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Sfruttamento dello studio sugli oppioidi della Peer Education online

13 aprile 2023 aggiornato da: ElevateU

Supporto per gli oppioidi e piattaforma online per la riduzione del rischio

I ricercatori hanno creato una piattaforma online di supporto tra pari per i pazienti con dolore cronico che assumono farmaci oppioidi. Questa piattaforma fornisce supporto tra pari e gruppi di supporto gestiti da consulenti per la salute mentale online per aiutare i partecipanti a gestire il dolore e non abusare di farmaci oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio ha determinato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una piattaforma di supporto online e di riduzione del rischio per prevenire l'abuso e l'abuso di oppioidi. Questa è un'area urgente di ricerca; L'abuso/abuso di oppiacei ha raggiunto proporzioni epidemiche negli ultimi anni. È collegato alla più grande epidemia di droga nella storia degli Stati Uniti ed è diventata la massima priorità del Surgeon General degli Stati Uniti. Poiché si ritiene che la crisi degli oppioidi (incluso l'uso di eroina) abbia avuto origine in gran parte dalle prescrizioni di oppioidi dei pazienti con dolore cronico, questa applicazione si concentrerà inizialmente sui bisogni dei pazienti con dolore cronico sugli oppioidi che sono ad alto rischio di dipendenza e overdose. Versioni successive della tecnologia si estenderanno alla popolazione più ampia di persone colpite dalla crisi degli oppioidi, compresi i consumatori di eroina.

Sebbene siano necessari nuovi interventi a basso costo per ridurre l'uso improprio e l'abuso di oppioidi, prima che portino alla dipendenza e all'overdose fatale, solo 6 studi randomizzati controllati comportamentali (non farmacologici) sono stati condotti con successo in quest'area fino ad oggi (con il nostro gruppo che ha condotto uno di loro), creando un enorme bisogno di soluzioni alla crisi degli oppioidi. Sulla base di un'ampia ricerca preliminare che il nostro team ha condotto, incluso il pilotaggio di interventi di cambiamento comportamentale basati sulla tecnologia tra i pazienti con dolore cronico e lo sviluppo di modelli di previsione basati sull'intelligenza artificiale (AI) degli esiti degli oppioidi, proponiamo di progettare e testare la fattibilità, l'accettabilità e efficacia preliminare di una comunità online di supporto sociale tra pari e consulenza clinica per ridurre l'abuso/abuso di oppioidi tra chi soffre di dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Corona Del Mar, California, Stati Uniti, 92625-1243
        • ElevateU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti di età superiore ai 18 anni, punteggi COMM a rischio di uso improprio, oppioidi prescritti dal medico -

Criteri di esclusione: malati di cancro, consumatori di stupefacenti, sotto i 18 anni

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPERANZA Intervento
Questi partecipanti avranno supporto tra pari e gruppi di supporto online.
I partecipanti hanno utilizzato la piattaforma Health Checkins per 12 settimane per il supporto emotivo e per ottenere strumenti per la gestione del dolore
Nessun intervento: Controllo
Il controllo non avrà alcun supporto fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del disturbo d'ansia generalizzato 7 punteggi
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di ansia
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di depressione
12 settimane
Punteggi attuali della misura sull'abuso di oppioidi
Lasso di tempo: 12 settimane
comune misura di abuso di oppioidi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ElevateU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su SPERANZA Intervento

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