- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05814315
Использование онлайн-обучения по принципу «равный-равному» Изучение опиоидов
Онлайн-платформа поддержки опиоидов и снижения риска
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определило осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность платформы онлайн-поддержки и снижения риска для предотвращения злоупотребления опиоидами. Это неотложная область исследований; Злоупотребление/злоупотребление опиоидами в последние годы достигло масштабов эпидемии. Это связано с возникновением крупнейшей наркоэпидемии в истории Соединенных Штатов и стало главным приоритетом главного хирурга США. Поскольку считается, что опиоидный кризис (включая употребление героина) в значительной степени возник из-за назначений опиоидов пациентам с хронической болью, это приложение первоначально будет сосредоточено на потребностях пациентов с хронической болью, принимающих опиоиды, которые подвержены высокому риску зависимости и передозировки. Более поздние версии технологии будут распространены на более широкую группу людей, затронутых опиоидным кризисом, включая потребителей героина.
Несмотря на низкую стоимость, новые вмешательства необходимы для сокращения злоупотребления и злоупотребления опиоидами до того, как они приведут к зависимости и смертельной передозировке, на сегодняшний день в этой области успешно проведено только 6 поведенческих (немедикаментозных) рандомизированных контролируемых испытаний (наша группа провела один из них), создавая огромную потребность в решениях опиоидного кризиса. Опираясь на обширные предварительные исследования, проведенные нашей командой, в том числе пилотные технологические вмешательства по изменению поведения пациентов с хронической болью и разработку моделей прогнозирования исходов опиоидов на основе искусственного интеллекта (ИИ), мы предлагаем разработать и проверить осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность онлайн-сообщества социальной поддержки и клинического консультирования для снижения злоупотребления опиоидами среди страдающих хронической болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Соединенные Штаты, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: взрослые старше 18 лет, риск злоупотребления по шкале COMM, назначенные врачом опиоиды -
Критерии исключения: онкологические больные, выявленные потребители наркотиков, моложе 18 лет.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАДЕЖДА Вмешательство
Эти участники будут иметь поддержку сверстников и онлайн-группы поддержки.
|
Участники использовали платформу Health Checkins в течение 12 недель для эмоциональной поддержки и получения инструментов для снятия боли.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Элемент управления не будет иметь никакой поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 баллов
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни тревоги
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни депрессии
|
12 недель
|
|
Текущие оценки злоупотребления опиоидами
Временное ограничение: 12 недель
|
обычная мера злоупотребления опиоидами
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ElevateU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .