El uso de la espirometría de incentivo en pacientes adultos hospitalizados en un centro de rehabilitación con síndrome de Long-covid
10 de agosto de 2025 actualizado por: Marina Kloni, European University Cyprus
El uso de la espirometría de incentivo (Triflow) en pacientes con covid prolongado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de Triflow en la rehabilitación de pacientes con síndrome de covid largo hospitalizados en un centro de rehabilitación.
Los participantes se dividirán en 2 grupos y seguirán su régimen de ejercicios hasta el día en que sean dados de alta del centro de rehabilitación.
El grupo de intervención participará en un programa de rehabilitación que incluye ejercicios de miembros superiores e inferiores, cicloergómetro, marcha y uso de triflow.
El grupo de control participará en el mismo programa pero sin el Triflow.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado con 2 grupos: Triflow y ejercicios (intervención) y ejercicios (control)
Ejercicios:Ejercicios en la cama, silla y de pie con/sin pesas, marcha, cicloergómetro, cinta de correr.
Triflow: 10 inhalaciones y 10 exhalaciones.
Ambos grupos tendrán 1 sesión de fisioterapia al día durante 6 días a la semana desde el ingreso hasta el alta.
Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra es 70. Se tuvo en cuenta la eficacia de completar el reclutamiento de pacientes a tiempo. Hay pocos estudios publicados con el uso de Triflow como su intervención principal con tamaños de muestra más pequeños.
Población: Adultos con covid de larga duración hospitalizados en el centro de rehabilitación
Análisis estadístico: se realizará a través de IBM SPSS Statistics 20 y el nivel de significación estadística será (p < 0,05).
A partir de la literatura y las guías internacionales, se debe ofrecer fisioterapia a las personas hospitalizadas con COVID de larga duración, sin riesgos graves y ofreciendo un beneficio significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Larnaca, Chipre, 7562
- Eden Resort Wellness Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que se infectaron con COVID-19 en los últimos 6 meses y fueron diagnosticados con síndrome long-covid
- Los pacientes deben estar dispuestos a dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Prueba rápida negativa para COVID-19
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades que no permiten el ejercicio (p. cardiopatía inestable)
- Edad < 18 años
- Deficiencias cognitivas y psiquiátricas significativas (incapacidad para seguir órdenes simples o dar consentimiento)
- Falta de voluntad para hacer los ejercicios o negarse a dar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Triflujo
Uso del dispositivo Triflow y régimen de ejercicio
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Triflujo
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Sólo régimen de ejercicio
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Ejercicio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Mide el rendimiento en las actividades de la vida diaria (p. ej., subir escaleras, vestirse/desvestirse, lavarse, comer).
Puntaje de 0 a 100, donde 0 indica dependencia total y 100 independencia total con las actividades de la vida diaria.
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el día de la admisión
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: el día del alta
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Mide el rendimiento en las actividades de la vida diaria (p. ej., subir escaleras, vestirse/desvestirse, lavarse, comer).
Puntaje de 0 a 100, donde 0 indica dependencia total y 100 independencia total con las actividades de la vida diaria.
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el día del alta
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Disnea (Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evalúe la disnea a través de la escala de disnea MRC.
Los participantes califican su disnea en una escala del 1 al 5. Cuanto mayor es el número, peor es su disnea.
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el día de la admisión
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Disnea (Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evalúe la disnea a través de la escala de disnea MRC.
Los participantes califican su disnea en una escala del 1 al 5. Cuanto mayor es el número, peor es su disnea.
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el día del alta
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Medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evaluar la función respiratoria a través del medidor de flujo máximo.
Los participantes respirarán profundamente y expulsarán el aire hacia el medidor de flujo máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será su función respiratoria.
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el día de la admisión
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Medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evaluar la función respiratoria a través del medidor de flujo máximo.
Los participantes respirarán profundamente y expulsarán el aire hacia el medidor de flujo máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será su función respiratoria.
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el día del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: el día del alta
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Número de días que los participantes permanecen en el centro de rehabilitación
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el día del alta
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Fuerza muscular (agarre manual)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores mediante un dinamómetro de mano
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el día de la admisión
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Fuerza muscular (agarre manual)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores mediante un dinamómetro de mano
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el día del alta
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Fuerza y resistencia muscular (30 segundos de sentado a parado)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evalúe la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la resistencia a través de 30 segundos de estar sentado y de pie.
Los participantes tendrán que levantarse de una silla sin usar los brazos tantas veces como puedan en 30 segundos.
Cuantas más veces, mejor será su fuerza y resistencia muscular.
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el día de la admisión
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Fuerza y resistencia muscular (30 segundos de sentado a parado)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evalúe la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la resistencia a través de 30 segundos de estar sentado y de pie.
Los participantes tendrán que levantarse de una silla sin usar los brazos tantas veces como puedan en 30 segundos.
Cuantas más veces, mejor será su fuerza y resistencia muscular.
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el día del alta
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Equilibrio (Balance de Berg)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evaluar a través del Cuestionario de Equilibrio de Berg, un total de 14 ítems que evalúan el equilibrio.
de 0 a 56, a mayor puntuación mayor equilibrio tiene la persona y menor riesgo de caídas.
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el día de la admisión
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Equilibrio (Balance de Berg)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evaluar a través del Cuestionario de Equilibrio de Berg, un total de 14 ítems que evalúan el equilibrio.
de 0 a 56, a mayor puntuación mayor equilibrio tiene la persona y menor riesgo de caídas.
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el día del alta
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Aptitud cardiorrespiratoria (prueba de marcha de seis minutos)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evalúe la aptitud cardiorrespiratoria a través de la prueba de caminata de 6 minutos.
Los participantes tienen que caminar durante 6 minutos de forma independiente y se mide la distancia que recorren.
Cuanto mayor sea la distancia, mejor será la aptitud cardiorrespiratoria.
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el día de la admisión
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Aptitud cardiorrespiratoria (prueba de marcha de seis minutos)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evalúe la aptitud cardiorrespiratoria a través de la prueba de caminata de 6 minutos.
Los participantes tienen que caminar durante 6 minutos de forma independiente y se mide la distancia que recorren.
Cuanto mayor sea la distancia, mejor será la aptitud cardiorrespiratoria.
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el día del alta
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Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evaluar a través del cuestionario EQ-5D-5L, tiene 6 componentes (movimiento, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar, estrés/depresión y una escala de 0 a 100 para que los participantes califiquen cómo perciben su salud en el día). (0 indica peor salud y 100 mejor salud)
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el día de la admisión
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Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evaluar a través del cuestionario EQ-5D-5L, tiene 6 componentes (movimiento, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar, estrés/depresión y una escala de 0 a 100 para que los participantes califiquen cómo perciben su salud en el día). (0 indica peor salud y 100 mejor salud)
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el día del alta
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Fatiga (Inventario de fatiga multidimensional)
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evalúe la sensación de fatiga a través del inventario de fatiga multidimensional.
tiene 20 preguntas con una escala de 1 (sí, eso es cierto) a 5 (no, eso no es cierto)
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el día de la admisión
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Fatiga (Inventario de fatiga multidimensional)
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evalúe la sensación de fatiga a través del inventario de fatiga multidimensional.
tiene 20 preguntas con una escala de 1 (sí, eso es cierto) a 5 (no, eso no es cierto)
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el día del alta
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: el día de la admisión
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Evalúa la movilidad y el riesgo de caídas.
Los participantes tienen que caminar 3m, cuanto menor sea el tiempo mejor será su movilidad
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el día de la admisión
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: el día del alta
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Evalúa la movilidad y el riesgo de caídas.
Los participantes tienen que caminar 3m, cuanto menor sea el tiempo mejor será su movilidad
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el día del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Kloni, European University Cyprus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Mohamed AA, Alawna M. Role of increasing the aerobic capacity on improving the function of immune and respiratory systems in patients with coronavirus (COVID-19): A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):489-496. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.038. Epub 2020 Apr 28.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Imamura M, Mirisola AR, Ribeiro FQ, De Pretto LR, Alfieri FM, Delgado VR, Battistella LR. Rehabilitation of patients after COVID-19 recovery: An experience at the Physical and Rehabilitation Medicine Institute and Lucy Montoro Rehabilitation Institute. Clinics (Sao Paulo). 2021 Jun 14;76:e2804. doi: 10.6061/clinics/2021/e2804. eCollection 2021.
- Seyller H, Gottlieb M, Colla J. A breath of fresh air: The role of incentive spirometry in the treatment of COVID-19. Am J Emerg Med. 2021 Oct;48:369. doi: 10.1016/j.ajem.2021.01.084. Epub 2021 Feb 1. No abstract available.
- Spielmanns M, Pekacka-Egli AM, Schoendorf S, Windisch W, Hermann M. Effects of a Comprehensive Pulmonary Rehabilitation in Severe Post-COVID-19 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 7;18(5):2695. doi: 10.3390/ijerph18052695.
- Zampogna E, Paneroni M, Belli S, Aliani M, Gandolfo A, Visca D, Bellanti MT, Ambrosino N, Vitacca M. Pulmonary Rehabilitation in Patients Recovering from COVID-19. Respiration. 2021;100(5):416-422. doi: 10.1159/000514387. Epub 2021 Mar 30.
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Franklin E, Anjum F. Incentive Spirometer and Inspiratory Muscle Training. 2023 Apr 27. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572114/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- Triflow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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