ПРС нового поколения: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ПРС с кальцием и стандартные ПРС в снижении тяжести острой водянистой диареи у взрослых (ORS)

Диарея остается основной причиной смерти детей, нуждающихся в более эффективных методах лечения. Раствор для пероральной регидратации (ОРС) в настоящее время является единственной пероральной терапией, рекомендованной детям с острой диареей. Хотя он ценен для коррекции обезвоживания и считается основной причиной существенного снижения смертности от диареи у детей, ОРС не обладает способностью «останавливать» потерю кишечной жидкости и, следовательно, не обеспечивает быстрого облегчения диареи у ребенка. симптом, и его использование лицами, осуществляющими уход, и практикующими врачами заметно сократилось (примерно 1/3 случаев, когда это необходимо). Признавая его ограничения, предпринимались постоянные усилия по изменению состава ПРС. Однако ни один из них не воздействовал на центральные пути, вызывающие диарею, и не давал удовлетворительных результатов у детей. Нужны новые терапевтические подходы и методы. Предлагаемый новый ORS основан на нашем недавнем открытии первого инклюзивного антидиарейного механизма в кишечнике, CaSR (рецептора, чувствительного к кальцию), который воздействует на все известные пути, вызывающие диарею. Это работает на животных. Это R21 является первым клиническим исследованием, подтверждающим концепцию, на людях и предназначено для изучения его безопасности и эффективности. Предлагаются две конкретные цели для определения безопасности и эффективности новых ОРС у пациентов с диареей. В исследование безопасности исследователи предлагают включить 396 взрослых, страдающих диареей (198 в группе вмешательства с новыми ПРС и 198 в группе стандартных ПРС ВОЗ). В исследовании эффективности исследователи планируют включить 396 взрослых, страдающих диареей (198 в группе вмешательства с новыми ПРС и 198 в группе стандартных ПРС ВОЗ, это будут те же пациенты, которые участвовали в исследовании безопасности). Эти пациенты с диареей будут набраны из района Дакка в Бангладеш. По завершении исследования мы рассчитываем разработать новый раствор для пероральной регидратации, который будет недорогим и практичным для использования во всех странах.

Гипотеза: объемный диурез Вмешательство должно снизить массу стула/диарейный диурез на 25%.