ORS van de volgende generatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin ORS met calcium wordt vergeleken met standaard-ORS bij het verminderen van de ernst van acute waterige diarree bij volwassenen (ORS)

Diarree blijft een belangrijke doodsoorzaak bij kinderen die betere behandelingen nodig hebben. Oral Rehydration Solution (ORS) is momenteel de enige orale therapie die wordt aanbevolen voor kinderen met acute diarree. Hoewel het waardevol is voor het corrigeren van uitdroging en wordt beschouwd als de belangrijkste reden voor de substantiële vermindering van de sterfte door diarree bij kinderen, heeft ORS niet het vermogen om vochtverlies in de darm te "stoppen" en biedt het dus geen snelle verlichting van de diarree van een kind. symptoom, en het gebruik ervan door zorgverleners en artsen is duidelijk gedaald (schat het gebruik in 1/3 van de gevallen die het nodig hebben). Gezien de beperkingen ervan, zijn er voortdurende inspanningen geleverd om de samenstelling van ORS te wijzigen. Geen enkele heeft zich echter gericht op de centrale routes die diarree veroorzaken en heeft een bevredigend resultaat opgeleverd bij kinderen. Er zijn nieuwe therapeutische benaderingen en methoden nodig. De voorgestelde nieuwe ORS is gebaseerd op onze recente ontdekking van het eerste inclusieve antidiarreemechanisme in de darm, CaSR (calcium-sensing receptor) dat zich richt op alle bekende routes die diarree veroorzaken. Het werkt bij dieren. Deze R21 is de eerste proof-of-concept klinische studie bij mensen en is bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid ervan te onderzoeken. Er worden twee specifieke doelstellingen voorgesteld om de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe ORS bij patiënten met diarree te bepalen. In de veiligheidsstudie stellen de onderzoekers voor om 396 volwassenen met diarree op te nemen (198 in de Intervention New ORS-groep en 198 in de standaard WHO ORS). In de werkzaamheidsstudie zijn de onderzoekers van plan om 396 volwassenen met diarree te rekruteren (198 in de Intervention New ORS-groep en 198 in de standaard WHO ORS, dit zullen dezelfde patiënten zijn die voor de veiligheidsstudie worden ingezet). Deze diarreepatiënten zullen worden gerekruteerd uit het Dhaka-gebied in Bangladesh. Aan het einde van de studie verwachten we een nieuwe orale rehydratatieoplossing te ontwikkelen die goedkoop en praktisch in alle landen te gebruiken is.

Hypothese: de volume-output Interventie zou het ontlastingsgewicht/de output van diarree met 25% moeten verminderen.