- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05814315
Exploiter l'étude sur les opioïdes en ligne de l'éducation par les pairs
Plateforme en ligne de soutien aux opioïdes et de réduction des risques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a déterminé la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une plateforme de soutien et de réduction des risques en ligne pour prévenir l'abus et l'abus d'opioïdes. C'est un domaine de recherche urgent; L'abus d'opioïdes a atteint des proportions épidémiques ces dernières années. Il est lié à la plus grande épidémie de drogue de l'histoire des États-Unis et est devenu la priorité absolue du US Surgeon General. Étant donné que l'on pense que la crise des opioïdes (y compris la consommation d'héroïne) provient en grande partie des prescriptions d'opioïdes des patients souffrant de douleur chronique, cette application se concentrera initialement sur les besoins des patients souffrant de douleur chronique sous opioïdes qui présentent un risque élevé de dépendance et de surdose. Les versions ultérieures de la technologie s'étendront à la population plus large des personnes touchées par la crise des opioïdes, y compris les consommateurs d'héroïne.
Bien que de nouvelles interventions à faible coût soient nécessaires pour réduire l'abus et l'abus d'opioïdes, avant qu'ils ne conduisent à une dépendance et à une surdose mortelle, seuls 6 essais contrôlés randomisés comportementaux (non pharmacologiques) ont été menés avec succès dans ce domaine à ce jour (notre groupe ayant mené l'un d'eux), créant un énorme besoin de solutions à la crise des opioïdes. En nous appuyant sur des recherches préliminaires approfondies menées par notre équipe, notamment en pilotant des interventions de changement de comportement basées sur la technologie chez les patients souffrant de douleur chronique et en développant des modèles de prédiction basés sur l'intelligence artificielle (IA) des résultats des opioïdes, nous proposons de concevoir et de tester la faisabilité, l'acceptabilité et la efficacité préliminaire d'une communauté en ligne de soutien social par les pairs et de conseil clinique pour réduire l'abus/l'abus d'opioïdes chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, États-Unis, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : adultes de plus de 18 ans, scores COMM à risque de mésusage, opioïdes prescrits par le médecin -
Critères d'exclusion : patients atteints de cancer, toxicomanes, moins de 18 ans
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention ESPOIR
Ces participants bénéficieront d'un soutien par les pairs et de groupes de soutien en ligne.
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Les participants ont utilisé la plateforme Health Checkins pendant 12 semaines pour un soutien émotionnel et pour obtenir des outils de gestion de la douleur
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Aucune intervention: Contrôle
Le contrôle n'aura aucun support fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée 7 scores
Délai: 12 semaines
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Niveaux d'anxiété
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 semaines
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Niveaux de dépression
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12 semaines
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Scores actuels de la mesure de l'abus d'opioïdes
Délai: 12 semaines
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mesure courante de l'abus d'opioïdes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ElevateU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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