차세대 ORS: 성인의 급성 수양성 설사의 중증도 감소에 있어 칼슘과 표준 ORS를 비교한 무작위 대조 시험 (ORS)

설사는 더 나은 치료가 필요한 어린이의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 구강 재수화 용액(ORS)은 현재 급성 설사가 있는 소아에게 권장되는 유일한 경구 요법입니다. 탈수를 교정하는 데 유용하고 소아 설사로 인한 사망률을 크게 감소시키는 주요 원인으로 간주되지만 ORS는 장액 손실을 "중단"할 수 있는 능력이 없으므로 소아 설사를 신속하게 완화하지 못합니다. 간병인 및 개업의의 사용이 현저하게 감소했습니다(필요한 경우의 1/3에서 사용 추정). 그 한계를 인식하여 ORS의 구성을 수정하기 위해 지속적인 노력을 기울였습니다. 그러나 설사를 유발하는 중추 경로를 표적으로 삼은 것은 없으며 어린이에게 만족스러운 결과를 가져왔습니다. 새로운 치료적 접근과 방법이 필요합니다. 제안된 새로운 ORS는 알려진 모든 설사 유발 경로를 표적으로 하는 CaSR(칼슘 감지 수용체)인 장내 최초의 포괄적인 지사제 메커니즘의 최근 발견을 기반으로 합니다. 그것은 동물에서 작동합니다. 이번 R21은 인간을 대상으로 한 최초의 개념 증명 임상 연구로 안전성과 효능을 조사하기 위한 것입니다. 설사 환자에서 새로운 ORS 안전성 및 효능을 결정하기 위해 두 가지 특정 목표가 제안됩니다. 안전성 연구에서 조사관은 설사 성인 396명(Intervention New ORS 그룹에 198명, 표준 WHO ORS에 198명)을 등록할 것을 제안합니다. 효능 연구에서 조사관은 396명의 설사 성인(Intervention New ORS 그룹에 198명, 표준 WHO ORS에 198명, 이들은 안전성 연구에 고용된 동일한 환자임)을 등록할 계획입니다. 이 설사 환자들은 방글라데시 다카 지역에서 모집될 것입니다. 본 연구의 결론에서 우리는 모든 국가에서 사용할 수 있는 저렴하고 실용적인 새로운 구강 수분 공급 솔루션을 개발할 것으로 기대합니다.

가설: 용적량 개입은 대변 무게/설사량을 25% 감소시켜야 합니다.