. Čím vícekrát, tím lepší je jejich svalová síla a vytrvalost
v den propuštění
Zůstatek (Bergův zůstatek)
Časové okno: v den přijetí
Posuďte přes Berg Balance Questionnaire, celkem 14 položek, které posuzují rovnováhu. od 0 do 56, čím vyšší skóre, tím lepší rovnováhu má člověk a má menší riziko pádu.
v den přijetí
Zůstatek (Bergův zůstatek)
Časové okno: v den propuštění
Posuďte přes Berg Balance Questionnaire, celkem 14 položek, které posuzují rovnováhu. od 0 do 56, čím vyšší skóre, tím lepší rovnováhu má člověk a má menší riziko pádu.
v den propuštění
Kardiorespirační fitness (test šest minut chůze)
Časové okno: v den přijetí
Zhodnoťte kardiorespirační zdatnost pomocí 6minutového testu chůze. Účastníci musí jít 6 minut samostatně a je měřena vzdálenost, kterou urazí. Čím větší vzdálenost, tím lepší kardiorespirační zdatnost.
v den přijetí
Kardiorespirační fitness (test šest minut chůze)
Časové okno: v den propuštění
Zhodnoťte kardiorespirační zdatnost pomocí 6minutového testu chůze. Účastníci musí jít 6 minut samostatně a je měřena vzdálenost, kterou urazí. Čím větší vzdálenost, tím lepší kardiorespirační zdatnost.
v den propuštění
Kvalita života (EQ-5D-5L)
Časové okno: v den přijetí
Posuďte pomocí dotazníku EQ-5D-5L, má 6 složek (pohyb, sebeobsluha, každodenní aktivity, bolest/nepohodlí, stres/deprese a stupnice od 0 do 100 pro účastníky, aby skórovali, jak v daný den vnímají své zdraví. (0 znamená nejhorší zdraví a 100 nejlepší zdraví)
v den přijetí
Kvalita života (EQ-5D-5L)
Časové okno: v den propuštění
Posuďte pomocí dotazníku EQ-5D-5L, má 6 složek (pohyb, sebeobsluha, každodenní aktivity, bolest/nepohodlí, stres/deprese a stupnice od 0 do 100 pro účastníky, aby skórovali, jak v daný den vnímají své zdraví. (0 znamená nejhorší zdraví a 100 nejlepší zdraví)
v den propuštění
Únava (vícerozměrný inventář únavy)
Časové okno: v den přijetí
Vyhodnoťte pocit únavy pomocí vícerozměrného inventáře únavy. má 20 otázek se stupnicí od 1 (ano, to je pravda) do 5 (ne, to není pravda)
v den přijetí
Únava (vícerozměrný inventář únavy)
Časové okno: v den propuštění
Vyhodnoťte pocit únavy pomocí vícerozměrného inventáře únavy. má 20 otázek se stupnicí od 1 (ano, to je pravda) do 5 (ne, to není pravda)
v den propuštění
Načasováno a jděte
Časové okno: v den přijetí
Posuzuje pohyblivost a riziko pádu. Účastníci musí ujít 3 m, čím kratší čas, tím lepší pohyblivost
v den přijetí
Načasováno a jděte
Časové okno: v den propuštění
Posuzuje pohyblivost a riziko pádu. Účastníci musí ujít 3 m, čím kratší čas, tím lepší pohyblivost
v den propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University Cyprus

Spolupracovníci

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Kloni, European University Cyprus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Triflow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Triflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit