- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05814315
Utnyttelse av nettbasert opioidutdanning
Nettplattform for opioidstøtte og risikoreduksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fastslo gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en online støtte- og risikoreduksjonsplattform for å forhindre misbruk og misbruk av opioider. Dette er et forskningsområde som haster; misbruk/misbruk av opioid har nådd epidemiske proporsjoner de siste årene. Det er knyttet til å forårsake den største narkotikaepidemien i USAs historie og har blitt toppprioriteten til den amerikanske kirurgen. Fordi opioidkrisen (inkludert heroinbruk) i stor grad antas å ha sin opprinnelse fra pasienter med kronisk smerte, vil denne applikasjonen i utgangspunktet fokusere på behovene til pasienter med kronisk smerte på opioider som har høy risiko for avhengighet og overdose. Senere versjoner av teknologien vil utvides til den bredere befolkningen av mennesker som er berørt av opioidkrisen, inkludert heroinbrukere.
Selv om det er lave kostnader, er nye intervensjoner nødvendig for å redusere misbruk og misbruk av opioid, før de fører til avhengighet og dødelig overdose, har bare 6 atferdsmessige (ikke-farmakologiske) randomiserte kontrollerte studier blitt gjennomført på dette området til dags dato (med vår gruppe har utført en av dem), skaper et enormt behov for løsninger på opioidkrisen. Ved å bygge på omfattende foreløpig forskning som teamet vårt utførte, inkludert pilotering av teknologibaserte atferdsendringsintervensjoner blant pasienter med kronisk smerte, og utvikling av kunstig intelligens (AI)-baserte prediksjonsmodeller for opioidutfall, foreslår vi å designe og teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et nettbasert sosialstøtte- og klinisk rådgivningssamfunn for å redusere misbruk/misbruk av opioid blant kroniske smerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Forente stater, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: voksne over 18 år, COMM-score for risiko for misbruk, foreskrevet opioider av lege -
Eksklusjonskriterier: kreftpasienter, fremkalle narkotikabrukere, under 18 år
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HÅPER Intervensjon
Disse deltakerne vil ha kollegastøtte og online støttegrupper.
|
Deltakerne brukte Health Checkins-plattformen i 12 uker for emosjonell støtte og for å få smertebehandlingsverktøy
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollen vil ikke ha noen støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse skala 7 poeng
Tidsramme: 12 uker
|
Angstnivåer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory score
Tidsramme: 12 uker
|
Depresjonsnivåer
|
12 uker
|
|
Gjeldende mål for misbruk av opioider
Tidsramme: 12 uker
|
vanlig tiltak for misbruk av opioid
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ElevateU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .