Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af online peer-uddannelse Opioidundersøgelse

13. april 2023 opdateret af: ElevateU

Opioidstøtte og risikoreduktion onlineplatform

Efterforskerne har skabt en online peer support platform for patienter med kroniske smerter på opioidmedicin. Denne platform giver peer-støtte og online-vejledere for mental sundhed driver støttegrupper for at hjælpe deltagerne med at håndtere smerter og ikke misbruge opioidmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fastslog gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en online support- og risikoreduktionsplatform for at forhindre misbrug og misbrug af opioid. Dette er et presserende forskningsområde; misbrug/misbrug af opioid har nået epidemiske proportioner i de senere år. Det er forbundet med at forårsage den største lægemiddelepidemi i USA's historie og er blevet topprioriteten for den amerikanske kirurggeneral. Fordi opioidkrisen (inklusive heroinbrug) menes i vid udstrækning at stamme fra patienter med kroniske smerters opioidordinationer, vil denne ansøgning i første omgang fokusere på behovene hos patienter med kroniske smerter på opioider, som har høj risiko for afhængighed og overdosis. Senere versioner af teknologien vil udvides til den bredere befolkning af mennesker, der er ramt af opioidkrisen, herunder heroinbrugere.

Selvom det er billigt, er der behov for nye indgreb for at reducere misbrug og misbrug af opioid, før de fører til afhængighed og fatal overdosis, er der indtil nu kun gennemført 6 adfærdsmæssige (ikke-farmakologiske) randomiserede kontrollerede forsøg på dette område (hvor vores gruppe har udført en af ​​dem), hvilket skaber et enormt behov for løsninger på opioidkrisen. Med udgangspunkt i omfattende foreløbig forskning, som vores team har udført, herunder pilotering af teknologibaserede adfærdsændringsinterventioner blandt patienter med kroniske smerter og udvikling af kunstig intelligens (AI)-baserede forudsigelsesmodeller for opioidresultater, foreslår vi at designe og teste gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbig effektivitet af et online-peer social support og klinisk rådgivningsfællesskab for at reducere opioidmisbrug/misbrug blandt kroniske smerteramte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Corona Del Mar, California, Forenede Stater, 92625-1243
        • ElevateU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne over 18 år, COMM-scorer i risiko for misbrug, ordineret opioider af lægen -

Eksklusionskriterier: kræftpatienter, fremkalder stofbrugere, under 18 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HÅB Intervention
Disse deltagere vil have peer-støtte og online-støttegrupper.
Adfærdsmæssigt: HÅB Intervention
Deltagerne brugte Health Checkins-platformen i 12 uger til følelsesmæssig støtte og til at få smertehåndteringsværktøjer
Ingen indgriben: Styring
Kontrolelementet vil ikke have nogen support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse skala 7 score
Tidsramme: 12 uger
Angst niveauer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory scorer
Tidsramme: 12 uger
Depressionsniveauer
12 uger
Aktuelle opioidmisbrug Mål resultater
Tidsramme: 12 uger
almindelig foranstaltning til misbrug af opioid
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ElevateU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ElevateU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med HÅB Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner