Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​incitamentsspirometri hos voksne patienter, der er indlagt på et rehabiliteringscenter med langvarigt covid-syndrom

10. august 2025 opdateret af: Marina Kloni, European University Cyprus

Brugen af ​​incitamentsspirometri (Triflow) hos patienter med langvarig covid

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​Triflow til rehabilitering af patienter med langvarigt covid-syndrom indlagt på et rehabiliteringscenter. Deltagerne bliver delt op i 2 grupper og følger deres træningsregime indtil den dag, de udskrives fra rehabiliteringscentret. Interventionsgruppen vil deltage i et genoptræningsprogram, som omfatter øvelser i øvre og nedre lemmer, cyklusergometer, gang og brug af triflow. Kontrolgruppen vil deltage i det samme program, men uden Triflow.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper: Triflow og øvelser (intervention) og øvelser (kontrol)

Øvelser: Øvelser i sengen, stolen og stå med/uden vægte, gå, cykle ergometer, løbebånd.

Triflow: 10 indåndinger og 10 indåndinger.

Begge grupper vil have 1 fysioterapi session om dagen i 6 dage om ugen fra indlæggelse til udskrivelse.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen er 70. Vi tog hensyn til effektiviteten af ​​at gennemføre rekrutteringen af ​​patienter i tide. Der er få offentliggjorte undersøgelser med brugen af ​​Triflow som deres primære intervention med mindre prøvestørrelser.

Befolkning: Voksne med langvarig covid indlagt på rehabiliteringscentret

Statistisk analyse: vil blive udført gennem IBM SPSS Statistics 20 og niveauet for statistisk signifikans vil være (p < 0,05).

Fra litteraturen og internationale retningslinjer bør fysioterapi tilbydes personer, der er indlagt på hospitalet med langvarig COVID-19, uden nogen alvorlige risici og med væsentlig fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Larnaca, Cypern, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der var inficeret med COVID-19 inden for de sidste 6 måneder og blev diagnosticeret med long-covid syndrom
  • Patienter skal være villige til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Negativ hurtigtest for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sygdomme, der ikke tillader træning (f.eks. ustabil hjertesygdom)
  • Alder < 18 år
  • Betydelige kognitive og psykiatriske svækkelser (manglende evne til at følge simple kommandoer eller give samtykke)
  • Manglende vilje til at udføre øvelserne eller nægte at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triflow
Brug af Triflow-apparat og træningsregime
Andet: Triflow
Triflow
Andre navne:
  • Triflow og træningsregime
Aktiv komparator: Styring
Kun træningsregime
Andet: Styring
Dyrke motion
Andre navne:
  • Træningsregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: på optagelsesdagen
Måler præstation i dagligdagens aktiviteter (f.eks. trapper, på-/afklædning, vask, spisning). Score fra 0 til 100, hvor 0 angiver total afhængighed og 100 total uafhængighed med daglige aktiviteter.
på optagelsesdagen
Barthel Index
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Måler præstation i dagligdagens aktiviteter (f.eks. trapper, på-/afklædning, vask, spisning). Score fra 0 til 100, hvor 0 angiver total afhængighed og 100 total uafhængighed med daglige aktiviteter.
på udskrivelsesdagen
Dyspnø (Medical Research Council Dyspnoea Scale)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder dyspnø via MRC dyspnøskala. Deltagerne vurderer deres dyspnø på en skala fra 1 til 5. Jo større tal, jo værre er deres dyspnø.
på optagelsesdagen
Dyspnø (Medical Research Council Dyspnoea Scale)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder dyspnø via MRC dyspnøskala. Deltagerne vurderer deres dyspnø på en skala fra 1 til 5. Jo større tal, jo værre er deres dyspnø.
på udskrivelsesdagen
Peak Flow Meter
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder åndedrætsfunktionen via peak flow meter. Deltagerne vil tage en dyb indånding og blæse luften ud i peak flowmåleren. Jo højere score, jo bedre er deres åndedrætsfunktion
på optagelsesdagen
Peak Flow Meter
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder åndedrætsfunktionen via peak flow meter. Deltagerne vil tage en dyb indånding og blæse luften ud i peak flowmåleren. Jo højere score, jo bedre er deres åndedrætsfunktion
på udskrivelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelsesdage
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Antal dage deltagere opholder sig i rehabiliteringscentret
på udskrivelsesdagen
Muskelstyrke (håndgreb)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder muskelstyrken for de øvre ekstremiteter via håndholdt dynamometer
på optagelsesdagen
Muskelstyrke (håndgreb)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder muskelstyrken for de øvre ekstremiteter via håndholdt dynamometer
på udskrivelsesdagen
Muskelstyrke og udholdenhed (30 sekunder Sid at stå)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder muskelstyrke for underekstremiteterne og udholdenhed via 30 sekunder sidde at stå. Deltagerne skal rejse sig fra en stol uden at bruge armene så mange gange de kan på 30 sekunder. Jo flere gange, jo bedre er deres muskelstyrke og udholdenhed
på optagelsesdagen
Muskelstyrke og udholdenhed (30 sekunder Sid at stå)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder muskelstyrke for underekstremiteterne og udholdenhed via 30 sekunder sidde at stå. Deltagerne skal rejse sig fra en stol uden at bruge armene så mange gange de kan på 30 sekunder. Jo flere gange, jo bedre er deres muskelstyrke og udholdenhed
på udskrivelsesdagen
Balance (Berg Balance)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder via Berg Balance Spørgeskema, i alt 14 punkter, der vurderer saldo. fra 0 til 56, jo højere score jo bedre balance har en person og har en mindre risiko for fald.
på optagelsesdagen
Balance (Berg Balance)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder via Berg Balance Spørgeskema, i alt 14 punkter, der vurderer saldo. fra 0 til 56, jo højere score jo bedre balance har en person og har en mindre risiko for fald.
på udskrivelsesdagen
Kardiorespiratorisk kondition (seks minutters gangtest)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder den kardiorespiratoriske kondition via 6 minutters gangtest. Deltagerne skal gå selvstændigt i 6 minutter, og den distance, de tilbagelægger, måles. Jo større afstanden er, desto bedre kardiorespiratorisk kondition.
på optagelsesdagen
Kardiorespiratorisk kondition (seks minutters gangtest)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder den kardiorespiratoriske kondition via 6 minutters gangtest. Deltagerne skal gå selvstændigt i 6 minutter, og den distance, de tilbagelægger, måles. Jo større afstanden er, desto bedre kardiorespiratorisk kondition.
på udskrivelsesdagen
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder via EQ-5D-5L spørgeskema, det har 6 komponenter (bevægelse, egenomsorg, hverdagsaktiviteter, smerte/ubehag, stress/depression og en skala fra 0 til 100 for deltagere til at score, hvordan de opfatter deres helbred på dagen (0 angiver dårligste hede og 100 bedste helbred)
på optagelsesdagen
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder via EQ-5D-5L spørgeskema, det har 6 komponenter (bevægelse, egenomsorg, hverdagsaktiviteter, smerte/ubehag, stress/depression og en skala fra 0 til 100 for deltagere til at score, hvordan de opfatter deres helbred på dagen (0 angiver dårligste hede og 100 bedste helbred)
på udskrivelsesdagen
Fatigue (Multidimensional fatigue inventory)
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurder følelsen af ​​træthed via Multidimensional træthedsopgørelse. den har 20 spørgsmål med en skala fra 1 (ja det er sandt) til 5 (nej det er ikke sandt)
på optagelsesdagen
Fatigue (Multidimensional fatigue inventory)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurder følelsen af ​​træthed via Multidimensional træthedsopgørelse. den har 20 spørgsmål med en skala fra 1 (ja det er sandt) til 5 (nej det er ikke sandt)
på udskrivelsesdagen
Timed up og gå
Tidsramme: på optagelsesdagen
Vurderer mobilitet og faldrisiko. Deltagerne skal gå 3 m, jo ​​kortere tid, jo bedre er deres mobilitet
på optagelsesdagen
Timed up og gå
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Vurderer mobilitet og faldrisiko. Deltagerne skal gå 3 m, jo ​​kortere tid, jo bedre er deres mobilitet
på udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Cyprus

Samarbejdspartnere

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Kloni, European University Cyprus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Triflow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Triflow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner