- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05814315
Sfruttamento dello studio sugli oppioidi della Peer Education online
Supporto per gli oppioidi e piattaforma online per la riduzione del rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha determinato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una piattaforma di supporto online e di riduzione del rischio per prevenire l'abuso e l'abuso di oppioidi. Questa è un'area urgente di ricerca; L'abuso/abuso di oppiacei ha raggiunto proporzioni epidemiche negli ultimi anni. È collegato alla più grande epidemia di droga nella storia degli Stati Uniti ed è diventata la massima priorità del Surgeon General degli Stati Uniti. Poiché si ritiene che la crisi degli oppioidi (incluso l'uso di eroina) abbia avuto origine in gran parte dalle prescrizioni di oppioidi dei pazienti con dolore cronico, questa applicazione si concentrerà inizialmente sui bisogni dei pazienti con dolore cronico sugli oppioidi che sono ad alto rischio di dipendenza e overdose. Versioni successive della tecnologia si estenderanno alla popolazione più ampia di persone colpite dalla crisi degli oppioidi, compresi i consumatori di eroina.
Sebbene siano necessari nuovi interventi a basso costo per ridurre l'uso improprio e l'abuso di oppioidi, prima che portino alla dipendenza e all'overdose fatale, solo 6 studi randomizzati controllati comportamentali (non farmacologici) sono stati condotti con successo in quest'area fino ad oggi (con il nostro gruppo che ha condotto uno di loro), creando un enorme bisogno di soluzioni alla crisi degli oppioidi. Sulla base di un'ampia ricerca preliminare che il nostro team ha condotto, incluso il pilotaggio di interventi di cambiamento comportamentale basati sulla tecnologia tra i pazienti con dolore cronico e lo sviluppo di modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale (AI) degli esiti degli oppioidi, proponiamo di progettare e testare la fattibilità, l'accettabilità e efficacia preliminare di una comunità online di supporto sociale tra pari e consulenza clinica per ridurre l'abuso/abuso di oppioidi tra chi soffre di dolore cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Stati Uniti, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti di età superiore ai 18 anni, punteggi COMM a rischio di uso improprio, oppioidi prescritti dal medico -
Criteri di esclusione: malati di cancro, consumatori di stupefacenti, sotto i 18 anni
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SPERANZA Intervento
Questi partecipanti avranno supporto tra pari e gruppi di supporto online.
|
I partecipanti hanno utilizzato la piattaforma Health Checkins per 12 settimane per il supporto emotivo e per ottenere strumenti per la gestione del dolore
|
|
Nessun intervento: Controllo
Il controllo non avrà alcun supporto fornito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del disturbo d'ansia generalizzato 7 punteggi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Livelli di ansia
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Livelli di depressione
|
12 settimane
|
|
Punteggi attuali della misura sull'abuso di oppioidi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
comune misura di abuso di oppioidi
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ElevateU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su SPERANZA Intervento
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Texas Tech UniversityCompletato
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Göteborg UniversityCompletato
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoReclutamentoRisultati dell'alimentazione orale | Risultato dello sviluppo neurologicoStati Uniti
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNon ancora reclutamentoSindrome post-acuta da COVID-19Stati Uniti
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni genitori-figli | Neonati prematuriStati Uniti
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia