Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av incitamentsspirometri hos vuxna patienter som är inlagda på ett rehabiliteringscenter med långcovidsyndrom

10 augusti 2025 uppdaterad av: Marina Kloni, European University Cyprus

Användningen av incitamentsspirometri (Triflow) hos patienter med lång covid

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av Triflow vid rehabilitering av patienter med lång covid-syndrom inlagda på ett rehabiliteringscenter. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper och följa sin träningsregim fram till den dag de skrivs ut från rehabiliteringscentret. Interventionsgruppen kommer att delta i ett rehabiliteringsprogram som inkluderar övningar för övre och nedre extremiteter, cykelergometer, promenader och användning av triflow. Kontrollgruppen kommer att delta i samma program men utan Triflow.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie med 2 grupper: Triflow och övningar (intervention) och övningar (kontroll)

Övningar: Träning i säng, stol och stående med/utan vikter, promenader, cykla ergometer, löpband.

Triflow: 10 andetag in och 10 andetag ut.

Båda grupperna kommer att ha 1 fysioterapitillfälle per dag under 6 dagar i veckan från intagning till utskrivning.

Provstorlek: Provstorleken är 70. Vi tog hänsyn till effektiviteten av att slutföra rekryteringen av patienter i tid. Det finns få publicerade studier med användning av Triflow som sin primära intervention med mindre provstorlekar.

Befolkning: Vuxna med länge covid inlagda på rehabiliteringscenter

Statistisk analys: kommer att göras genom IBM SPSS Statistics 20 och nivån på statistisk signifikans kommer att vara (p < 0,05).

Från litteraturen och internationella riktlinjer bör sjukgymnastik erbjudas personer som är inlagda på sjukhus med långvarigt covid, utan några allvarliga risker och med betydande fördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Larnaca, Cypern, 7562
        • Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som smittats med covid-19 under de senaste 6 månaderna och diagnostiserats med lång covid-syndrom
  • Patienter måste vara villiga att ge skriftligt samtycke för deltagande i studien
  • Negativt snabbtest för covid-19

Exklusions kriterier:

  • Historik om sjukdomar som inte tillåter träning (t.ex. instabil hjärtsjukdom)
  • Ålder < 18 år
  • Betydande kognitiva och psykiatriska funktionsnedsättningar (oförmåga att följa enkla kommandon eller ge samtycke)
  • Bristande vilja att göra övningarna eller vägra ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triflow
Användning av Triflow-apparat och träningsschema
Övrig: Triflow
Triflow
Andra namn:
  • Triflow och träningsschema
Aktiv komparator: Kontrollera
Endast träningsregimen
Övrig: Kontrollera
Träning
Andra namn:
  • Träningsregim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: på antagningsdagen
Mäter prestation i dagliga aktiviteter (t.ex. trappor, på-/avklädning, tvätt, ätande). Poäng från 0 till 100, där 0 anger totalt beroende och 100 totalt oberoende med dagliga aktiviteter.
på antagningsdagen
Barthel Index
Tidsram: på utskrivningsdagen
Mäter prestation i dagliga aktiviteter (t.ex. trappor, på-/avklädning, tvätt, ätande). Poäng från 0 till 100, där 0 anger totalt beroende och 100 totalt oberoende med dagliga aktiviteter.
på utskrivningsdagen
Dyspné (Medical Research Council Dyspnea Scale)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm dyspné via MRC dyspnéskala. Deltagarna graderar sin dyspné på en skala från 1 till 5. Ju större antal desto värre är deras andnöd.
på antagningsdagen
Dyspné (Medical Research Council Dyspnea Scale)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm dyspné via MRC dyspnéskala. Deltagarna graderar sin dyspné på en skala från 1 till 5. Ju större antal desto värre är deras andnöd.
på utskrivningsdagen
Peak Flow Meter
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm andningsfunktionen via toppflödesmätare. Deltagarna kommer att ta ett djupt andetag och blåsa ut luften i toppflödesmätaren. Ju högre poäng desto bättre är deras andningsfunktion
på antagningsdagen
Peak Flow Meter
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm andningsfunktionen via toppflödesmätare. Deltagarna kommer att ta ett djupt andetag och blåsa ut luften i toppflödesmätaren. Ju högre poäng desto bättre är deras andningsfunktion
på utskrivningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inläggningsdagar
Tidsram: på utskrivningsdagen
Antal dagar deltagarna vistas på rehabiliteringscentret
på utskrivningsdagen
Muskelstyrka (handgrepp)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm muskelstyrkan för de övre extremiteterna via handdynamometer
på antagningsdagen
Muskelstyrka (handgrepp)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm muskelstyrkan för de övre extremiteterna via handdynamometer
på utskrivningsdagen
Muskelstyrka och uthållighet (30 sekunder sitta och stå)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm muskelstyrka för nedre extremiteter och uthållighet via 30 sekunder sitta att stå. Deltagarna måste resa sig från en stol utan att använda armarna så många gånger de kan på 30 sekunder. Ju fler gånger desto bättre är deras muskelstyrka och uthållighet
på antagningsdagen
Muskelstyrka och uthållighet (30 sekunder sitta och stå)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm muskelstyrka för nedre extremiteter och uthållighet via 30 sekunder sitta att stå. Deltagarna måste resa sig från en stol utan att använda armarna så många gånger de kan på 30 sekunder. Ju fler gånger desto bättre är deras muskelstyrka och uthållighet
på utskrivningsdagen
Balans (Berg Balance)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm via Berg Balansenkät, totalt 14 poster som bedömer saldo. från 0 till 56, ju högre poäng desto bättre balans har en person och har en mindre risk för fall.
på antagningsdagen
Balans (Berg Balance)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm via Berg Balansenkät, totalt 14 poster som bedömer saldo. från 0 till 56, ju högre poäng desto bättre balans har en person och har en mindre risk för fall.
på utskrivningsdagen
Kardiorespiratorisk kondition (sex minuters promenadtest)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm kardiorespiratorisk kondition via 6 minuters gångtest. Deltagarna måste gå i 6 minuter självständigt och sträckan de tillryggalägger mäts. Ju större avstånd desto bättre kardiorespiratorisk kondition.
på antagningsdagen
Kardiorespiratorisk kondition (sex minuters promenadtest)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm kardiorespiratorisk kondition via 6 minuters gångtest. Deltagarna måste gå i 6 minuter självständigt och sträckan de tillryggalägger mäts. Ju större avstånd desto bättre kardiorespiratorisk kondition.
på utskrivningsdagen
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm via EQ-5D-5L frågeformulär, det har 6 komponenter (rörelse, egenvård, vardagliga aktiviteter, smärta/obehag, stress/depression och en skala från 0 till 100 för att deltagarna ska bedöma hur de uppfattar sin hälsa under dagen (0 indikerar sämsta hälsa och 100 bästa hälsa)
på antagningsdagen
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm via EQ-5D-5L frågeformulär, det har 6 komponenter (rörelse, egenvård, vardagliga aktiviteter, smärta/obehag, stress/depression och en skala från 0 till 100 för att deltagarna ska bedöma hur de uppfattar sin hälsa under dagen (0 indikerar sämsta hälsa och 100 bästa hälsa)
på utskrivningsdagen
Fatigue (Multidimensionell trötthetsinventering)
Tidsram: på antagningsdagen
Bedöm känslan av trötthet via Multidimensionell trötthetsinventering. den har 20 frågor med en skala från 1 (ja det är sant) till 5 (nej det är inte sant)
på antagningsdagen
Fatigue (Multidimensionell trötthetsinventering)
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedöm känslan av trötthet via Multidimensionell trötthetsinventering. den har 20 frågor med en skala från 1 (ja det är sant) till 5 (nej det är inte sant)
på utskrivningsdagen
Timed up och gå
Tidsram: på antagningsdagen
Bedömer rörlighet och fallrisk. Deltagarna måste gå 3m, ju kortare tid desto bättre rörlighet
på antagningsdagen
Timed up och gå
Tidsram: på utskrivningsdagen
Bedömer rörlighet och fallrisk. Deltagarna måste gå 3m, ju kortare tid desto bättre rörlighet
på utskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European University Cyprus

Samarbetspartners

Eden Resort Wellness Rehabilitation Center

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Kloni, European University Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Triflow

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera