Kannustinspirometrian käyttö aikuispotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa kuntoutuskeskuksessa, joilla on pitkäaikainen covid-oireyhtymä
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Marina Kloni, European University Cyprus
Kannustinspirometrian (Triflow) käyttö potilailla, joilla on pitkä COVID
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Triflown tehoa pitkästä covid-oireyhtymästä kärsivien potilaiden kuntoutuksessa kuntoutuskeskuksessa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ja seuraavat harjoitusohjelmaansä kuntoutuskeskuksesta kotiuttamiseen saakka.
Interventioryhmä osallistuu kuntoutusohjelmaan, joka sisältää ylä- ja alaraajojen harjoituksia, pyöräergometrin, kävelyn ja triflown käytön.
Kontrolliryhmä osallistuu samaan ohjelmaan, mutta ilman Triflowa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 2 ryhmää: Triflow ja harjoitukset (interventio) ja harjoitukset (kontrolli)
Harjoitukset: Harjoitukset sängyssä, tuolissa ja seisten painojen kanssa/ilman, kävely, pyöräergometri, juoksumatto.
Triflow: 10 hengitystä sisään ja 10 uloshengitystä.
Molemmilla ryhmillä on 1 fysioterapiakerta päivässä 6 päivänä viikossa saapumisesta kotiutukseen.
Näytteen koko: Näytteen koko on 70. Otimme huomioon potilasrekrytoinnin tehokkuuden saada päätökseen ajoissa. On vain vähän julkaistuja tutkimuksia, joissa Triflow on käytetty ensisijaisena toimenpiteenä pienemmillä otoskooilla.
Väestö: Aikuiset, joilla on pitkäaikainen koronavirus, sairaalahoidossa kuntoutuskeskuksessa
Tilastollinen analyysi: tehdään IBM SPSS Statistics 20:n kautta ja tilastollisen merkitsevyyden taso on (p < 0,05).
Kirjallisuuden ja kansainvälisten ohjeiden mukaan fysioterapiaa tulisi tarjota pitkään COVID-potilaille sairaalahoidossa ilman vakavia riskejä ja merkittävää hyötyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Larnaca, Kypros, 7562
- Eden Resort Wellness Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka olivat saaneet COVID-19-tartunnan viimeisten 6 kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu pitkä-covid-oireyhtymä
- Potilaiden on oltava valmiita antamaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Negatiivinen pikatesti COVID-19:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, jotka eivät salli liikuntaa (esim. epästabiili sydänsairaus)
- Ikä < 18 vuotta
- Merkittävät kognitiiviset ja psykiatriset häiriöt (kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia käskyjä tai antaa suostumuksensa)
- Tahdon puute tehdä harjoituksia tai kieltäytyä antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triflow
Triflow-laitteen käyttö ja harjoitusohjelma
|
Triflow
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vain harjoitusohjelma
|
Harjoittele
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Mittaa suorituskykyä päivittäisissä toimissa (esim. portaat, pukeutuminen/riisuminen, peseminen, syöminen).
Pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta ja 100 täydellistä riippumattomuutta päivittäisistä toiminnoista.
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Mittaa suorituskykyä päivittäisissä toimissa (esim. portaat, pukeutuminen/riisuminen, peseminen, syöminen).
Pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta ja 100 täydellistä riippumattomuutta päivittäisistä toiminnoista.
|
poistumispäivänä
|
|
Hengenahdistus (Medical Research Council Dyspnea Scale)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi hengenahdistus MRC-dyspnea-asteikolla.
Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa asteikolla 1-5. Mitä suurempi luku, sitä pahempi heidän hengenahdistus on
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Hengenahdistus (Medical Research Council Dyspnea Scale)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi hengenahdistus MRC-dyspnea-asteikolla.
Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa asteikolla 1-5. Mitä suurempi luku, sitä pahempi heidän hengenahdistus on
|
poistumispäivänä
|
|
Huippuvirtausmittari
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi hengitystoiminto huippuvirtausmittarilla.
Osallistujat hengittävät syvään ja puhaltavat ilman huippuvirtausmittariin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi heidän hengitystoimintansa on
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Huippuvirtausmittari
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi hengitystoiminto huippuvirtausmittarilla.
Osallistujat hengittävät syvään ja puhaltavat ilman huippuvirtausmittariin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi heidän hengitystoimintansa on
|
poistumispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Päivien lukumäärä, jonka osallistujat viipyvät kuntoutuskeskuksessa
|
poistumispäivänä
|
|
Lihasvoima (käsikahva)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi yläraajojen lihasvoimaa käsidynamometrillä
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Lihasvoima (käsikahva)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi yläraajojen lihasvoimaa käsidynamometrillä
|
poistumispäivänä
|
|
Lihasvoima ja kestävyys (30 sekuntia istua seisomaan)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä 30 sekunnin istumalla seisomaan.
Osallistujat joutuvat nousemaan ylös tuolista käyttämättä käsiään niin monta kertaa kuin pystyvät 30 sekunnissa.
Mitä useammin heillä on lihasvoima ja kestävyys
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Lihasvoima ja kestävyys (30 sekuntia istua seisomaan)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä 30 sekunnin istumalla seisomaan.
Osallistujat joutuvat nousemaan ylös tuolista käyttämättä käsiään niin monta kertaa kuin pystyvät 30 sekunnissa.
Mitä useammin heillä on lihasvoima ja kestävyys
|
poistumispäivänä
|
|
Saldo (Bergin saldo)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi Berg Balance Questionnaire -kyselylomakkeella, yhteensä 14 saldoa arvioivaa kohdetta.
0–56, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino henkilöllä on ja sitä pienempi kaatumisriski.
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Saldo (Bergin saldo)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi Berg Balance Questionnaire -kyselylomakkeella, yhteensä 14 saldoa arvioivaa kohdetta.
0–56, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino henkilöllä on ja sitä pienempi kaatumisriski.
|
poistumispäivänä
|
|
Sydän-hengityskunto (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi sydän- ja hengityselimistön kunto 6 minuutin kävelytestillä.
Osallistujien tulee kävellä 6 minuuttia itsenäisesti ja heidän kulkema matka mitataan.
Mitä suurempi etäisyys, sitä parempi sydän-hengityskunto.
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Sydän-hengityskunto (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi sydän- ja hengityselimistön kunto 6 minuutin kävelytestillä.
Osallistujien tulee kävellä 6 minuuttia itsenäisesti ja heidän kulkema matka mitataan.
Mitä suurempi etäisyys, sitä parempi sydän-hengityskunto.
|
poistumispäivänä
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi EQ-5D-5L-kyselylomakkeella, siinä on 6 osaa (liike, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus, stressi/masennus ja asteikolla 0-100 osallistujien arvioimiseksi, miten he kokevat terveytensä päivän aikana (0 tarkoittaa pahinta terveyttä ja 100 parasta terveyttä)
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi EQ-5D-5L-kyselylomakkeella, siinä on 6 osaa (liike, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus, stressi/masennus ja asteikolla 0-100 osallistujien arvioimiseksi, miten he kokevat terveytensä päivän aikana (0 tarkoittaa pahinta terveyttä ja 100 parasta terveyttä)
|
poistumispäivänä
|
|
Väsymys (moniulotteinen väsymyskartoitus)
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi väsymyksen tunne moniulotteisen väsymyskartoituksen avulla.
siinä on 20 kysymystä asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta)
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Väsymys (moniulotteinen väsymyskartoitus)
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi väsymyksen tunne moniulotteisen väsymyskartoituksen avulla.
siinä on 20 kysymystä asteikolla 1 (kyllä, se on totta) - 5 (ei, se ei ole totta)
|
poistumispäivänä
|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivänä
|
Arvioi liikkuvuuden ja putoamisriskin.
Osallistujien tulee kävellä 3 metriä, mitä lyhyempi aika, sitä parempi heidän liikkuvuutensa
|
sisäänpääsypäivänä
|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: poistumispäivänä
|
Arvioi liikkuvuuden ja putoamisriskin.
Osallistujien tulee kävellä 3 metriä, mitä lyhyempi aika, sitä parempi heidän liikkuvuutensa
|
poistumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Kloni, European University Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Imamura M, Mirisola AR, Ribeiro FQ, De Pretto LR, Alfieri FM, Delgado VR, Battistella LR. Rehabilitation of patients after COVID-19 recovery: An experience at the Physical and Rehabilitation Medicine Institute and Lucy Montoro Rehabilitation Institute. Clinics (Sao Paulo). 2021 Jun 14;76:e2804. doi: 10.6061/clinics/2021/e2804. eCollection 2021.
- Seyller H, Gottlieb M, Colla J. A breath of fresh air: The role of incentive spirometry in the treatment of COVID-19. Am J Emerg Med. 2021 Oct;48:369. doi: 10.1016/j.ajem.2021.01.084. Epub 2021 Feb 1. No abstract available.
- Spielmanns M, Pekacka-Egli AM, Schoendorf S, Windisch W, Hermann M. Effects of a Comprehensive Pulmonary Rehabilitation in Severe Post-COVID-19 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2695. doi: 10.3390/ijerph18052695.
- Zampogna E, Paneroni M, Belli S, Aliani M, Gandolfo A, Visca D, Bellanti MT, Ambrosino N, Vitacca M. Pulmonary Rehabilitation in Patients Recovering from COVID-19. Respiration. 2021;100(5):416-422. doi: 10.1159/000514387. Epub 2021 Mar 30.
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Franklin E, Anjum F. Incentive Spirometer and Inspiratory Muscle Training. 2023 Apr 27. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572114/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Triflow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .