- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05814315
Gebruikmaken van online collegiaal onderwijs Opioïdenonderzoek
Online platform voor opioïdenondersteuning en risicovermindering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bepaalde de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een online ondersteunings- en risicoverminderingsplatform om misbruik en misbruik van opioïden te voorkomen. Dit is een urgent onderzoeksgebied; misbruik/misbruik van opioïden heeft de afgelopen jaren epidemische proporties aangenomen. Het is gekoppeld aan het veroorzaken van de grootste drugsepidemie in de geschiedenis van de Verenigde Staten en is de topprioriteit geworden van de Amerikaanse Surgeon General. Omdat wordt aangenomen dat de opioïdencrisis (waaronder heroïnegebruik) grotendeels is ontstaan door het voorschrijven van opioïden door chronische pijnpatiënten, zal deze toepassing zich in eerste instantie richten op de behoeften van chronische pijnpatiënten die opioïden gebruiken en een hoog risico lopen op verslaving en overdosering. Latere versies van de technologie zullen worden uitgebreid naar de bredere populatie van mensen die getroffen zijn door de opioïdencrisis, inclusief heroïnegebruikers.
Hoewel ze goedkoop zijn, zijn er nieuwe interventies nodig om misbruik en misbruik van opioïden te verminderen, voordat ze tot verslaving en fatale overdosering leiden, zijn tot nu toe slechts 6 gedragsmatige (niet-farmacologische) gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met succes uitgevoerd op dit gebied (waarbij onze groep heeft uitgevoerd een van hen), waardoor er een enorme behoefte ontstaat aan oplossingen voor de opioïdencrisis. Voortbouwend op uitgebreid voorbereidend onderzoek dat ons team heeft uitgevoerd, waaronder het testen van op technologie gebaseerde gedragsveranderingsinterventies bij patiënten met chronische pijn en het ontwikkelen van op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde voorspellingsmodellen van opioïde-uitkomsten, stellen we voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een online community voor sociale ondersteuning en klinische counseling om opioïdenmisbruik / -misbruik onder chronische pijnpatiënten te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Verenigde Staten, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen ouder dan 18, COMM-scores met risico op misbruik, voorgeschreven opioïden door arts -
Uitsluitingscriteria: kankerpatiënten, ontlokkende drugsgebruikers, jonger dan 18 jaar
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOOP Interventie
Deze deelnemers hebben ondersteuning door collega's en online ondersteuningsgroepen.
|
Deelnemers gebruikten het Health Checkins-platform gedurende 12 weken voor emotionele steun en om hulpmiddelen voor pijnbeheersing te verkrijgen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De besturing krijgt geen ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal 7 scores
Tijdsspanne: 12 weken
|
Angst niveaus
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-scores
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressie niveaus
|
12 weken
|
|
Huidige scores voor misbruik van opioïden
Tijdsspanne: 12 weken
|
gebruikelijke maatregel voor misbruik van opioïden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ElevateU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .