Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van online collegiaal onderwijs Opioïdenonderzoek

13 april 2023 bijgewerkt door: ElevateU

Online platform voor opioïdenondersteuning en risicovermindering

De onderzoekers hebben een online platform voor collegiale ondersteuning gecreëerd voor chronische pijnpatiënten die opioïde medicatie gebruiken. Dit platform biedt ondersteuning door collega's en online counselors voor geestelijke gezondheid leiden steungroepen om deelnemers te helpen pijn te beheersen en geen opioïde medicatie te misbruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bepaalde de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een online ondersteunings- en risicoverminderingsplatform om misbruik en misbruik van opioïden te voorkomen. Dit is een urgent onderzoeksgebied; misbruik/misbruik van opioïden heeft de afgelopen jaren epidemische proporties aangenomen. Het is gekoppeld aan het veroorzaken van de grootste drugsepidemie in de geschiedenis van de Verenigde Staten en is de topprioriteit geworden van de Amerikaanse Surgeon General. Omdat wordt aangenomen dat de opioïdencrisis (waaronder heroïnegebruik) grotendeels is ontstaan ​​door het voorschrijven van opioïden door chronische pijnpatiënten, zal deze toepassing zich in eerste instantie richten op de behoeften van chronische pijnpatiënten die opioïden gebruiken en een hoog risico lopen op verslaving en overdosering. Latere versies van de technologie zullen worden uitgebreid naar de bredere populatie van mensen die getroffen zijn door de opioïdencrisis, inclusief heroïnegebruikers.

Hoewel ze goedkoop zijn, zijn er nieuwe interventies nodig om misbruik en misbruik van opioïden te verminderen, voordat ze tot verslaving en fatale overdosering leiden, zijn tot nu toe slechts 6 gedragsmatige (niet-farmacologische) gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met succes uitgevoerd op dit gebied (waarbij onze groep heeft uitgevoerd een van hen), waardoor er een enorme behoefte ontstaat aan oplossingen voor de opioïdencrisis. Voortbouwend op uitgebreid voorbereidend onderzoek dat ons team heeft uitgevoerd, waaronder het testen van op technologie gebaseerde gedragsveranderingsinterventies bij patiënten met chronische pijn en het ontwikkelen van op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde voorspellingsmodellen van opioïde-uitkomsten, stellen we voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een online community voor sociale ondersteuning en klinische counseling om opioïdenmisbruik / -misbruik onder chronische pijnpatiënten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Corona Del Mar, California, Verenigde Staten, 92625-1243
        • ElevateU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: volwassenen ouder dan 18, COMM-scores met risico op misbruik, voorgeschreven opioïden door arts -

Uitsluitingscriteria: kankerpatiënten, ontlokkende drugsgebruikers, jonger dan 18 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HOOP Interventie
Deze deelnemers hebben ondersteuning door collega's en online ondersteuningsgroepen.
Deelnemers gebruikten het Health Checkins-platform gedurende 12 weken voor emotionele steun en om hulpmiddelen voor pijnbeheersing te verkrijgen
Geen tussenkomst: Controle
De besturing krijgt geen ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis schaal 7 scores
Tijdsspanne: 12 weken
Angst niveaus
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory-scores
Tijdsspanne: 12 weken
Depressie niveaus
12 weken
Huidige scores voor misbruik van opioïden
Tijdsspanne: 12 weken
gebruikelijke maatregel voor misbruik van opioïden
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ElevateU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren