장기 코로나 증후군으로 재활 센터에 입원한 성인 환자의 인센티브 폐활량계 사용
2025년 8월 10일 업데이트: Marina Kloni, European University Cyprus
장기 Covid 환자에서 Incentive Spirometry(Triflow) 사용
이 임상 시험의 목적은 재활 센터에 입원한 장기 코로나 증후군 환자의 재활에서 Triflow의 효능을 조사하는 것입니다.
참가자들은 2개의 그룹으로 나뉘어 재활 센터에서 퇴원하는 날까지 운동 요법을 따르게 됩니다.
개입 그룹은 상지 및 하지 운동, 사이클 에르고미터, 걷기 및 삼중 흐름 사용을 포함하는 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군은 동일한 프로그램에 참여하지만 Triflow는 사용하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
2개 그룹을 사용한 무작위 대조 시험: Triflow 및 운동(중재) 및 운동(대조)
운동: 침대, 의자, 웨이트를 사용하거나 사용하지 않고 서서 운동, 걷기, 사이클 에르고미터, 러닝머신.
3중 흐름: 10번 숨을 들이쉬고 10번 숨을 내쉰다.
두 그룹 모두 입원부터 퇴원까지 주 6일 동안 하루 1회 물리치료 세션을 받게 됩니다.
샘플 크기: 샘플 크기는 70입니다. 적시에 환자 모집을 완료하는 효과를 고려했습니다. 샘플 크기가 더 작은 Triflow를 주요 개입으로 사용하는 발표된 연구는 거의 없습니다.
모집단: 재활센터에 입원한 장기 코로나19 성인
통계 분석: IBM SPSS Statistics 20을 통해 수행되며 통계적 유의 수준은 (p < 0.05)입니다.
문헌 및 국제 지침에서 장기 COVID로 입원한 사람들에게 심각한 위험 없이 상당한 이점을 제공하는 물리 요법을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Larnaca, 키프로스, 7562
- Eden Resort Wellness Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 COVID-19에 감염되었고 장기 코로나 증후군 진단을 받은 성인
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공해야 합니다.
- COVID-19에 대한 음성 신속 검사
제외 기준:
- 운동을 허용하지 않는 질병의 병력(예: 불안정한 심장병)
- 연령 < 18세
- 상당한 인지 및 정신 장애(간단한 명령을 따르거나 동의할 수 없음)
- 운동을 할 의지가 없거나 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼류
Triflow 장치 및 운동 체제 사용
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삼류
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
운동요법만
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운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 입학 당일
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일상 생활 활동(예: 계단, 옷 입기/옷 벗기, 씻기, 먹기)의 성과를 측정합니다.
0에서 100까지의 점수, 여기서 0은 일상 생활 활동에 대한 완전한 의존성을 나타내고 100은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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입학 당일
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바델 인덱스
기간: 퇴원일에
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일상 생활 활동(예: 계단, 옷 입기/옷 벗기, 씻기, 먹기)의 성과를 측정합니다.
0에서 100까지의 점수, 여기서 0은 일상 생활 활동에 대한 완전한 의존성을 나타내고 100은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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퇴원일에
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호흡곤란(의학 연구 위원회 호흡곤란 척도)
기간: 입학 당일
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MRC 호흡곤란 척도를 통해 호흡곤란을 평가합니다.
참가자는 호흡곤란을 1에서 5까지 등급으로 매깁니다. 숫자가 클수록 호흡곤란이 더 심한 것입니다.
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입학 당일
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호흡곤란(의학 연구 위원회 호흡곤란 척도)
기간: 퇴원일에
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MRC 호흡곤란 척도를 통해 호흡곤란을 평가합니다.
참가자는 호흡곤란을 1에서 5까지 등급으로 매깁니다. 숫자가 클수록 호흡곤란이 더 심한 것입니다.
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퇴원일에
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피크 유량계
기간: 입학 당일
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최대 유량계를 통해 호흡 기능을 평가합니다.
참가자는 심호흡을 하고 최대 유량계에 공기를 불어 넣습니다.
점수가 높을수록 호흡 기능이 더 좋습니다.
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입학 당일
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피크 유량계
기간: 퇴원일에
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최대 유량계를 통해 호흡 기능을 평가합니다.
참가자는 심호흡을 하고 최대 유량계에 공기를 불어 넣습니다.
점수가 높을수록 호흡 기능이 더 좋습니다.
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퇴원일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 일수
기간: 퇴원일에
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참가자가 재활 센터에 머무는 일수
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퇴원일에
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근력(핸드 그립)
기간: 입학 당일
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휴대용 동력계를 통해 상지의 근력을 평가합니다.
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입학 당일
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근력(핸드 그립)
기간: 퇴원일에
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휴대용 동력계를 통해 상지의 근력을 평가합니다.
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퇴원일에
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근력 및 지구력(앉아서 일어서기 30초)
기간: 입학 당일
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하지의 근력과 30초 동안 앉은 자세를 통해 지구력을 평가합니다.
참가자들은 30초 동안 최대한 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나야 합니다.
횟수가 많을수록 근력과 지구력이 향상됩니다.
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입학 당일
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근력 및 지구력(앉아서 일어서기 30초)
기간: 퇴원일에
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하지의 근력과 30초 동안 앉은 자세를 통해 지구력을 평가합니다.
참가자들은 30초 동안 최대한 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나야 합니다.
횟수가 많을수록 근력과 지구력이 향상됩니다.
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퇴원일에
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밸런스(베르그 밸런스)
기간: 입학 당일
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균형을 평가하는 총 14개 항목인 Berg Balance Questionnaire를 통해 평가합니다.
0에서 56까지, 점수가 높을수록 사람의 균형이 좋아지고 넘어질 위험이 적습니다.
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입학 당일
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밸런스(베르그 밸런스)
기간: 퇴원일에
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균형을 평가하는 총 14개 항목인 Berg Balance Questionnaire를 통해 평가합니다.
0에서 56까지, 점수가 높을수록 사람의 균형이 좋아지고 넘어질 위험이 적습니다.
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퇴원일에
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심폐지구력(6분 걷기 테스트)
기간: 입학 당일
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6분 보행 테스트를 통해 심폐 기능을 평가합니다.
참가자는 6분 동안 독립적으로 걸어야 하며 이동한 거리를 측정합니다.
거리가 멀수록 심폐 기능이 좋아집니다.
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입학 당일
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심폐지구력(6분 걷기 테스트)
기간: 퇴원일에
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6분 보행 테스트를 통해 심폐 기능을 평가합니다.
참가자는 6분 동안 독립적으로 걸어야 하며 이동한 거리를 측정합니다.
거리가 멀수록 심폐 기능이 좋아집니다.
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퇴원일에
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삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 입학 당일
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EQ-5D-5L 설문지를 통해 평가하면 6가지 구성 요소(움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 스트레스/우울증, 참가자가 그날 자신의 건강을 어떻게 인식하는지 점수를 매길 수 있는 0에서 100까지의 척도)가 있습니다. (0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.)
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입학 당일
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삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 퇴원일에
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EQ-5D-5L 설문지를 통해 평가하면 6가지 구성 요소(움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 스트레스/우울증, 참가자가 그날 자신의 건강을 어떻게 인식하는지 점수를 매길 수 있는 0에서 100까지의 척도)가 있습니다. (0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.)
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퇴원일에
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Fatigue(다차원 피로 인벤토리)
기간: 입학 당일
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다차원 피로 인벤토리를 통해 피로감을 평가합니다.
1(예, 사실임)에서 5(아니요, 사실이 아님)까지의 척도가 있는 20개의 질문이 있습니다.
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입학 당일
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Fatigue(다차원 피로 인벤토리)
기간: 퇴원일에
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다차원 피로 인벤토리를 통해 피로감을 평가합니다.
1(예, 사실임)에서 5(아니요, 사실이 아님)까지의 척도가 있는 20개의 질문이 있습니다.
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퇴원일에
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시간 초과 및 이동
기간: 입학 당일
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이동성 및 낙상 위험을 평가합니다.
참가자는 3m를 걸어야 하며, 시간이 짧을수록 이동성이 향상됩니다.
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입학 당일
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시간 초과 및 이동
기간: 퇴원일에
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이동성 및 낙상 위험을 평가합니다.
참가자는 3m를 걸어야 하며, 시간이 짧을수록 이동성이 향상됩니다.
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퇴원일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Kloni, European University Cyprus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Imamura M, Mirisola AR, Ribeiro FQ, De Pretto LR, Alfieri FM, Delgado VR, Battistella LR. Rehabilitation of patients after COVID-19 recovery: An experience at the Physical and Rehabilitation Medicine Institute and Lucy Montoro Rehabilitation Institute. Clinics (Sao Paulo). 2021 Jun 14;76:e2804. doi: 10.6061/clinics/2021/e2804. eCollection 2021.
- Seyller H, Gottlieb M, Colla J. A breath of fresh air: The role of incentive spirometry in the treatment of COVID-19. Am J Emerg Med. 2021 Oct;48:369. doi: 10.1016/j.ajem.2021.01.084. Epub 2021 Feb 1. No abstract available.
- Spielmanns M, Pekacka-Egli AM, Schoendorf S, Windisch W, Hermann M. Effects of a Comprehensive Pulmonary Rehabilitation in Severe Post-COVID-19 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2695. doi: 10.3390/ijerph18052695.
- Zampogna E, Paneroni M, Belli S, Aliani M, Gandolfo A, Visca D, Bellanti MT, Ambrosino N, Vitacca M. Pulmonary Rehabilitation in Patients Recovering from COVID-19. Respiration. 2021;100(5):416-422. doi: 10.1159/000514387. Epub 2021 Mar 30.
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Franklin E, Anjum F. Incentive Spirometer and Inspiratory Muscle Training. 2023 Apr 27. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572114/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Triflow
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .