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オンラインピアエデュケーションの活用 オピオイド研究

2023年4月13日 更新者:ElevateU

オピオイドのサポートとリスク軽減のオンライン プラットフォーム

研究者は、オピオイド薬を服用している慢性疼痛患者のためのオンライン ピア サポート プラットフォームを作成しました。 このプラットフォームは、参加者がオピオイド薬を乱用せずに痛みを管理できるように、ピア サポートとオンラインのメンタルヘルス カウンセラーによるサポート グループを提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、オピオイドの誤用と乱用を防ぐためのオンライン サポートとリスク軽減プラットフォームの実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を判断しました。 これは緊急の研究分野です。オピオイドの誤用/乱用は、近年、流行の割合に達しています。 これは、米国史上最大の薬物流行の原因と関連しており、米国公衆衛生局長官の最優先事項となっています。 オピオイド クライシス (ヘロインの使用を含む) は主に慢性疼痛患者のオピオイド処方に起因すると考えられているため、このアプリケーションは、最初は中毒や過剰摂取のリスクが高いオピオイドの慢性疼痛患者のニーズに焦点を当てます。 このテクノロジーの新しいバージョンは、ヘロインの使用者を含む、オピオイド危機の影響を受けたより広範な人々に拡大されます。

オピオイドの誤用と乱用を減らすには、低コストで新しい介入が必要ですが、中毒や致命的な過剰摂取につながる前に、この分野でこれまでに成功裏に実施された行動 (非薬理学的) ランダム化比較試験は 6 件のみです (私たちのグループが実施したそのうちの 1 つ)、オピオイド危機への解決策が非常に必要とされています。 慢性疼痛患者に対するテクノロジーベースの行動変容介入の試験的実施、オピオイド転帰の人工知能 (AI) ベースの予測モデルの開発など、私たちのチームが実施した広範な予備研究を基に、実現可能性、受容性、および慢性疼痛患者におけるオピオイドの誤用/乱用を減らすための、オンラインのピアソーシャルサポートおよび臨床カウンセリングコミュニティの予備的な有効性。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Corona Del Mar、California、アメリカ、92625-1243
        • ElevateU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 18 歳以上の成人、誤用のリスクがある COMM スコア、医師によるオピオイドの処方 -

除外基準:がん患者、薬物使用者を誘発する、18歳未満

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:希望の介入
これらの参加者には、ピア サポートとオンライン サポート グループがあります。
参加者は、ヘルス チェック プラットフォームを 12 週間使用して、感情的なサポートを行い、疼痛管理ツールを入手しました。
介入なし:コントロール
コントロールにはサポートが提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害スケール 7 スコア
時間枠:12週間
不安レベル
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリスコア
時間枠:12週間
うつ病のレベル
12週間
現在のオピオイド乱用測定スコア
時間枠:12週間
一般的なオピオイド乱用対策
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ElevateU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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