Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití online peer Education opioidní studie

13. dubna 2023 aktualizováno: ElevateU

Online platforma pro podporu opioidů a snižování rizik

Vyšetřovatelé vytvořili online platformu vzájemné podpory pro pacienty s chronickou bolestí užívající opioidní léky. Tato platforma poskytuje peer podporu a online poradce pro duševní zdraví provozuje podpůrné skupiny, které účastníkům pomáhají zvládat bolest a nezneužívat opioidní léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určila proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost online platformy podpory a snižování rizik, aby se zabránilo zneužívání a zneužívání opiátů. Toto je naléhavá oblast výzkumu; zneužívání/zneužívání opiátů dosáhlo v posledních letech epidemických rozměrů. Je spojena se způsobením největší drogové epidemie v historii Spojených států a stala se nejvyšší prioritou amerického generálního chirurga. Protože se má za to, že opioidní krize (včetně užívání heroinu) z velké části pochází z předepisování opioidů pacientů s chronickou bolestí, tato přihláška se zpočátku zaměří na potřeby pacientů s chronickou bolestí na opioidy, u kterých je vysoké riziko závislosti a předávkování. Pozdější verze technologie se rozšíří na širší populaci lidí postižených krizí s opiáty, včetně uživatelů heroinu.

Ačkoli jsou nízké náklady, jsou zapotřebí nové intervence ke snížení zneužívání a zneužívání opiátů, než povedou k závislosti a smrtelnému předávkování, dosud bylo v této oblasti úspěšně provedeno pouze 6 behaviorálních (nefarmakologických) randomizovaných kontrolovaných studií (s naší skupinou jeden z nich), což vytváří obrovskou potřebu řešení opioidní krize. Na základě rozsáhlého předběžného výzkumu, který provedl náš tým, včetně pilotování technologických intervencí zaměřených na změnu chování u pacientů s chronickou bolestí, a vývoje předpovědních modelů výsledků opioidů založených na umělé inteligenci (AI), navrhujeme navrhnout a otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost online peer sociální podpory a klinické poradenské komunity ke snížení zneužívání/zneužívání opiátů mezi osobami trpícími chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Corona Del Mar, California, Spojené státy, 92625-1243
        • ElevateU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělí starší 18 let, skóre COMM s rizikem zneužití, opioidy předepsané lékařem -

Kritéria vyloučení: pacienti s rakovinou, násilní uživatelé drog, mladší 18 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HOPE Intervence
Tito účastníci budou mít podporu kolegů a online podpůrné skupiny.
Behaviorální: HOPE Intervence
Účastníci používali platformu Health Checkins po dobu 12 týdnů pro emocionální podporu a pro získání nástrojů pro zvládání bolesti
Žádný zásah: Řízení
Ovládací prvek nebude mít žádnou podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála generalizované úzkostné poruchy 7 skóre
Časové okno: 12 týdnů
Úrovně úzkosti
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Depression Inventory skóre
Časové okno: 12 týdnů
Úrovně deprese
12 týdnů
Aktuální skóre Opioid Misuse Measure
Časové okno: 12 týdnů
běžné opatření pro zneužívání opiátů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ElevateU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ElevateU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na HOPE Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit