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Exploiter l'étude sur les opioïdes en ligne de l'éducation par les pairs

13 avril 2023 mis à jour par: ElevateU

Plateforme en ligne de soutien aux opioïdes et de réduction des risques

Les chercheurs ont créé une plate-forme en ligne de soutien par les pairs pour les patients souffrant de douleur chronique prenant des médicaments opioïdes. Cette plateforme offre un soutien par les pairs et des groupes de soutien en ligne dirigés par des conseillers en santé mentale pour aider les participants à gérer la douleur et à ne pas abuser des médicaments opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a déterminé la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une plateforme de soutien et de réduction des risques en ligne pour prévenir l'abus et l'abus d'opioïdes. C'est un domaine de recherche urgent; L'abus d'opioïdes a atteint des proportions épidémiques ces dernières années. Il est lié à la plus grande épidémie de drogue de l'histoire des États-Unis et est devenu la priorité absolue du US Surgeon General. Étant donné que l'on pense que la crise des opioïdes (y compris la consommation d'héroïne) provient en grande partie des prescriptions d'opioïdes des patients souffrant de douleur chronique, cette application se concentrera initialement sur les besoins des patients souffrant de douleur chronique sous opioïdes qui présentent un risque élevé de dépendance et de surdose. Les versions ultérieures de la technologie s'étendront à la population plus large des personnes touchées par la crise des opioïdes, y compris les consommateurs d'héroïne.

Bien que de nouvelles interventions à faible coût soient nécessaires pour réduire l'abus et l'abus d'opioïdes, avant qu'ils ne conduisent à une dépendance et à une surdose mortelle, seuls 6 essais contrôlés randomisés comportementaux (non pharmacologiques) ont été menés avec succès dans ce domaine à ce jour (notre groupe ayant mené l'un d'eux), créant un énorme besoin de solutions à la crise des opioïdes. En nous appuyant sur des recherches préliminaires approfondies menées par notre équipe, notamment en pilotant des interventions de changement de comportement basées sur la technologie chez les patients souffrant de douleur chronique et en développant des modèles de prédiction basés sur l'intelligence artificielle (IA) des résultats des opioïdes, nous proposons de concevoir et de tester la faisabilité, l'acceptabilité et la efficacité préliminaire d'une communauté en ligne de soutien social par les pairs et de conseil clinique pour réduire l'abus/l'abus d'opioïdes chez les personnes souffrant de douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Corona Del Mar, California, États-Unis, 92625-1243
        • ElevateU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : adultes de plus de 18 ans, scores COMM à risque de mésusage, opioïdes prescrits par le médecin -

Critères d'exclusion : patients atteints de cancer, toxicomanes, moins de 18 ans

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ESPOIR
Ces participants bénéficieront d'un soutien par les pairs et de groupes de soutien en ligne.
Les participants ont utilisé la plateforme Health Checkins pendant 12 semaines pour un soutien émotionnel et pour obtenir des outils de gestion de la douleur
Aucune intervention: Contrôle
Le contrôle n'aura aucun support fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de trouble d'anxiété généralisée 7 scores
Délai: 12 semaines
Niveaux d'anxiété
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 semaines
Niveaux de dépression
12 semaines
Scores actuels de la mesure de l'abus d'opioïdes
Délai: 12 semaines
mesure courante de l'abus d'opioïdes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ElevateU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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