Næste generations ORS: Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ORS med calcium vs standard ORS for at reducere sværhedsgraden med akut vandig diarré hos voksne (ORS)

Diarré er fortsat en førende dræber af børn, der har behov for bedre behandlinger. Oral Rehydration Solution (ORS) er i øjeblikket den eneste orale behandling, der anbefales til børn med akut diarré. Selvom det er værdifuldt til at korrigere dehydrering og betragtes som den primære årsag til den væsentlige reduktion i dødeligheden fra diarré hos børn, har ORS ikke kapaciteten til at "stoppe" tarmvæsketab og tilbyder derfor ikke en hurtig lindring af et barns diarré symptom, og dets brug af plejere og læger er markant faldet (anslå brugen i 1/3 af tilfældene, der har brug for det). I erkendelse af dets begrænsninger er der løbende blevet gjort en indsats for at ændre sammensætningen af ​​ORS. Ingen har imidlertid målrettet de centrale diarré-forårsagede veje og givet et tilfredsstillende resultat hos børn. Der er brug for nye terapeutiske tilgange og metoder. Den foreslåede nye ORS er baseret på vores nylige opdagelse af den første inkluderende antidiarré-mekanisme i tarmen, CaSR (calcium-sensing receptor), der retter sig mod alle kendte diarré-forårsagere. Det virker hos dyr. Denne R21 er den første proof-of-concept kliniske undersøgelse i mennesker og er beregnet til at undersøge dens sikkerhed og effektivitet. Der foreslås to specifikke mål for at bestemme ny ORS-sikkerhed og effektivitet hos patienter med diarré. I sikkerhedsundersøgelsen foreslår efterforskerne at indskrive 396 voksne diarréer (198 i Intervention New ORS-gruppen og 198 i standard WHO ORS). I effektstudiet planlægger efterforskerne at indskrive 396 voksne diarréer (198 i Intervention New ORS-gruppen og 198 i standard WHO ORS, disse vil være de samme patienter, der er ansat til sikkerhedsundersøgelsen). Disse diarrépatienter vil blive rekrutteret fra Dhaka-området i Bangladesh. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventer vi at udvikle en ny oral rehydrerende opløsning, der er billig og praktisk at bruge i alle landene.

Hypotese: volumen output Intervention bør reducere afføringsvægt/output af diarré med 25%.