次世代ORS：成人の急性水様性下痢の重症度を軽減する上で、カルシウムを含むORSと標準的なORSを比較するランダム化比較試験 (ORS)

下痢は、より良い治療を必要とする子供たちの主要な死因であり続けています。 経口補水液 (ORS) は現在、急性下痢症の子供に推奨される唯一の経口療法です。 ORS は脱水症状を改善するのに価値があり、子供の下痢による死亡率を大幅に低下させる主な理由と考えられていますが、ORS には腸液の損失を「止める」能力がないため、子供の下痢を迅速に緩和することはできません。症状、および介護者と医療従事者によるその使用は著しく減少しました (それを必要とするケースの 1/3 での使用を推定)。 その限界を認識して、ORS の組成を変更するための継続的な努力がなされてきました。 しかし、下痢を引き起こす中心的な経路を標的とし、子供に満足のいく結果をもたらしたものはありません。 新しい治療アプローチと方法が必要です。 提案された新しい ORS は、既知の下痢を引き起こすすべての経路を標的とする、腸における最初の包括的止瀉メカニズムである CaSR (カルシウム感知受容体) の最近の発見に基づいています。 それは動物で機能します。 この R21 は、ヒトにおける最初の概念実証臨床試験であり、その安全性と有効性を調査することを目的としています。 下痢患者における新しいORSの安全性と有効性を判断するために、2つの特定の目的が提案されています。 安全性研究では、治験責任医師は 396 人の下痢症の成人を登録することを提案しています (198 人は介入の新しい ORS グループに、198 人は標準的な WHO ORS に)。 有効性研究では、治験責任医師は 396 人の下痢性成人を登録する予定です (198 人は介入の新しい ORS グループに、198 人は標準的な WHO ORS に、これらは安全性研究に採用された患者と同じです)。 これらの下痢患者は、バングラデシュのダッカ地域から募集されます。 研究の結論として、すべての国で使用できる安価で実用的な新しい経口補水液が開発されることを期待しています。

仮説: 排泄量 介入により、便の重量/下痢の排泄量が 25% 減少するはずです。