Nästa generations ORS: Randomiserad kontrollerad studie som jämför ORS med kalcium vs standard ORS för att minska svårighetsgraden med akut vattnig diarré hos vuxna (ORS)

Diarré är fortfarande en ledande mördare av barn i behov av bättre behandlingar. Oral Rehydration Solution (ORS) är för närvarande den enda orala behandlingen som rekommenderas för barn med akut diarré. Även om det är värdefullt för att korrigera uttorkning och anses vara den främsta orsaken till den avsevärda minskningen av dödligheten till följd av diarré hos barn, har ORS inte kapacitet att "stoppa" tarmvätskeförlust och erbjuder därför inte en snabb lindring av ett barns diarré symtom, och dess användning av vårdgivare och läkare har minskat markant (uppskattningsvis användning i 1/3 av fallen som behöver det). Som ett erkännande av dess begränsningar har kontinuerliga ansträngningar gjorts för att ändra sammansättningen av ORS. Ingen har dock riktat in sig på de centrala diarré-orsakande vägarna och gett ett tillfredsställande resultat hos barn. Nya terapeutiska angreppssätt och metoder behövs. Den föreslagna nya ORS är baserad på vår senaste upptäckt av den första inkluderande antidiarrémekanismen i tarmen, CaSR (calcium-sensing receptor) som riktar sig mot alla kända diarréorsakande vägar. Det fungerar på djur. Denna R21 är den första proof-of-concept kliniska studien på människor och är avsedd att undersöka dess säkerhet och effekt. Två specifika mål föreslås för att fastställa ny ORS-säkerhet och effekt hos patienter med diarré. I säkerhetsstudien föreslår utredarna att 396 vuxna diarréer ska registreras (198 i Intervention New ORS-gruppen och 198 i standard WHO ORS). I effektstudien planerar utredarna att registrera 396 vuxna diarréer (198 i Intervention New ORS-gruppen och 198 i standard WHO ORS, dessa kommer att vara samma patienter som används för säkerhetsstudien). Dessa diarrépatienter kommer att rekryteras från Dhaka-området i Bangladesh. Vid slutet av studien förväntar vi oss att utveckla en ny oral rehydrerande lösning som är billig och praktisk att använda i alla länder.

Hypotes: volymeffekten Intervention bör minska avföringsvikten/produktionen av diarré med 25 %.